Фосфопротеомные паттерны как новый биомаркер для ингибиторов Aurora и Polo-подобных киназ при немелкоклеточном раке легкого
31 июля 2023 г. обновлено: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Исследователи охарактеризовали в доклинических моделях немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) профиль протеомной экспрессии, связанный с воздействием ингибиторов Aurora и Polo-подобных киназ.
Идентификация паттернов протеомной экспрессии у пациентов с НМРЛ будет важным шагом в определении возможной роли этих агентов в качестве потенциальной таргетной терапии этого клинически значимого заболевания.
В этом исследовании предлагается оценить резецированные образцы немелкоклеточного рака легкого для этих профилей протеомной экспрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на рак легких
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие или перенесшие торакальную операцию по поводу предполагаемого рака легких
- Допускаются клиновидная резекция, лобэктомия, билобэктомия, сегментэктомия и пневмонэктомия, торакальные хирургические операции.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Субъект соответствует критериям торакальной хирургии, установленным торакальным хирургом.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты, перенесшие или перенесшие торакальную операцию по поводу метастатического заболевания из других первичных источников, таких как колоректальный рак, саркома, меланома, рак молочной железы, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, рак пищевода, рак поджелудочной железы или рак желудка, будут исключены.
- Субъекты, получившие предоперационную противораковую терапию рака легких, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
40 участников
Участники, перенесшие или перенесшие торакальную операцию по поводу предполагаемого рака легкого с клиновидной резекцией, лобэктомией, билобэктомией, сегментэктомией и/или пневмонэктомией торакальной хирургической операцией.
|
Сбор образцов тканей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между фосфопротеомным паттерном экспрессии специфических субстратов киназы Aurora A и/или Polo-подобной киназы 1 (PLK1)
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция фосфопротеомных паттернов экспрессии специфических субстратов киназы Aurora A и/или Polo-подобной киназы 1 и выживаемости без признаков заболевания при хирургически резецированном НМРЛ.
(Безрецидивная выживаемость определяется как время от хирургической резекции до первых документальных подтверждений рецидива заболевания или смерти.)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили фосфопротеомной экспрессии и коррелированные глобальные паттерны фосфопротеомной экспрессии
Временное ограничение: 2 года
|
Установить и утвердить технологию количественного определения глобальных профилей фосфопротеомной экспрессии в хирургически резецированных образцах НМРЛ и коррелировать глобальные фосфопротеомные паттерны экспрессии со временем до рецидива заболевания, выживаемостью, характерной для рака легкого, и общей выживаемостью.
|
2 года
|
|
Время до рецидива заболевания
Временное ограничение: 2 года
|
Время до рецидива заболевания: корреляция паттернов фосфоротеомной экспрессии специфических субстратов киназы Aurora A и/или Polo-подобной киназы 1 и времени до рецидива заболевания, определяемого как время от хирургической резекции до появления первых документально подтвержденных признаков рецидива заболевания.
|
2 года
|
|
Специфическая выживаемость при раке легкого
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция паттернов фосфопротеомной экспрессии специфических субстратов киназы Aurora A и/или Polo-kinase 1 и выживаемости, специфичной для рака легкого, определяемой как время от хирургической резекции до смерти от рака легкого.
Для субъектов, которые умерли от других причин, кроме рака легких, время до смерти будет подвергаться цензуре во время смерти от причин, отличных от рака легких.
|
2 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция паттернов фосфопротеомной экспрессии специфических субстратов киназы Aurora A и/или Polo-подобной киназы 1 и общей выживаемости, определяемой как время от хирургической резекции до смерти по любой причине.
Для субъектов, которые еще не умерли, время до смерти будет цензурироваться во время последнего контакта.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D1026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .