- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01510405
Modèles phosphoprotéomiques en tant que nouveau biomarqueur pour les inhibiteurs de kinases de type Aurora et Polo dans le cancer du poumon non à petites cellules
31 juillet 2023 mis à jour par: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Les chercheurs ont caractérisé dans des modèles précliniques de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) le profil d'expression protéomique associé à l'exposition aux inhibiteurs de kinase Aurora et Polo-like.
L'identification des modèles d'expression protéomique chez les patients atteints de NSCLC serait une étape importante dans la définition du rôle possible de ces agents en tant que thérapies ciblées potentielles pour cette maladie cliniquement importante.
Cette étude propose d'évaluer des échantillons de cancer du poumon non à petites cellules réséqués pour ces profils d'expression protéomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présumés atteints d'un cancer du poumon
La description
Critère d'intégration:
- Sujets subissant ou ayant subi une chirurgie thoracique pour un cancer du poumon présumé
- La résection cunéiforme, la lobectomie, la bilobectomie, la segmentectomie et la pneumonectomie sont autorisées.
- Âge ≥ 18 ans.
- Le sujet répond aux critères de chirurgie thoracique tels que déterminés par le chirurgien thoracique.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les sujets subissant ou ayant subi une chirurgie thoracique pour une maladie métastatique d'autres sources primaires telles que le cancer colorectal, le sarcome, le mélanome, le cancer du sein, le cancer de la vessie, le cancer de la prostate, le cancer de l'œsophage, le cancer du pancréas ou le cancer gastrique seront exclus.
- Les sujets qui ont déjà reçu un traitement anticancéreux préopératoire contre le cancer du poumon seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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40 participants
Participants subissant ou ayant subi une chirurgie thoracique pour un cancer du poumon présumé avec une résection cunéiforme, une lobectomie, une bilobectomie, une segmentectomie et/ou une pneumonectomie opération chirurgicale thoracique.
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Prélèvement d'échantillons de tissus
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le modèle d'expression phosphoprotéomique de substrats spécifiques d'Aurora Kinase A et/ou de Polo-like kinase 1 (PLK1)
Délai: 2 années
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Corrélation des modèles d'expression phosphoprotéomique de substrats spécifiques de la kinase Aurora A et/ou de la kinase 1 de type Polo et de la survie sans maladie dans le NSCLC réséqué chirurgicalement.
(La survie sans maladie est définie comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et la première documentation de récidive de la maladie ou de décès.)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils d'expression phosphoprotéomique et modèles d'expression phosphoprotéomique globale corrélée
Délai: 2 années
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Établir et valider une technologie permettant de déterminer quantitativement les profils d'expression phosphoprotéomique globale dans des échantillons de NSCLC réséqués chirurgicalement et de corréler les modèles d'expression phosphoprotéomique globale avec le temps de récidive de la maladie, la survie spécifique au cancer du poumon et la survie globale.
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2 années
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Délai de récurrence de la maladie
Délai: 2 années
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Délai de récidive de la maladie : corrélation des schémas d'expression phosphorotéomique de substrats spécifiques de l'Aurora Kinase A et/ou de la kinase de type Polo 1 et du délai de récurrence de la maladie défini comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et la première preuve documentée de récidive de la maladie
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2 années
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Survie spécifique au cancer du poumon
Délai: 2 années
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Corrélation des modèles d'expression phosphoprotéomique de substrats spécifiques de l'Aurora kinase A et/ou de la Polo-kinase 1 et de la survie spécifique au cancer du poumon définie comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et le décès par cancer du poumon.
Pour les sujets décédés de causes autres que le cancer du poumon, le délai avant le décès sera censuré au moment du décès de causes autres que le cancer du poumon.
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2 années
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La survie globale
Délai: 2 années
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Corrélation des modèles d'expression phosphprotéomique de substrats spécifiques de la kinase Aurora A et/ou de la kinase 1 de type Polo et de la survie globale définie comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Pour les sujets qui ne sont pas encore décédés, le temps jusqu'à la mort sera censuré au moment du dernier contact.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Première publication (Estimé)
16 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D1026
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