- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01510470
Studie av kliniske og radiologiske resultater på Astra Tech Osseospeed Tx-profilimplantat
13. januar 2012 oppdatert av: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
Astra Tech Osseospeed-profilimplantatdesignet opprettholder det marginale bennivået når det plasseres i det legede ekstraksjonsstedet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med enkelt manglende overkjeve eller underkjeve premolar eller molar
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med enkelt manglende overkjeve eller underkjeve premolar eller molar
- De tannløse stedene bør være helbredede steder
- Den motsatte tannen vil være et naturlig tannsett
Ekskluderingskriterier:
- generelle kontraindikasjoner for tannimplantatkirurgi
- Pasient med bestråling i hode- og nakkeregionen
- Immunsupprimerte eller immunkompromitterte pasienter
- Pasienter som tok eller tar amino-bisfosfonater
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon
- Pasienter med ubehandlet periodontitt
- Ukontrollert diabetes
- Graviditet eller amming
- Avhengighet av alkohol eller andre rusmidler
- pasienter med psykiatriske problemer
- Mangel på okkluderende tannsett/protese
- Begrenset munnåpning (mindre enn 3,5 cm mellom buen anteriort)
- Pasienter med akutt eller kronisk infeksjon/betennelse i området beregnet for implantatplassering
- Pasienter som ikke kan forplikte seg til 5 års oppfølging
- Pasienter henvist kun for implantatplassering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2011028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .