Fosfoproteomiset mallit uutena biomarkkerina revontulia ja polon kaltaisille kinaasi-inhibiittoreille ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tutkijat ovat karakterisoineet prekliinisissä non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) -malleissa proteomisen ilmentymisprofiilin, joka liittyy altistumiseen Aurora- ja Polon kaltaisille kinaasi-inhibiittoreille.
Proteomisten ilmentymismallien tunnistaminen potilailla, joilla on NSCLC, olisi tärkeä askel määritettäessä näiden aineiden mahdollista roolia mahdollisina kohdennetuina hoitoina tälle kliinisesti tärkeälle sairaudelle.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan resekoitujen ei-pienisoluisten keuhkosyöpänäytteiden arvioimista näiden proteomisten ilmentymisprofiilien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epäilty keuhkosyöpää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tai joille on tehty rintaleikkaus oletetun keuhkosyövän vuoksi
- Kiilaresektio, lobektomia, bilobektomia, segmenttien poisto ja pneumonektomia rintakehän kirurgiset leikkaukset ovat sallittuja.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Tutkittava täyttää rintakehäkirurgin määrittämät rintakehäkirurgian kriteerit.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään tai joille on tehty rintakehäleikkaus metastaattisen sairauden vuoksi, joka on peräisin muista ensisijaisista lähteistä, kuten paksusuolen ja peräsuolen syöpä, sarkooma, melanooma, rintasyöpä, virtsarakkosyöpä, eturauhassyöpä, ruokatorven syöpä, haimasyöpä tai mahasyöpä, suljetaan pois.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin leikkausta edeltävää keuhkosyövän syöpähoitoa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
40 osallistujaa
Osallistujat, joille tehdään tai joille on tehty oletetun keuhkosyövän rintaleikkaus, jossa on kiilaresektio, lobektomia, bilobektomia, segmenttien poisto ja/tai pneumonektomia, rintakehän leikkaus.
|
Kudosnäytteiden kerääminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aurora Kinase A:n ja/tai Polo-like kinaasi 1:n (PLK1) spesifisten substraattien fosfoproteomisen ilmentymismallin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aurora-kinaasi A:n ja/tai Polo-kaltaisen kinaasi 1:n spesifisten substraattien fosfoproteomisten ilmentymismallien korrelaatio ja taudista vapaa eloonjääminen kirurgisesti resektoidussa NSCLC:ssä.
(Sairaudeton eloonjääminen määritellään ajalle kirurgisesta resektiosta taudin uusiutumisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin.)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosfoproteominen ilmentymisprofiilit ja korreloitu globaali fosfoproteomiikka Ilmentymismallit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perustaa ja validoida teknologia globaalien fosfoproteomien ilmentymisprofiilien kvantitatiiviseen määrittämiseen kirurgisesti resektoiduissa NSCLC-näytteissä ja korreloida globaaleja fosfoproteomiikan ilmentymismalleja taudin uusiutumiseen kuluvan ajan, keuhkosyövän spesifisen eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.
|
2 vuotta
|
|
Aika taudin uusiutumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika taudin uusiutumiseen: Aurora Kinase A:n ja/tai Polo-kaltaisen kinaasi 1:n spesifisten substraattien fosforoteomisten ilmentymismallien korrelaatio ja taudin uusiutumiseen kuluva aika, joka määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta ensimmäiseen dokumentoituun todisteeseen taudin uusiutumisesta.
|
2 vuotta
|
|
Keuhkosyövän spesifinen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aurora-kinaasi A:n ja/tai Polo-kinaasi 1:n spesifisten substraattien fosfoproteomisten ilmentymismallien korrelaatio ja keuhkosyöpäspesifinen eloonjääminen, joka määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta keuhkosyövän aiheuttamaan kuolemaan.
Muihin syihin kuin keuhkosyöpään kuolleiden koehenkilöiden aika kuolemaan sensuroidaan silloin, kun hän kuolee muista syistä kuin keuhkosyöpään.
|
2 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aurora-kinaasi A:n ja/tai Polon kaltaisen kinaasi 1:n spesifisten substraattien fosfoproteomien ilmentymiskuvioiden korrelaatio ja kokonaiseloonjääminen, joka määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Niiden koehenkilöiden osalta, jotka eivät vielä kuole, aika kuolemaan sensuroidaan viimeisen yhteydenoton yhteydessä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .