非小細胞肺がんにおけるオーロラおよびポロ様キナーゼ阻害剤の新規バイオマーカーとしてのリン酸プロテオームパターン
2023年7月31日 更新者：Konstantin Dragnev、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究者らは、前臨床非小細胞肺がん (NSCLC) モデルにおいて、オーロラおよびポロ様キナーゼ阻害剤への曝露に関連するプロテオミクス発現プロファイルを特徴付けました。
NSCLC患者におけるプロテオーム発現パターンの同定は、この臨床的に重要な疾患に対する潜在的な標的療法としてのこれらの薬剤の考えられる役割を定義する上で重要なステップとなるであろう。
この研究は、これらのプロテオミクス発現プロファイルについて、切除された非小細胞肺癌標本を評価することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がんと推定される患者
説明
包含基準:
- 肺がんと推定される胸部手術を受けている、または受けた者
- 楔状切除術、肺葉切除術、二葉切除術、部分切除術および肺切除術の胸部外科手術が許可されています。
- 年齢 18 歳以上。
- 被験者は胸部外科医が判断した胸部手術の基準を満たしている。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 結腸直腸癌、肉腫、黒色腫、乳癌、膀胱癌、前立腺癌、食道癌、膵臓癌、胃癌などの他の原発巣からの転移性疾患に対する胸部手術を受けている、または受けた被験者は除外される。
- 以前に術前肺癌抗癌療法を受けた被験者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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参加者40名
推定肺がんに対する楔状切除術、肺葉切除術、二葉切除術、部分切除術および/または肺切除術による胸部外科手術を受けている、または受けた参加者。
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組織サンプルの採取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーロラキナーゼ A および/またはポロ様キナーゼ 1 (PLK1) の特定の基質のリン酸プロテオミクス発現パターン間の相関
時間枠：2年
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オーロラキナーゼAおよび/またはポロ様キナーゼ1の特定の基質のリンプロテオミクス発現パターンと、外科的に切除されたNSCLCにおける無病生存率との相関。
（無病生存期間は、外科的切除から病気の再発または死亡が最初に記録されるまでの時間として定義されます。）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リン酸化プロテオミクス発現プロファイルと相関する全体的なリン酸化プロテオミクス発現パターン
時間枠：2年
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外科的に切除されたNSCLC標本における全体的なリンプロテオミクス発現プロファイルを定量的に決定するための技術を確立および検証すること、および全体的なリン酸プロテオミクス発現パターンを疾患再発までの時間、肺がん特異的生存期間および全生存期間と相関させること。
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2年
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病気の再発までの時間
時間枠：2年
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疾患再発までの時間：オーロラキナーゼAおよび/またはポロ様キナーゼ1の特定の基質のホスホロテオミクス発現パターンと、外科的切除から疾患再発の最初の証拠が文書化されるまでの時間として定義される疾患再発までの時間の相関関係
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2年
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肺がん特異的生存率
時間枠：2年
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オーロラキナーゼAおよび/またはポロキナーゼ1の特定の基質のリンプロテオーム発現パターンと、外科的切除から肺癌による死亡までの時間として定義される肺癌特異的生存率との相関。
肺がん以外の原因で死亡した被験者の場合、死亡までの時間は肺がん以外の原因で死亡した時点で打ち切られます。
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2年
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全生存
時間枠：2年
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オーロラキナーゼAおよび/またはポロ様キナーゼ1の特定の基質のリンプロテオーム発現パターンと、外科的切除から何らかの原因による死亡までの時間として定義される全生存期間との相関。
まだ死亡していない被験者の場合、死亡までの時間は最後の接触時に検閲されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James R Rigas, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (推定)
2012年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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