- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01510470
Studio dei risultati clinici e radiologici sull'impianto Astra Tech Osseospeed Tx Profile
13 gennaio 2012 aggiornato da: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
Il design dell'impianto Astra Tech Osseospeed Profile, quando posizionato nel sito di estrazione guarito, mantiene il livello dell'osso marginale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong SAR, Cina
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con singolo premolare o molare mascellare o mandibolare mancante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con singolo premolare o molare mascellare o mandibolare mancante
- I siti edentuli dovrebbero essere siti guariti
- Il dente opposto sarà una dentatura naturale
Criteri di esclusione:
- controindicazioni generali alla chirurgia implantare
- Paziente con irradiazione nella regione della testa e del collo
- Pazienti immunodepressi o immunocompromessi
- Pazienti che hanno assunto o stanno assumendo amino-bifosfonati
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione
- Pazienti con parodontite non trattata
- Diabete non controllato
- Gravidanza o allattamento
- Dipendenza da alcol o altre droghe
- pazienti con problemi psichiatrici
- Mancanza di dentizione/protesi occludente
- Apertura della bocca limitata (meno di 3,5 cm interarcata anteriormente)
- Pazienti con un'infezione/infiammazione acuta o cronica nell'area destinata al posizionamento dell'impianto
- Pazienti incapaci di eseguire un follow-up di 5 anni
- Pazienti inviati solo per il posizionamento dell'impianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2011028
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