- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01510470
Onderzoek naar klinische en radiologische resultaten van het Astra Tech Osseospeed Tx-profielimplantaat
13 januari 2012 bijgewerkt door: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
Het ontwerp van het Astra Tech Osseospeed-profielimplantaat handhaaft, wanneer het op de genezen extractieplaats wordt geplaatst, het marginale botniveau
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong SAR, China
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een enkele ontbrekende maxillaire of mandibulaire premolaar of kies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een enkele ontbrekende maxillaire of mandibulaire premolaar of kies
- De edentate sites moeten genezen sites zijn
- De tegenoverliggende tand zal een natuurlijk gebit zijn
Uitsluitingscriteria:
- algemene contra-indicaties voor tandheelkundige implantaatchirurgie
- Patiënt met bestraling in het hoofd-halsgebied
- Immuno-onderdrukte of immuun-gecompromitteerde patiënten
- Patiënten die aminobisfosfonaten hebben ingenomen of gebruiken
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie
- Patiënten met onbehandelde parodontitis
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
- Verslaving aan alcohol of andere drugs
- patiënten met psychiatrische problemen
- Gebrek aan afsluitend gebit/prothese
- Beperkte mondopening (minder dan 3,5 cm anterieur tussen de boog)
- Patiënten met een acute of chronische infectie/ontsteking in het gebied dat bedoeld is voor implantaatplaatsing
- Patiënten die geen follow-up van 5 jaar kunnen vastleggen
- Patiënten verwezen alleen voor implantaatplaatsing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2011028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .