- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510470
Klinikai és radiológiai eredmények tanulmánya az Astra Tech Osseospeed Tx profil implantátumról
2012. január 13. frissítette: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
Az Astra Tech Osseospeed Profile Implantátum kialakítása a gyógyult kihúzási helyre helyezve megtartja a marginális csontszintet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong SAR, Kína
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknek egyetlen hiányzó maxilláris vagy mandibuláris premoláris vagy őrlőfoga van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek egyetlen hiányzó maxilláris vagy mandibuláris premoláris vagy őrlőfoga van
- A fogatlan helyek gyógyult helyek legyenek
- A szemben lévő fog természetes fogazat lesz
Kizárási kritériumok:
- általános ellenjavallatok a fogászati implantátum műtétekhez
- A fej és a nyak régiójában besugárzott beteg
- Immunszupprimált vagy immunhiányos betegek
- Olyan betegek, akik amino-biszfoszfonátokat szedtek vagy szednek
- Rossz szájhigiénés és motivált betegek
- Kezeletlen parodontitisben szenvedő betegek
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Alkohol- vagy más kábítószer-függőség
- pszichiátriai problémákkal küzdő betegek
- Elzáró fogazat/protézis hiánya
- Korlátozott szájnyílás (kevesebb, mint 3,5 cm az ívek között elöl)
- Akut vagy krónikus fertőzésben/gyulladásban szenvedő betegek az implantátum beültetésre szánt területen
- Azok a betegek, akik nem tudnak 5 év utánkövetést vállalni
- Csak implantátum beültetésre utalt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D2011028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .