- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510405
Wzorce fosfoproteomiczne jako nowy biomarker dla inhibitorów kinazy typu Aurora i Polo w niedrobnokomórkowym raku płuca
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Badacze scharakteryzowali w przedklinicznych modelach niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) profil ekspresji proteomicznej związany z ekspozycją na inhibitory kinazy typu Aurora i Polo.
Identyfikacja wzorców ekspresji proteomicznej u pacjentów z NSCLC byłaby ważnym krokiem w określeniu możliwej roli tych czynników jako potencjalnych terapii celowanych dla tej klinicznie ważnej choroby.
W tym badaniu proponuje się ocenę wyciętych próbek niedrobnokomórkowego raka płuca pod kątem tych profili ekspresji proteomicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem raka płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby przechodzące lub przechodzące operację klatki piersiowej z powodu podejrzenia raka płuc
- Dozwolone są operacje klatki piersiowej w postaci resekcji klinowej, lobektomii, bilobektomii, segmentektomii i pneumonektomii.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjent spełnia kryteria operacji klatki piersiowej określone przez chirurga klatki piersiowej.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przechodzące lub przechodzące operację klatki piersiowej z powodu choroby przerzutowej z innych pierwotnych źródeł, takich jak rak jelita grubego, mięsak, czerniak, rak piersi, rak pęcherza moczowego, rak prostaty, rak przełyku, rak trzustki lub rak żołądka zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej przedoperacyjną terapię przeciwnowotworową raka płuc, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
40 uczestników
Uczestnicy w trakcie lub po operacji klatki piersiowej z powodu podejrzenia raka płuc z resekcją klinową, lobektomią, bilobektomią, segmentektomią i/lub pneumonektomią chirurgiczną operacją klatki piersiowej.
|
Pobieranie próbek tkanek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wzorcem ekspresji fosfoproteomicznej określonych substratów kinazy Aurora A i/lub kinazy podobnej do Polo 1 (PLK1)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja wzorców ekspresji fosfoproteomicznej specyficznych substratów kinazy Aurora A i/lub kinazy podobnej do Polo 1 oraz przeżycia wolnego od choroby w chirurgicznie wyciętym NSCLC.
(Przeżycie wolne od choroby definiuje się jako czas od resekcji chirurgicznej do pierwszego udokumentowania nawrotu choroby lub zgonu).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile ekspresji fosfoproteomicznej i skorelowane globalne wzorce ekspresji fosfoproteomicznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustanowienie i zweryfikowanie technologii ilościowego określania globalnych profili ekspresji fosfoproteomicznej w wyciętych chirurgicznie próbkach NSCLC oraz skorelowanie globalnych wzorców ekspresji fosfoproteomicznej z czasem do nawrotu choroby, przeżyciem specyficznym dla raka płuc i całkowitym przeżyciem.
|
2 lata
|
|
Czas do nawrotu choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas do nawrotu choroby: korelacja wzorców ekspresji fosforoteomicznej określonych substratów kinazy Aurora A i/lub kinazy podobnej do Polo 1 oraz czasu do nawrotu choroby zdefiniowanego jako czas od resekcji chirurgicznej do pierwszego udokumentowanego dowodu nawrotu choroby
|
2 lata
|
|
Specyficzne przeżycie raka płuc
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja wzorców ekspresji fosfoproteomicznej specyficznych substratów kinazy Aurora A i/lub kinazy Polo 1 a przeżywalnością specyficzną dla raka płuca zdefiniowaną jako czas od resekcji chirurgicznej do zgonu z powodu raka płuca.
W przypadku pacjentów, którzy zmarli z innych przyczyn niż rak płuc, czas do śmierci zostanie ocenzurowany w momencie śmierci z przyczyn innych niż rak płuc.
|
2 lata
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja wzorców ekspresji fosfproteomicznej specyficznych substratów kinazy Aurora A i/lub kinazy podobnej do Polo 1 oraz całkowitego przeżycia zdefiniowanego jako czas od resekcji chirurgicznej do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
W przypadku osób, które jeszcze nie umarły, czas do śmierci zostanie ocenzurowany w momencie ostatniego kontaktu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kolekcja tkanek
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
LifeCellZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone