- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510470
Undersøgelse af kliniske og radiologiske resultater af Astra Tech Osseospeed Tx-profilimplantat
13. januar 2012 opdateret af: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
Astra Tech Osseospeed Profile Implant-designet, når det placeres i det helede ekstraktionssted, opretholder det marginale knogleniveau
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en enkelt manglende maxillær eller mandibular præmolar eller molar
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en enkelt manglende maxillær eller mandibular præmolar eller molar
- De tandløse steder skal være helede steder
- Den modstående tand vil være en naturlig tand
Ekskluderingskriterier:
- generelle kontraindikationer til tandimplantatkirurgi
- Patient med bestråling i hoved-halsregionen
- Immunsupprimerede eller immunkompromitterede patienter
- Patienter, der tog eller tager amino-bisfosfonater
- Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation
- Patienter med ubehandlet paradentose
- Ukontrolleret diabetes
- Graviditet eller amning
- Afhængighed af alkohol eller andre stoffer
- patienter med psykiatriske problemer
- Manglende okkluderende tandsæt/protese
- Begrænset mundåbning (mindre end 3,5 cm mellem buen anteriort)
- Patienter med en akut eller kronisk infektion/betændelse i det område, der er beregnet til implantatplacering
- Patienter ude af stand til at forpligte sig til 5 års opfølgning
- Patienter, der kun henvises til implantatplacering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2012
Først opslået (Skøn)
16. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2011028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .