Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foszfoproteomikus minták az Aurora és a Polo-szerű kináz-gátlók új biomarkerei nem kissejtes tüdőrákban

2023. július 31. frissítette: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A kutatók preklinikai Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) modellekkel jellemezték az Aurora és Polo-szerű kináz inhibitorok expozíciójához kapcsolódó proteomikus expressziós profilt. A proteomikus expressziós mintázatok azonosítása NSCLC-ben szenvedő betegeknél fontos lépés lenne ezen szerek lehetséges szerepének meghatározásában, mint potenciális célzott terápia ebben a klinikailag fontos betegségben. Ez a tanulmány a reszekált nem kissejtes tüdőrák minták értékelését javasolja ezen proteomikus expressziós profilok szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél feltételezett tüdőrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknél feltételezett tüdőrák miatt mellkasi műtétet hajtottak végre vagy estek át
  • Ék reszekció, lobectomia, bilobectomia, szegmentektómia és pneumonectomia mellkasi műtétek megengedettek.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Az alany megfelel a mellkassebész által meghatározott mellkassebészeti kritériumoknak.
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiken vagy akiken átesett mellkasi műtéten esnek át más elsődleges forrásból származó metasztatikus betegség miatt, mint például vastagbélrák, szarkóma, melanoma, mellrák, húgyhólyagrák, prosztatarák, nyelőcsőrák, hasnyálmirigyrák vagy gyomorrák, kizárásra kerülnek.
  • Azok az alanyok, akik előzetesen preoperatív tüdőrák rákellenes kezelésben részesültek, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
40 résztvevő
Olyan résztvevők, akiknél feltételezett tüdőrák miatt mellkasi műtéten esnek át vagy estek át ékreszekcióval, lobectomiával, bilobectomiával, szegmentektómiával és/vagy pneumonectomiás mellkasi műtéttel.
Szövetminta gyűjtése
Más nevek:
  • A fagyasztott szövetmintákat -80 °C-on tárolják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Aurora Kinase A és/vagy a Polo-like kinase 1 (PLK1) specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázata közötti összefüggés
Időkeret: 2 év
Az Aurora kináz A és/vagy a Polo-like kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázatainak és a betegségmentes túlélésnek a korrelációja sebészetileg eltávolított NSCLC-ben. (A betegségmentes túlélés a műtéti reszekciótól a betegség kiújulásának vagy halálának első dokumentálásáig eltelt idő.)
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foszfoproteomikus expressziós profilok és korrelált globális foszfoproteomika Expressziós minták
Időkeret: 2 év
Technológia létrehozása és validálása a globális foszfoproteomikus expressziós profilok kvantitatív meghatározására sebészeti úton eltávolított NSCLC mintákban, valamint a globális foszfoproteomikai expressziós minták összefüggésbe hozása a betegség kiújulásáig eltelt idővel, a tüdőrák-specifikus túléléssel és az általános túléléssel.
2 év
A betegség kiújulásának ideje
Időkeret: 2 év
A betegség kiújulásáig eltelt idő: Az Aurora Kinase A és/vagy a Polo-like kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszforoteomikus expressziós mintázatai és a betegség kiújulásáig eltelt idő a sebészi reszekciótól a betegség kiújulásának első dokumentált bizonyítékáig eltelt idő.
2 év
Tüdőrák specifikus túlélés
Időkeret: 2 év
Az Aurora kináz A és/vagy Polo-kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázatainak korrelációja és a tüdőrák-specifikus túlélés, amelyet a műtéti reszekciótól a tüdőrák okozta haláláig eltelt időként határoztak meg. Azon alanyok esetében, akik nem tüdőrák miatt haltak meg, a halálig eltelt időt a tüdőrákon kívüli okok miatti halálozás időpontjában cenzúrázzák.
2 év
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
Az Aurora kináz A és/vagy a Polo-like kinase 1 specifikus szubsztrátjainak foszfoproteomikus expressziós mintázatai és a teljes túlélés összefüggése a műtéti reszekciótól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként. Azoknál az alanyoknál, akik még nem haltak meg, a halálig eltelt időt az utolsó kapcsolatfelvételkor cenzúrázzák.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2012. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Szövetgyűjtemény

3
Iratkozz fel