Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosfoproteomiske mønstre som en ny biomarkør for Aurora og polo-lignende kinasehemmere ved ikke-småcellet lungekreft

31. juli 2023 oppdatert av: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forskerne har karakterisert i prekliniske modeller for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) den proteomiske ekspresjonsprofilen assosiert med eksponering for Aurora og Polo-lignende kinasehemmere. Identifiseringen av proteomiske uttrykksmønstre hos pasienter med NSCLC ville være et viktig skritt i å definere den mulige rollen til disse midlene som potensielle målrettede terapier for denne klinisk viktige sykdommen. Denne studien foreslår å evaluere resekerte ikke-småcellet lungekreftprøver for disse proteomiske uttrykksprofilene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har antatt lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår eller har gjennomgått thoraxoperasjoner for antatt lungekreft
  • Kilereseksjon, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og pneumonektomi thoraxkirurgiske operasjoner er tillatt.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Personen oppfyller kriteriene for thoraxkirurgi som bestemt av thoraxkirurgen.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som gjennomgår eller har gjennomgått thoraxkirurgi for metastatisk sykdom fra andre primære kilder som kolorektal kreft, sarkom, melanom, brystkreft, blærekreft, prostatakreft, spiserørskreft, kreft i bukspyttkjertelen eller magekreft vil bli ekskludert.
  • Pasienter som tidligere har mottatt preoperativ lungekreftbehandling mot kreft vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
40 deltakere
Deltakere som gjennomgår eller har gjennomgått thoraxkirurgi for antatt lungekreft med kilereseksjon, lobektomi, bilobektomi, segmentektomi og/eller pneumonektomi thoraxkirurgisk operasjon.
Annen: Vevssamling
Innsamling av vevsprøver
Andre navn:
  • Frosne vevsprøver vil bli lagret ved -80

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom det fosfoproteomiske uttrykksmønsteret til spesifikke substrater av Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 (PLK1)
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon av fosfoproteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og sykdomsfri overlevelse ved kirurgisk resekert NSCLC. (Sykdomsfri overlevelse er definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til første dokumentasjon av sykdomsresidiv eller død.)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosfoproteomiske uttrykksprofiler og korrelerte globale fosfoproteomiske uttrykksmønstre
Tidsramme: 2 år
Å etablere og validere en teknologi for kvantitativ bestemmelse av globale fosfoproteomiske uttrykksprofiler i kirurgisk resekerte NSCLC-prøver og å korrelere globale fosfoproteomiske uttrykksmønstre med tid til tilbakefall av sykdom, lungekreftspesifikk overlevelse og total overlevelse.
2 år
Tid for tilbakefall av sykdom
Tidsramme: 2 år
Tid til tilbakefall av sykdom: Korrelasjon av fosforteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora Kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og tid til tilbakefall av sykdom definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til det første dokumenterte beviset på tilbakefall av sykdommen
2 år
Lungekreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon av fosfoproteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora kinase A og/eller Polo-kinase 1 og lungekreftspesifikk overlevelse definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til død av lungekreft. For forsøkspersoner som har dødd av andre årsaker enn lungekreft, vil tid til død bli sensurert på dødstidspunktet av andre årsaker enn lungekreft.
2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon av fosfproteomiske uttrykksmønstre for spesifikke substrater av Aurora kinase A og/eller Polo-lignende kinase 1 og total overlevelse definert som tiden fra kirurgisk reseksjon til død på grunn av en hvilken som helst årsak. For forsøkspersoner som ennå ikke dør, vil tid til død bli sensurert ved siste kontakt.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2012

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Vevssamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere