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Padrões fosfoproteômicos como um novo biomarcador para inibidores de quinase tipo Aurora e Polo em câncer de pulmão de células não pequenas

31 de julho de 2023 atualizado por: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Os pesquisadores caracterizaram em modelos pré-clínicos de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) o perfil de expressão proteômica associado à exposição a inibidores de quinase tipo Aurora e Polo. A identificação de padrões de expressão proteômica em pacientes com NSCLC seria um passo importante na definição do possível papel desses agentes como possíveis terapias direcionadas para essa doença clinicamente importante. Este estudo propõe avaliar espécimes ressecados de câncer de pulmão de células não pequenas para esses perfis de expressão proteômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que presumiram câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos submetidos ou que foram submetidos a cirurgia torácica para câncer de pulmão presumido
  • Ressecção em cunha, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e pneumonectomia são permitidas.
  • Idade ≥ 18 anos.
  • O sujeito atende aos critérios para cirurgia torácica conforme determinado pelo cirurgião torácico.
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos submetidos ou que foram submetidos a cirurgia torácica para doença metastática de outras fontes primárias, como câncer colorretal, sarcoma, melanoma, câncer de mama, câncer de bexiga, câncer de próstata, câncer de esôfago, câncer pancreático ou câncer gástrico serão excluídos.
  • Os indivíduos que receberam terapia anticâncer de câncer de pulmão pré-operatório anterior serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
40 participantes
Participantes submetidos ou que foram submetidos a cirurgia torácica para câncer de pulmão presumido com ressecção em cunha, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e/ou pneumonectomia operação cirúrgica torácica.
Coleta de amostras de tecido
Outros nomes:
  • Amostras de tecido congeladas serão armazenadas a -80

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o padrão de expressão fosfoproteômica de substratos específicos da Aurora Kinase A e/ou Polo-like kinase 1 (PLK1)
Prazo: 2 anos
Correlação de padrões de expressão fosfoproteômica de substratos específicos de Aurora quinase A e/ou Polo-like quinase 1 e sobrevida livre de doença em NSCLC ressecado cirurgicamente. (A sobrevida livre de doença é definida como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a primeira documentação de recorrência da doença ou morte.)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis de Expressão Fosfoproteômica e Padrões de Expressão Fosfoproteômica Global Correlacionados
Prazo: 2 anos
Estabelecer e validar uma tecnologia para determinar quantitativamente perfis globais de expressão fosfoproteômica em espécimes de NSCLC ressecados cirurgicamente e correlacionar padrões globais de expressão fosfoproteômica com o tempo até a recorrência da doença, sobrevida específica para câncer de pulmão e sobrevida global.
2 anos
Tempo para recorrência da doença
Prazo: 2 anos
Tempo até a recorrência da doença: Correlação dos padrões de expressão fosforoteômica de substratos específicos da Aurora Kinase A e/ou Polo-like quinase 1 e o tempo até a recorrência da doença definido como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a primeira evidência documentada de recorrência da doença
2 anos
Sobrevivência Específica ao Câncer de Pulmão
Prazo: 2 anos
Correlação de padrões de expressão fosfoproteômica de substratos específicos de Aurora quinase A e/ou Polo-quinase 1 e sobrevivência específica de câncer de pulmão definida como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a morte por câncer de pulmão. Para indivíduos que morreram por outras causas que não o câncer de pulmão, o tempo até a morte será censurado no momento da morte por outras causas que não o câncer de pulmão.
2 anos
Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
Correlação dos padrões de expressão fosfoproteômica de substratos específicos de Aurora quinase A e/ou Polo-like quinase 1 e sobrevida global definida como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a morte por qualquer causa. Para indivíduos que ainda não morreram, o tempo até a morte será censurado no momento do último contato.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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