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Modèles phosphoprotéomiques en tant que nouveau biomarqueur pour les inhibiteurs de kinases de type Aurora et Polo dans le cancer du poumon non à petites cellules

31 juillet 2023 mis à jour par: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Les chercheurs ont caractérisé dans des modèles précliniques de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) le profil d'expression protéomique associé à l'exposition aux inhibiteurs de kinase Aurora et Polo-like. L'identification des modèles d'expression protéomique chez les patients atteints de NSCLC serait une étape importante dans la définition du rôle possible de ces agents en tant que thérapies ciblées potentielles pour cette maladie cliniquement importante. Cette étude propose d'évaluer des échantillons de cancer du poumon non à petites cellules réséqués pour ces profils d'expression protéomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présumés atteints d'un cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets subissant ou ayant subi une chirurgie thoracique pour un cancer du poumon présumé
  • La résection cunéiforme, la lobectomie, la bilobectomie, la segmentectomie et la pneumonectomie sont autorisées.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Le sujet répond aux critères de chirurgie thoracique tels que déterminés par le chirurgien thoracique.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets subissant ou ayant subi une chirurgie thoracique pour une maladie métastatique d'autres sources primaires telles que le cancer colorectal, le sarcome, le mélanome, le cancer du sein, le cancer de la vessie, le cancer de la prostate, le cancer de l'œsophage, le cancer du pancréas ou le cancer gastrique seront exclus.
  • Les sujets qui ont déjà reçu un traitement anticancéreux préopératoire contre le cancer du poumon seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
40 participants
Participants subissant ou ayant subi une chirurgie thoracique pour un cancer du poumon présumé avec une résection cunéiforme, une lobectomie, une bilobectomie, une segmentectomie et/ou une pneumonectomie opération chirurgicale thoracique.
Prélèvement d'échantillons de tissus
Autres noms:
  • Les échantillons de tissus congelés seront conservés à -80

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le modèle d'expression phosphoprotéomique de substrats spécifiques d'Aurora Kinase A et/ou de Polo-like kinase 1 (PLK1)
Délai: 2 années
Corrélation des modèles d'expression phosphoprotéomique de substrats spécifiques de la kinase Aurora A et/ou de la kinase 1 de type Polo et de la survie sans maladie dans le NSCLC réséqué chirurgicalement. (La survie sans maladie est définie comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et la première documentation de récidive de la maladie ou de décès.)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils d'expression phosphoprotéomique et modèles d'expression phosphoprotéomique globale corrélée
Délai: 2 années
Établir et valider une technologie permettant de déterminer quantitativement les profils d'expression phosphoprotéomique globale dans des échantillons de NSCLC réséqués chirurgicalement et de corréler les modèles d'expression phosphoprotéomique globale avec le temps de récidive de la maladie, la survie spécifique au cancer du poumon et la survie globale.
2 années
Délai de récurrence de la maladie
Délai: 2 années
Délai de récidive de la maladie : corrélation des schémas d'expression phosphorotéomique de substrats spécifiques de l'Aurora Kinase A et/ou de la kinase de type Polo 1 et du délai de récurrence de la maladie défini comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et la première preuve documentée de récidive de la maladie
2 années
Survie spécifique au cancer du poumon
Délai: 2 années
Corrélation des modèles d'expression phosphoprotéomique de substrats spécifiques de l'Aurora kinase A et/ou de la Polo-kinase 1 et de la survie spécifique au cancer du poumon définie comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et le décès par cancer du poumon. Pour les sujets décédés de causes autres que le cancer du poumon, le délai avant le décès sera censuré au moment du décès de causes autres que le cancer du poumon.
2 années
La survie globale
Délai: 2 années
Corrélation des modèles d'expression phosphprotéomique de substrats spécifiques de la kinase Aurora A et/ou de la kinase 1 de type Polo et de la survie globale définie comme le temps écoulé entre la résection chirurgicale et le décès, quelle qu'en soit la cause. Pour les sujets qui ne sont pas encore décédés, le temps jusqu'à la mort sera censuré au moment du dernier contact.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2012

Première publication (Estimé)

16 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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