Studie klinických a radiologických výsledků na implantátu Astra Tech Osseospeed Tx Profile
13. ledna 2012 aktualizováno: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
Konstrukce implantátu Astra Tech Osseospeed Profile Implant při umístění do zahojeného místa extrakce udržuje úroveň marginální kosti
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong SAR, Čína
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jedním chybějícím maxilárním nebo mandibulárním premolárem nebo molárem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jedním chybějícím maxilárním nebo mandibulárním premolárem nebo molárem
- Bezzubá místa by měla být zahojená
- Protilehlý zub bude přirozený chrup
Kritéria vyloučení:
- obecné kontraindikace k operaci zubního implantátu
- Pacient s ozařováním v oblasti hlavy a krku
- Pacienti s potlačenou nebo imunokompromitovanou imunitou
- Pacienti, kteří užívali nebo užívají aminobisfosfonáty
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací
- Pacienti s neléčenou parodontitidou
- Nekontrolovaný diabetes
- Těhotenství nebo kojení
- Závislost na alkoholu nebo jiných drogách
- pacientů s psychiatrickými problémy
- Nedostatek okluzivního chrupu/protézy
- Omezené otevírání úst (méně než 3,5 cm mezi obloukem vpředu)
- Pacienti s akutní nebo chronickou infekcí/zánětem v oblasti určené k zavedení implantátu
- Pacienti, kteří se nemohou zavázat, jsou sledováni po dobu 5 let
- Pacienti doporučení pouze pro zavedení implantátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2011028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .