- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510405
A foszfoproteomikus minták az Aurora és a Polo-szerű kináz-gátlók új biomarkerei nem kissejtes tüdőrákban
2023. július 31. frissítette: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A kutatók preklinikai Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) modellekkel jellemezték az Aurora és Polo-szerű kináz inhibitorok expozíciójához kapcsolódó proteomikus expressziós profilt.
A proteomikus expressziós mintázatok azonosítása NSCLC-ben szenvedő betegeknél fontos lépés lenne ezen szerek lehetséges szerepének meghatározásában, mint potenciális célzott terápia ebben a klinikailag fontos betegségben.
Ez a tanulmány a reszekált nem kissejtes tüdőrák minták értékelését javasolja ezen proteomikus expressziós profilok szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél feltételezett tüdőrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél feltételezett tüdőrák miatt mellkasi műtétet hajtottak végre vagy estek át
- Ék reszekció, lobectomia, bilobectomia, szegmentektómia és pneumonectomia mellkasi műtétek megengedettek.
- Életkor ≥ 18 év.
- Az alany megfelel a mellkassebész által meghatározott mellkassebészeti kritériumoknak.
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiken vagy akiken átesett mellkasi műtéten esnek át más elsődleges forrásból származó metasztatikus betegség miatt, mint például vastagbélrák, szarkóma, melanoma, mellrák, húgyhólyagrák, prosztatarák, nyelőcsőrák, hasnyálmirigyrák vagy gyomorrák, kizárásra kerülnek.
- Azok az alanyok, akik előzetesen preoperatív tüdőrák rákellenes kezelésben részesültek, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
40 résztvevő
Olyan résztvevők, akiknél feltételezett tüdőrák miatt mellkasi műtéten esnek át vagy estek át ékreszekcióval, lobectomiával, bilobectomiával, szegmentektómiával és/vagy pneumonectomiás mellkasi műtéttel.
|
Szövetminta gyűjtése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Aurora Kinase A és/vagy a Polo-like kinase 1 (PLK1) specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázata közötti összefüggés
Időkeret: 2 év
|
Az Aurora kináz A és/vagy a Polo-like kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázatainak és a betegségmentes túlélésnek a korrelációja sebészetileg eltávolított NSCLC-ben.
(A betegségmentes túlélés a műtéti reszekciótól a betegség kiújulásának vagy halálának első dokumentálásáig eltelt idő.)
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foszfoproteomikus expressziós profilok és korrelált globális foszfoproteomika Expressziós minták
Időkeret: 2 év
|
Technológia létrehozása és validálása a globális foszfoproteomikus expressziós profilok kvantitatív meghatározására sebészeti úton eltávolított NSCLC mintákban, valamint a globális foszfoproteomikai expressziós minták összefüggésbe hozása a betegség kiújulásáig eltelt idővel, a tüdőrák-specifikus túléléssel és az általános túléléssel.
|
2 év
|
A betegség kiújulásának ideje
Időkeret: 2 év
|
A betegség kiújulásáig eltelt idő: Az Aurora Kinase A és/vagy a Polo-like kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszforoteomikus expressziós mintázatai és a betegség kiújulásáig eltelt idő a sebészi reszekciótól a betegség kiújulásának első dokumentált bizonyítékáig eltelt idő.
|
2 év
|
Tüdőrák specifikus túlélés
Időkeret: 2 év
|
Az Aurora kináz A és/vagy Polo-kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázatainak korrelációja és a tüdőrák-specifikus túlélés, amelyet a műtéti reszekciótól a tüdőrák okozta haláláig eltelt időként határoztak meg.
Azon alanyok esetében, akik nem tüdőrák miatt haltak meg, a halálig eltelt időt a tüdőrákon kívüli okok miatti halálozás időpontjában cenzúrázzák.
|
2 év
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
|
Az Aurora kináz A és/vagy a Polo-like kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázatai és a teljes túlélés összefüggése a műtéti reszekciótól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként.
Azoknál az alanyoknál, akik még nem haltak meg, a halálig eltelt időt az utolsó kapcsolatfelvételkor cenzúrázzák.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 11.
Első közzététel (Becsült)
2012. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D1026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Szövetgyűjtemény
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium