- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01510470
Estudio de resultados clínicos y radiológicos del implante Astra Tech Osseospeed Tx Profile
13 de enero de 2012 actualizado por: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
El diseño del implante Astra Tech Osseospeed Profile cuando se coloca en el sitio de extracción cicatrizado mantiene el nivel del hueso marginal
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR, Porcelana
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un solo premolar o molar maxilar o mandibular faltante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un solo premolar o molar maxilar o mandibular faltante
- Los sitios edéntulos deben ser sitios cicatrizados.
- El diente opuesto será una dentición natural.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes dentales
- Paciente con irradiación en la región de cabeza y cuello
- Pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos
- Pacientes que tomaron o están tomando amino-bifosfonatos
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Pacientes con periodontitis no tratada
- Diabetes no controlada
- Embarazo o lactancia
- Adicción al alcohol u otras drogas
- pacientes con problemas psiquiátricos
- Falta de dentición/prótesis oclusiva
- Apertura de la boca restringida (menos de 3,5 cm entre arcos anteriormente)
- Pacientes con una infección/inflamación aguda o crónica en el área prevista para la colocación del implante
- Pacientes que no pueden comprometerse a 5 años de seguimiento
- Pacientes derivados solo para la colocación de implantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2011028
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