Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fosfoproteomické vzorce jako nový biomarker pro Aurora a inhibitory kinázy typu Polo u nemalobuněčného karcinomu plic

31. července 2023 aktualizováno: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Výzkumníci charakterizovali v preklinických modelech nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) profil proteomické exprese spojený s expozicí Aurora a inhibitorům kinázy typu Polo. Identifikace vzorců proteomické exprese u pacientů s NSCLC by byla důležitým krokem při definování možné role těchto látek jako potenciálních cílených terapií pro toto klinicky významné onemocnění. Tato studie navrhuje vyhodnotit resekované vzorky nemalobuněčného karcinomu plic pro tyto profily proteomické exprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých se předpokládá rakovina plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podstoupily nebo podstoupily chirurgický zákrok na hrudníku pro předpokládanou rakovinu plic
  • Hrudní chirurgické výkony jsou povoleny klínovou resekcí, lobektomií, bilobektomií, segmentektomií a pneumonektomií.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Subjekt splňuje kritéria pro hrudní chirurgii stanovená hrudním chirurgem.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou jedinci, kteří podstoupili nebo podstoupili hrudní chirurgii pro metastatické onemocnění z jiných primárních zdrojů, jako je kolorektální rakovina, sarkom, melanom, rakovina prsu, rakovina močového měchýře, rakovina prostaty, rakovina jícnu, rakovina slinivky nebo rakovina žaludku.
  • Vyloučeni budou jedinci, kteří předoperačně podstoupili protirakovinnou léčbu rakoviny plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
40 účastníků
Účastníci, kteří podstoupili nebo podstoupili hrudní chirurgii pro předpokládanou rakovinu plic s klínovou resekcí, lobektomií, bilobektomií, segmentektomií a/nebo pneumonektomií hrudní chirurgie.
Jiný: Sbírka tkání
Sbírka vzorků tkání
Ostatní jména:
  • Zmrazené vzorky tkání budou skladovány při -80

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vzorem fosfoproteomické exprese specifických substrátů Aurora kinázy A a/nebo Polo-like kinázy 1 (PLK1)
Časové okno: 2 roky
Korelace profilů fosfoproteomické exprese specifických substrátů Aurora kinázy A a/nebo Polo-like kinázy 1 a přežití bez onemocnění u chirurgicky resekovaného NSCLC. (Přežití bez onemocnění je definováno jako doba od chirurgické resekce do první dokumentace recidivy onemocnění nebo smrti.)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fosfoproteomické expresní profily a korelované globální fosfoproteomické expresní vzory
Časové okno: 2 roky
Stanovit a ověřit technologii pro kvantitativní stanovení globálních profilů fosfoproteomické exprese v chirurgicky resekovaných vzorcích NSCLC a korelovat vzorce globální exprese fosfoproteomiky s časem do recidivy onemocnění, přežitím specifickým pro rakovinu plic a celkovým přežitím.
2 roky
Čas do recidivy onemocnění
Časové okno: 2 roky
Doba do recidivy onemocnění: Korelace vzorců fosforoteomické exprese specifických substrátů Aurora kinázy A a/nebo Polo-like kinázy 1 a doba do recidivy onemocnění definovaná jako doba od chirurgické resekce do prvního zdokumentovaného důkazu recidivy onemocnění
2 roky
Specifické přežití rakoviny plic
Časové okno: 2 roky
Korelace profilů fosfoproteomické exprese specifických substrátů Aurora kinázy A a/nebo Polokinázy 1 a přežití specifického pro rakovinu plic definované jako doba od chirurgické resekce do smrti na rakovinu plic. U subjektů, které zemřely z jiných příčin než je rakovina plic, bude čas do smrti cenzurován v době úmrtí z jiných příčin než je rakovina plic.
2 roky
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
Korelace vzorců fosfproteomické exprese specifických substrátů Aurora kinázy A a/nebo Polo-like kinázy 1 a celkového přežití definovaného jako doba od chirurgické resekce do smrti z jakékoli příčiny. U subjektů, které ještě nezemřely, bude čas do smrti cenzurován v době posledního kontaktu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Sbírka tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit