Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om konvergensinsufficiensbehandling (CITS)

11. april 2017 opdateret af: Jaeb Center for Health Research

Effektiviteten af ​​hjemmebaseret terapi for symptomatisk konvergensinsufficiens

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​hjemmebaseret computerterapi til symptomatisk konvergensinsufficiens (CI) sammenlignet med traditionel hjemmebaseret nær-mål-push-up og placebobehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konvergensinsufficiens (CI) er en almindelig og tydelig kikkertsynsforstyrrelse, der rammer cirka 4 % af børn og voksne i skolealderen i USA. Konvergensinsufficiens er ofte forbundet med symptomer som hyppigt tab af sted under læsning, tab af koncentration, at skulle genlæse, læse langsomt, dårlig forståelse, søvnighed, sløret syn, dobbeltsyn, hovedpine og/eller anstrengte øjne. Et nyligt afsluttet randomiseret klinisk forsøg, Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT), viste, at et 12-ugers program med kontorbaseret vergens/akkomodativ terapi med hjemmeforstærkning var mere effektivt end hjemmebaserede nær-mål-blyant-push-ups, hjemme- baseret computer akkomodativ terapi plus blyant push-ups eller kontor-baseret placebo terapi til behandling af symptomer og tegn forbundet med symptomatisk CI hos børn i alderen 9 til 17 år.

Mens de hjemmebaserede terapier i CITT ikke var så effektive som kontorbaseret vergens/akkomodativ terapi, sås der en vis forbedring. I øjeblikket tilbyder mange øjenplejere kun hjemmebaseret terapi, mens andre foreslår passiv behandling med base-in prisme. På et møde i Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (Tampa, januar 2009) viste resultaterne af en meningsmåling blandt deltagere, at et stort flertal af pædiatriske øjenlæger fortsætter med at anbefale hjemmebaserede push-ups nær målet som den indledende behandlingsmetode for børn med symptomatisk CI på trods af CITT-resultaterne.

Der er betydelige forskelle i kontakttid, kompleksitet og omkostninger mellem kontorbaseret og hjemmebaseret terapi for CI. Mange klinikere mener, at den billigere og mindre komplekse behandlingsmulighed bør forsøges først. Selvom hjemmebaseret terapi ved hjælp af computersoftware bliver mere populær, er der ingen prospektive data tilgængelige for at demonstrere effektiviteten af ​​hjemmebaseret synsterapi ved hjælp af computersoftware sammenlignet med hjemmebaseret nær-mål-push-ups eller hjemmebaseret placebo-computerterapi. Et prospektivt klinisk forsøg er derfor nødvendigt for at bestemme effektiviteten af ​​hjemmebaseret computerterapi til symptomatisk CI sammenlignet med traditionel hjemmebaseret nær-mål-push-up og placebobehandling.

Det aktuelle studie er et multicenter randomiseret klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​hjemmebaseret computervergens/akkomodativ terapi og hjemmebaseret nær-mål push-ups hos børn 9 til

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Cranberry TWP, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
        • Everett & Hurite Ophthalmic Association
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Pennsylvania College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 9 til
  2. Patienten har adgang til en computer med cd/dvd-drev og internetadgang i de næste 12 uger
  3. Bedst korrigeret synsstyrke på ≥20/25 i hvert øje på afstand og nær
  4. Eksofori i nærheden af ​​mindst 4 pd større end på afstand
  5. Reduceret positiv fusionskonvergens ved nær (
  6. Nær konvergenspunktet på ≥6 cm pause
  7. Randot førskole-stereoskarphed på mindst 400 buesekunder
  8. CI Symptom Survey score ≥16
  9. Ingen brug af et plustillæg for nær- eller base-in-prisme i mindst 2 uger forud for tilmelding

  10. Patienten skal bære passende refraktiv korrektion (brille eller kontaktlinser) i mindst 2 uger før indskrivning, hvis der er refraktiv fejl (baseret på en cykloplegisk refraktion inden for de sidste 6 måneder), der opfylder følgende:

    • Nærsynethed mere end -0,75D sfærisk ækvivalent (SE) i begge øjne
    • Hyperopi mere end +2.00D SE i begge øjne
    • SE anisometropi >1,00D
    • Astigmatisme > 1,00D eller > 1,50D af meridional forskel i begge øjne. Refraktiv korrektion for patienter, der opfylder ovenstående refraktive fejlkriterier, skal opfylde følgende retningslinjer:
    • SE-anisometropi skal være inden for 0,25D af den fulde anisometropiske korrektion.
    • Astigmatismecylinderen skal være inden for 0,50D fra fuld korrektion, og aksen skal være inden for 5 grader.
    • For hyperopi kan den sfæriske komponent reduceres med op til 1,50D efter undersøgerens skøn, forudsat at reduktionen er symmetrisk og resulterer i resterende (dvs. ukorrigeret) SE-hyperopi, der ikke overstiger +2,00D.
    • For nærsynethed skal SE være inden for 0,25D fra den fulde nærsynet korrektion.
  11. Forældre og patient forstår protokollen og er villige til at acceptere randomisering.
  12. Forælder har hjemmetelefon (eller adgang til telefon) og er villige til at blive kontaktet af Jaeb Centers personale.
  13. Flytning uden for området af et aktivt PEDIG-sted inden for de næste 15 måneder forventes ikke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ≥2 logMAR linjeforskel i bedst korrigeret synsstyrke mellem de to øjne
  2. Konstant eller intermitterende eksotropi på afstand; konstant eksotropi i nærheden
  3. Enhver esotropi på afstand eller nær
  4. Afstandseksofori > 10 pd
  5. Historie om strabismus kirurgi
  6. Anisometropi ≥2.00D i enhver meridian mellem øjnene
  7. Forudgående intraokulær eller refraktiv kirurgi
  8. Primær vertikal heterofori større end 1 pd
  9. Sygdomme, der vides at påvirke akkommodation, vergens og okulær motilitet, såsom multipel sklerose, Graves orbitopati, myasthenia gravis, diabetes mellitus eller Parkinsons sygdom
  10. Nuværende brug af enhver okulær eller systemisk medicin, der vides at påvirke akkommodation eller vergens, såsom angstdæmpende midler (f.eks. Librium eller Valium), antiarytmiske midler (f.eks. Cifenlin, Cibenzolin), antikolinergika (f.eks. transportsygeplaster (f.eks. scopolamin), blærespasmolytiske lægemidler (f.eks. Propiverin), hydroxychloroquin, chloroquin, phenothiaziner (f.eks. Compazine, Mellaril, Thorazin), tricykliske antidepressiva (f.eks. Elavil, Nortriptylin, Tofranil)
  11. Tæt på overnatningsstedet >20 cm i højre øje
  12. Manifest eller latent nystagmus tydelig klinisk
  13. Historie om kronisk hovedpine, der ikke er relateret til læseaktivitet
  14. Aktiv symptomatisk allergisk conjunctivitis
  15. Udviklingshandicap, mental retardering, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller indlæringsvanskelighedsdiagnose, der efter efterforskerens skøn ville forstyrre behandling eller evaluering
  16. Husstandsmedlem eller søskende allerede tilmeldt CITS ELLER tidligere tilmeldt CITT
  17. Husstandsmedlem er en øjenprofessionel, øjentekniker, beboer i øjenlæge eller optometri, ortoptist eller optometristuderende eller ansat i et øjenplejemiljø
  18. Erhvervet hjerneskade
  19. Tidligere kontor- eller hjemmebaseret synsterapi, ortoptik, hjemmebaserede nær-mål-push-ups, blyant-push-ups eller hjemmebaseret computerterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Computerbaseret terapi (CBT)
CBT-gruppen vil blive tildelt aktiv hjemmebaseret computervergens/akkomodativ terapi (15 minutter/dag) plus placebo yoked prisme flipper-terapi (5 minutter/dag) i i alt 20/minut om dagen, 5 dage om ugen for de 12. -uges behandlingsfase.
Andet: Aktiv hjemmebaseret computervergens/akkomodativ terapi
Ved indskrivningen vil forsøgspersoner få ordineret 15 minutter/dag med aktiv hjemmebaseret computerterapi i 5 dage/uge i løbet af 12 ugers behandlingsfasen. Aktiv hjemmebaseret computerterapi vil blive leveret med Home Therapy System (HTS) computersoftware og vil omfatte både fusions-vergens og akkomodativ terapi. Forsøgspersonerne vil udføre computerterapien, mens de bærer røde/blå briller, og akkomodativ terapi vil blive udført ved hjælp af HTS akkomodative svømmefødder. Se venligst proceduremanualen for yderligere detaljer.
Andre navne:
  • Home Therapy System (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)
Procedure: Prismeflipper med placebo

Forsøgspersonerne vil blive ordineret 5 minutter/dag med placebo yoked prisme flipper terapi i 5 dage/uge i løbet af 12 ugers behandlingsfasen. Denne procedure bruger en 4 pd base højre/4 pd base venstre prisme flipper og "Accommodative Hopping Cards". Forsøgspersonerne ser teksten på kortet gennem prismerne ved 40 cm, udfører den passende opgave og vender derefter prismeflipperen til den anden side efter hvert ord, før de fortsætter til næste linje. Se venligst proceduremanualen for yderligere detaljer. Opgaven forbliver konstant, men karakteren af ​​proceduren ændrer sig med tiden:

  • Uge 1-4: Se målet gennem prismeflipper
  • Uge 5-8: Bær rød-blå filterbriller, mens du ser teksten gennem prismeflipper
  • Uge 9-12: Bær polaroidbriller, mens du ser teksten gennem prismeflipper
Aktiv komparator: Nær mål push-up (NTP)
NTP-gruppen vil blive tildelt placebo hjemmebaseret computervergens/akkomodativ terapi (5 minutter/dag) plus push-ups nær målet (15 minutter/dag) i i alt 20/minut om dagen, 5 dage om ugen i de 12. -uges behandlingsfase.
Procedure: Tæt på mål push-ups
Ved indskrivningen vil forsøgspersoner blive ordineret 15 minutter/dag (3 sessioner á 5 minutter hver) med nær-mål-push-ups (NTP) i 5 dage om ugen i løbet af den 12-ugers behandlingsfase. En alfabetblyant vil blive brugt som mål, og et indekskort placeret i baggrunden vil give fysiologisk diplopikontrol. Med blyanten placeret i armslængde direkte mellem motivets øjne, vil motivet langsomt føre blyanten mod hans/hendes næse, mens der fokuseres på det lille bogstav på blyanten. Når motivet ikke længere er i stand til at bevare et enkelt billede af blyanten, vil han/hun langsomt flytte målet væk fra næsen, indtil blyanten bliver enkelt igen. Denne procedure vil blive gentaget flere gange. Se venligst proceduremanualen for yderligere detaljer.
Andre navne:
  • Push-ups med blyant
Andet: Placebo hjemmebaseret computervergens/akkomodativ terapi
Ved indskrivning vil forsøgspersoner blive ordineret enten 5 minutter/dag (NTP-gruppe) eller 15 minutter/dag (Placebo-gruppe) placebo hjemmebaseret computerterapi i 5 dage/uge i løbet af 12 ugers behandlingsfasen. Placebo computerbaseret terapi vil blive leveret af Home Therapy System (HTS) computersoftware. Vergensprocedurerne ligner den aktive version, dog vil opgaverne blive modificeret for at sikre, at der ikke stilles krav til vergenssystemet, og ingen akkomodativ terapi er inkluderet i placeboversionen. Se venligst proceduremanualen for yderligere detaljer.
Andre navne:
  • Home Therapy System (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil blive tildelt placebo hjemmebaseret computervergens/akkomodativ terapi (15 minutter/dag) plus placebo yoked prisme flipper-terapi (5 minutter/dag) i i alt 20/minut om dagen, 5 dage om ugen for de 12. -uges behandlingsfase.
Procedure: Prismeflipper med placebo

Forsøgspersonerne vil blive ordineret 5 minutter/dag med placebo yoked prisme flipper terapi i 5 dage/uge i løbet af 12 ugers behandlingsfasen. Denne procedure bruger en 4 pd base højre/4 pd base venstre prisme flipper og "Accommodative Hopping Cards". Forsøgspersonerne ser teksten på kortet gennem prismerne ved 40 cm, udfører den passende opgave og vender derefter prismeflipperen til den anden side efter hvert ord, før de fortsætter til næste linje. Se venligst proceduremanualen for yderligere detaljer. Opgaven forbliver konstant, men karakteren af ​​proceduren ændrer sig med tiden:

  • Uge 1-4: Se målet gennem prismeflipper
  • Uge 5-8: Bær rød-blå filterbriller, mens du ser teksten gennem prismeflipper
  • Uge 9-12: Bær polaroidbriller, mens du ser teksten gennem prismeflipper
Andet: Placebo hjemmebaseret computervergens/akkomodativ terapi
Ved indskrivning vil forsøgspersoner blive ordineret enten 5 minutter/dag (NTP-gruppe) eller 15 minutter/dag (Placebo-gruppe) placebo hjemmebaseret computerterapi i 5 dage/uge i løbet af 12 ugers behandlingsfasen. Placebo computerbaseret terapi vil blive leveret af Home Therapy System (HTS) computersoftware. Vergensprocedurerne ligner den aktive version, dog vil opgaverne blive modificeret for at sikre, at der ikke stilles krav til vergenssystemet, og ingen akkomodativ terapi er inkluderet i placeboversionen. Se venligst proceduremanualen for yderligere detaljer.
Andre navne:
  • Home Therapy System (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppesammenligning af procentdelen af ​​deltagere klassificeret som en samlet succes efter 12 uger - HB-C versus HB-PU
Tidsramme: 12 uger efter randomisering (baseline)

Parvis behandlingsgruppesammenligning (HB-C versus HB-PU) af procentdelen af ​​deltagere, der opfylder succeskriterier ved hjælp af binomial regressionsjustering for basislinjekovariater af CISS-score (

Samlet succes blev defineret som opfyldelse af alle følgende kriterier efter 12 uger:

  1. Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS): 12-ugers score
  2. Near point of convergence (NPC) pause: 12-ugers/baseline gennemsnitlig NPC pause
  3. Positiv fusionsvergens (PFV) sløring: 12 ugers/baseline gennemsnitlig PFV sløring >1,419 og en gennemsnitlig 12 ugers PFV pause >15 pd
12 uger efter randomisering (baseline)
Behandlingsgruppesammenligning af procentdelen af ​​deltagere klassificeret som en samlet succes efter 12 uger - HB-C versus HB-P
Tidsramme: 12 uger efter randomisering (baseline)

Parvis behandlingsgruppesammenligning (HB-C versus placebo) af procentdelen af ​​deltagere, der opfylder succeskriterier ved brug af binomial regression, justering for basislinjekovariater af CISS-score (

Samlet succes blev defineret som opfyldelse af alle følgende kriterier efter 12 uger:

  1. Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS): 12-ugers score
  2. Near point of convergence (NPC) pause: 12-ugers/baseline gennemsnitlig NPC pause
  3. Positiv fusionsvergens (PFV) sløring: 12 ugers/baseline gennemsnitlig PFV sløring >1,419 og en gennemsnitlig 12 ugers PFV pause >15 pd
12 uger efter randomisering (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier baseret på CI tegn/symptomer efter 12 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 12 uger efter randomisering (baseline)
Antallet af forsøgspersoner klassificeret som en succes baseret på tegn/symptomer ved det 12-ugers besøg. Succes er baseret på Convergency Insufficiency Symptom Survey (CISS) defineret som en forbedring på 9 eller flere point fra baseline og en 12-ugers score på
12 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier baseret på den gennemsnitlige NPC-pause efter 12 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 12 uger efter randomisering (baseline)
Antallet af forsøgspersoner, der er klassificeret som en succes baseret på den gennemsnitlige NPC-pause ved det 12-ugers besøg. Succes er baseret på den gennemsnitlige NPC (near point of convergence) pause er defineret som at have en gennemsnitlig NPC pause på
12 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier baseret på den gennemsnitlige PFV-sløring efter 12 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 12 uger efter randomisering (baseline)
Antallet af forsøgspersoner, der er klassificeret som en succes baseret på den gennemsnitlige PFV-sløring ved det 12-ugers besøg. Succes er baseret på den gennemsnitlige PFV-sløring (positiv fusionsvergens) defineret som en gennemsnitlig PFV-sløring på >15 pd efter 12 uger og et 12-ugers til baseline-forhold på >1,419 for den gennemsnitlige PFV-sløring.
12 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier for begge kliniske tiltag efter 12 uger af behandlingsgruppe
Tidsramme: 12 uger efter randomisering (baseline)

Antallet af forsøgspersoner klassificeret som en succes baseret på kliniske mål for CI (gennemsnitlig NPC-brud & gennemsnitlig PFV-slør) ved det 12-ugers besøg. Klinisk succes defineres i henhold til, om begge kriterier (nedenfor) er opfyldt som følger:

  1. Near point of convergence (NPC) pause: 12-ugers/baseline gennemsnitlig NPC pause
  2. Positiv fusionsvergens (PFV) sløring: 12 ugers/baseline gennemsnitlig PFV sløring >1,419 og en 12 ugers gennemsnitlig PFV sløring >15 pd
12 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som værende forbedret i alle 3 resultatmål fra baseline til 12 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 12 uger efter randomisering (baseline)

Forbedring i alle 3 resultatmål efter 12 uger vil blive defineret som følger:

  1. Convergency Insufficiency Symptom Survey (CISS): Forbedring på 9 eller flere point siden baseline
  2. Near point of convergence (NPC) pause: 12-ugers/baseline gennemsnitlig NPC pause
  3. Positiv fusionsvergens (PFV) sløring: 12-ugers/baseline gennemsnitlig PFV sløring >1,419

(Bemærk: Alle 3 kriterier skal være opfyldt for at blive klassificeret som en "forbedrer" ved det 12-ugers primære resultatbesøg).
12 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som en samlet succes baseret på de 3 resultatmål fra baseline til 6 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 6 uger efter randomisering (baseline)

For at blive betragtet som en samlet succes skal hvert af følgende kriterier være opfyldt for de 3 resultatmål efter 6 uger:

  1. Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS): 6-ugers score
  2. Near point of convergence (NPC) pause: 6-ugers/baseline gennemsnitlig NPC pause
  3. Positiv fusionsvergens (PFV) sløring: 6 ugers/baseline gennemsnitlig PFV sløring >1,419 og en gennemsnitlig 6 ugers PFV pause >15 pd

(Bemærk: Alle 3 kriterier skal være opfyldt for at blive klassificeret som en samlet succes ved det 6-ugers besøg).
6 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier baseret på CI tegn/symptomer efter 6 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 6 uger efter randomisering (baseline)
Antallet af forsøgspersoner klassificeret som en succes baseret på tegn/symptomer ved det 6-ugers besøg. Succes er baseret på Convergency Insufficiency Symptom Survey (CISS) defineret som en forbedring på 9 eller flere point fra baseline og en 6-ugers score på
6 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier baseret på den gennemsnitlige NPC-pause efter 6 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 6 uger efter randomisering (baseline)
Antallet af forsøgspersoner, der er klassificeret som en succes baseret på den gennemsnitlige NPC-pause ved det 6-ugers besøg. Succes er baseret på den gennemsnitlige NPC (near point of convergence) pause er defineret som at have en gennemsnitlig NPC pause på
6 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier baseret på den gennemsnitlige PFV-sløring efter 6 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 6 uger efter randomisering (baseline)
Antallet af forsøgspersoner, der er klassificeret som en succes baseret på den gennemsnitlige PFV-sløring ved det 6-ugers besøg. Succes er baseret på den gennemsnitlige PFV-sløring (positiv fusionsvergens) defineret som at have en gennemsnitlig PFV-sløring på >15 pd efter 6 uger og et 6-ugers til baseline-forhold på >1,419 for gennemsnitlig PFV-sløring.
6 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som at have opfyldt succeskriterier for begge kliniske tiltag efter 6 uger af behandlingsgruppe
Tidsramme: 6 uger efter randomisering (baseline)

Antallet af forsøgspersoner klassificeret som en succes baseret på kliniske mål for CI (gennemsnitlig NPC-brud og gennemsnitlig PFV-sløring) ved det 6-ugers besøg. Klinisk succes defineres i henhold til, om begge kriterier (nedenfor) er opfyldt som følger:

  1. Near point of convergence (NPC) pause: 6-ugers/baseline gennemsnitlig NPC pause
  2. Positiv fusionsvergens (PFV) sløring: 6-ugers/baseline gennemsnitlig PFV-sløring >1,419 og en 6-ugers gennemsnitlig PFV-sløring >15 pd
6 uger efter randomisering (baseline)
Antal deltagere klassificeret som værende forbedret i alle 3 resultatmål fra baseline til 6 uger efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 6 uger efter randomisering (baseline)

Forbedring i alle 3 resultatmål efter 6 uger vil blive defineret som følger:

  1. Convergency Insufficiency Symptom Survey (CISS): Forbedring på 9 eller flere point siden baseline
  2. Near point of convergence (NPC) pause: 6-ugers/baseline gennemsnitlig NPC pause
  3. Positiv fusionsvergens (PFV) sløring: 6-ugers/baseline gennemsnitlig PFV sløring >1,419

(Bemærk: Alle 3 kriterier skal være opfyldt for at blive klassificeret som "forbedrer" ved det 6-ugers besøg).
6 uger efter randomisering (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

Efterforskere

  • Studiestol: Mitchell M Scheiman, OD, Jaeb Center for Health Research
  • Studiestol: Darren L Hoover, MD, Jaeb Center for Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (Skøn)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CITS
  • 2U10EY011751 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med NIH's datadelingspolitik placeres en afidentificeret database i det offentlige domæne på PEDIG's offentlige websted efter færdiggørelsen af ​​hver protokol og offentliggørelse af det primære manuskript.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konvergensinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner