- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510470
Badanie wyników klinicznych i radiologicznych implantu Astra Tech Osseospeed Tx Profile
13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
Konstrukcja implantu Astra Tech Osseospeed Profile po umieszczeniu w wygojonym miejscu ekstrakcji utrzymuje poziom kości brzeżnej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong SAR, Chiny
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pojedynczym brakiem przedtrzonowca lub trzonowca w szczęce lub żuchwie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pojedynczym brakiem przedtrzonowca lub trzonowca w szczęce lub żuchwie
- Miejsca bezzębne powinny być miejscami wygojonymi
- Przeciwstawny ząb będzie naturalnym uzębieniem
Kryteria wyłączenia:
- ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantologicznego
- Pacjent z napromienianiem w okolicy głowy i szyi
- Pacjenci z obniżoną odpornością lub obniżoną odpornością
- Pacjenci, którzy przyjmowali lub przyjmują aminobisfosfoniany
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją
- Pacjenci z nieleczonym zapaleniem przyzębia
- Niekontrolowana cukrzyca
- Ciąża lub laktacja
- Uzależnienie od alkoholu lub innych narkotyków
- pacjentów z problemami psychicznymi
- Brak okluzyjnego uzębienia/protezy
- Ograniczone otwieranie ust (mniej niż 3,5 cm między łukami przednimi)
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą infekcją/stanem zapalnym w okolicy przeznaczonej do wszczepienia implantu
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zobowiązać się do 5-letniej obserwacji
- Pacjenci kierowani wyłącznie w celu wszczepienia implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2011028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .