- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01510470
Étude des résultats cliniques et radiologiques sur l'implant Astra Tech Osseospeed Tx Profile
13 janvier 2012 mis à jour par: Dr. Philip Lee KM, Hong Kong Brånemark Osseointegration Center
La conception de l'implant Astra Tech Osseospeed Profile, lorsqu'elle est placée dans le site d'extraction cicatrisé, maintient le niveau de l'os marginal
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong SAR, Chine
- Hong Kong Brånemark Osseointegration Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec une seule prémolaire ou molaire maxillaire ou mandibulaire manquante
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une seule prémolaire ou molaire maxillaire ou mandibulaire manquante
- Les sites édentés doivent être des sites cicatrisés
- La dent opposée sera une dentition naturelle
Critère d'exclusion:
- contre-indications générales à la chirurgie implantaire dentaire
- Patient avec irradiation dans la région de la tête et du cou
- Patients immunodéprimés ou immunodéprimés
- Patients ayant pris ou prenant des amino-bisphosphonates
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation
- Patients atteints de parodontite non traitée
- Diabète non contrôlé
- Grossesse ou allaitement
- Dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues
- patients souffrant de troubles psychiatriques
- Absence de dentition/prothèse occlusive
- Ouverture buccale restreinte (moins de 3,5 cm inter-arcade antérieurement)
- Patients présentant une infection/inflammation aiguë ou chronique dans la zone destinée à la pose de l'implant
- Patients incapables de s'engager 5 ans de suivi
- Patients référés pour la pose d'implants uniquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2012
Première publication (Estimation)
16 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2011028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .