- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01510405
Padrões fosfoproteômicos como um novo biomarcador para inibidores de quinase tipo Aurora e Polo em câncer de pulmão de células não pequenas
31 de julho de 2023 atualizado por: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Os pesquisadores caracterizaram em modelos pré-clínicos de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) o perfil de expressão proteômica associado à exposição a inibidores de quinase tipo Aurora e Polo.
A identificação de padrões de expressão proteômica em pacientes com NSCLC seria um passo importante na definição do possível papel desses agentes como possíveis terapias direcionadas para essa doença clinicamente importante.
Este estudo propõe avaliar espécimes ressecados de câncer de pulmão de células não pequenas para esses perfis de expressão proteômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que presumiram câncer de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos ou que foram submetidos a cirurgia torácica para câncer de pulmão presumido
- Ressecção em cunha, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e pneumonectomia são permitidas.
- Idade ≥ 18 anos.
- O sujeito atende aos critérios para cirurgia torácica conforme determinado pelo cirurgião torácico.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos submetidos ou que foram submetidos a cirurgia torácica para doença metastática de outras fontes primárias, como câncer colorretal, sarcoma, melanoma, câncer de mama, câncer de bexiga, câncer de próstata, câncer de esôfago, câncer pancreático ou câncer gástrico serão excluídos.
- Os indivíduos que receberam terapia anticâncer de câncer de pulmão pré-operatório anterior serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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40 participantes
Participantes submetidos ou que foram submetidos a cirurgia torácica para câncer de pulmão presumido com ressecção em cunha, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e/ou pneumonectomia operação cirúrgica torácica.
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Coleta de amostras de tecido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o padrão de expressão fosfoproteômica de substratos específicos da Aurora Kinase A e/ou Polo-like kinase 1 (PLK1)
Prazo: 2 anos
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Correlação de padrões de expressão fosfoproteômica de substratos específicos de Aurora quinase A e/ou Polo-like quinase 1 e sobrevida livre de doença em NSCLC ressecado cirurgicamente.
(A sobrevida livre de doença é definida como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a primeira documentação de recorrência da doença ou morte.)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de Expressão Fosfoproteômica e Padrões de Expressão Fosfoproteômica Global Correlacionados
Prazo: 2 anos
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Estabelecer e validar uma tecnologia para determinar quantitativamente perfis globais de expressão fosfoproteômica em espécimes de NSCLC ressecados cirurgicamente e correlacionar padrões globais de expressão fosfoproteômica com o tempo até a recorrência da doença, sobrevida específica para câncer de pulmão e sobrevida global.
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2 anos
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Tempo para recorrência da doença
Prazo: 2 anos
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Tempo até a recorrência da doença: Correlação dos padrões de expressão fosforoteômica de substratos específicos da Aurora Kinase A e/ou Polo-like quinase 1 e o tempo até a recorrência da doença definido como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a primeira evidência documentada de recorrência da doença
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2 anos
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Sobrevivência Específica ao Câncer de Pulmão
Prazo: 2 anos
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Correlação de padrões de expressão fosfoproteômica de substratos específicos de Aurora quinase A e/ou Polo-quinase 1 e sobrevivência específica de câncer de pulmão definida como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a morte por câncer de pulmão.
Para indivíduos que morreram por outras causas que não o câncer de pulmão, o tempo até a morte será censurado no momento da morte por outras causas que não o câncer de pulmão.
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2 anos
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Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
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Correlação dos padrões de expressão fosfoproteômica de substratos específicos de Aurora quinase A e/ou Polo-like quinase 1 e sobrevida global definida como o tempo desde a ressecção cirúrgica até a morte por qualquer causa.
Para indivíduos que ainda não morreram, o tempo até a morte será censurado no momento do último contato.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1026
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