Fosfoproteomiske mønstre som en ny biomarkør for Aurora og polo-lignende kinasehemmere ved ikke-småcellet lungekreft
31. juli 2023 oppdatert av: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forskerne har karakterisert i prekliniske modeller for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) den proteomiske ekspresjonsprofilen assosiert med eksponering for Aurora og Polo-lignende kinasehemmere.
Identifiseringen av proteomiske uttrykksmønstre hos pasienter med NSCLC ville være et viktig skritt i å definere den mulige rollen til disse midlene som potensielle målrettede terapier for denne klinisk viktige sykdommen.
Denne studien foreslår å evaluere resekerte ikke-småcellet lungekreftprøver for disse proteomiske uttrykksprofilene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har antatt lungekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som gjennomgår eller har gjennomgått thoraxoperasjoner for antatt lungekreft
- Kilereseksjon, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og pneumonektomi thoraxkirurgiske operasjoner er tillatt.
- Alder ≥ 18 år.
- Personen oppfyller kriteriene for thoraxkirurgi som bestemt av thoraxkirurgen.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som gjennomgår eller har gjennomgått thoraxkirurgi for metastatisk sykdom fra andre primære kilder som kolorektal kreft, sarkom, melanom, brystkreft, blærekreft, prostatakreft, spiserørskreft, kreft i bukspyttkjertelen eller magekreft vil bli ekskludert.
- Pasienter som tidligere har mottatt preoperativ lungekreftbehandling mot kreft vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
40 deltakere
Deltakere som gjennomgår eller har gjennomgått thoraxkirurgi for antatt lungekreft med kilereseksjon, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og/eller pneumonektomi thoraxkirurgisk operasjon.
|
Innsamling av vevsprøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom det fosfoproteomiske uttrykksmønsteret til spesifikke substrater av Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 (PLK1)
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av fosfoproteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og sykdomsfri overlevelse ved kirurgisk resekert NSCLC.
(Sykdomsfri overlevelse er definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til første dokumentasjon av sykdomsresidiv eller død.)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosfoproteomiske uttrykksprofiler og korrelerte globale fosfoproteomiske uttrykksmønstre
Tidsramme: 2 år
|
Å etablere og validere en teknologi for kvantitativ bestemmelse av globale fosfoproteomiske uttrykksprofiler i kirurgisk resekerte NSCLC-prøver og å korrelere globale fosfoproteomiske uttrykksmønstre med tid til tilbakefall av sykdom, lungekreftspesifikk overlevelse og total overlevelse.
|
2 år
|
|
Tid for tilbakefall av sykdom
Tidsramme: 2 år
|
Tid til tilbakefall av sykdom: Korrelasjon av fosforteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og tid til tilbakefall av sykdom definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til det første dokumenterte beviset på tilbakefall av sykdommen
|
2 år
|
|
Lungekreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av fosfoproteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora kinase A og/eller Polo-kinase 1 og lungekreftspesifikk overlevelse definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til død av lungekreft.
For forsøkspersoner som har dødd av andre årsaker enn lungekreft, vil tid til død bli sensurert på dødstidspunktet av andre årsaker enn lungekreft.
|
2 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av fosfproteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og total overlevelse definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
For forsøkspersoner som ennå ikke dør, vil tid til død bli sensurert ved siste kontakt.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D1026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .