Fosfoproteomische patronen als een nieuwe biomarker voor aurora en polo-achtige kinaseremmers bij niet-kleincellige longkanker
31 juli 2023 bijgewerkt door: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
De onderzoekers hebben in preklinische modellen voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) het proteomische expressieprofiel gekarakteriseerd dat geassocieerd is met blootstelling aan Aurora- en Polo-achtige kinaseremmers.
De identificatie van proteomische expressiepatronen bij patiënten met NSCLC zou een belangrijke stap zijn in het definiëren van de mogelijke rol van deze middelen als potentiële gerichte therapieën voor deze klinisch belangrijke ziekte.
Deze studie stelt voor om gereseceerde niet-kleincellige longkankerspecimens te evalueren voor deze proteomische expressieprofielen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die longkanker hebben vermoed
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die een thoracale operatie ondergaan of hebben ondergaan voor vermoedelijke longkanker
- Wigresectie, lobectomie, bilobectomie, segmentectomie en pneumonectomie thoraxchirurgische operaties zijn toegestaan.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Proefpersoon voldoet aan criteria voor thoraxchirurgie zoals bepaald door de thoraxchirurg.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een thoracale operatie ondergaan of hebben ondergaan voor gemetastaseerde ziekte van andere primaire bronnen zoals colorectale kanker, sarcoom, melanoom, borstkanker, blaaskanker, prostaatkanker, slokdarmkanker, pancreaskanker of maagkanker zullen worden uitgesloten.
- Proefpersonen die eerder preoperatieve antikankertherapie tegen longkanker hebben gekregen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
40 deelnemers
Deelnemers die een thoracale operatie ondergaan of hebben ondergaan voor vermoedelijke longkanker met een wigresectie, lobectomie, bilobectomie, segmentectomie en/of pneumonectomie thoracale operatie.
|
Verzameling van weefselmonsters
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen het fosfoproteomische expressiepatroon van specifieke substraten van Aurora Kinase A en/of Polo-achtige kinase 1 (PLK1)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van fosfoproteomische expressiepatronen van specifieke substraten van Aurora-kinase A en / of Polo-achtige kinase 1 en ziektevrije overleving bij chirurgisch gereseceerde NSCLC.
(Ziektevrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf chirurgische resectie tot de eerste documentatie van terugkeer van de ziekte of overlijden.)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fosfoproteomische expressieprofielen en gecorreleerde globale fosfoproteomische expressiepatronen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vaststellen en valideren van een technologie voor het kwantitatief bepalen van globale fosfoproteomische expressieprofielen in chirurgisch gereseceerde NSCLC-specimens en om globale fosfoproteomische expressiepatronen te correleren met de tijd tot terugkeer van de ziekte, longkankerspecifieke overleving en algehele overleving.
|
2 jaar
|
|
Tijd tot terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijd tot terugkeer van de ziekte: Correlatie van fosforoteomische expressiepatronen van specifieke substraten van Aurora Kinase A en/of Polo-achtige kinase 1 en tijd tot terugkeer van de ziekte gedefinieerd als de tijd vanaf chirurgische resectie tot het eerste gedocumenteerde bewijs van terugkeer van de ziekte
|
2 jaar
|
|
Longkankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van fosfoproteomische expressiepatronen van specifieke substraten van Aurora-kinase A en / of Polo-kinase 1 en longkankerspecifieke overleving gedefinieerd als de tijd vanaf chirurgische resectie tot overlijden door longkanker.
Voor proefpersonen die zijn overleden aan andere oorzaken dan longkanker, wordt de tijd tot overlijden gecensureerd op het moment van overlijden aan andere oorzaken dan longkanker.
|
2 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van fosproteomische expressiepatronen van specifieke substraten van Aurora-kinase A en/of Polo-achtige kinase 1 en algehele overleving gedefinieerd als de tijd vanaf chirurgische resectie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Voor onderwerpen die nog niet sterven, wordt de tijd tot de dood gecensureerd op het moment van het laatste contact.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D1026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .