Badanie leczenia niewydolności konwergencji (CITS)
Skuteczność domowej terapii objawowej niewydolności konwergencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewydolność konwergencji (CI) jest powszechnym i odrębnym zaburzeniem widzenia obuocznego, które dotyka około 4% dzieci i dorosłych w wieku szkolnym w Stanach Zjednoczonych. Niedostateczna konwergencja często wiąże się z objawami, takimi jak częste gubienie miejsca podczas czytania, utrata koncentracji, konieczność ponownego czytania, powolne czytanie, słabe rozumienie, senność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, bóle głowy i/lub zmęczenie oczu. Niedawno zakończone randomizowane badanie kliniczne Convergence Insuffiency Treatment Trial (CITT) wykazało, że 12-tygodniowy program terapii wergencji/akomodacji w gabinecie ze wzmacnianiem w domu był skuteczniejszy niż domowe pompki z ołówkiem w pobliżu celu, w domu komputerowa terapia akomodacyjna plus pompki ołówkowe lub terapia placebo w gabinecie w leczeniu objawów i oznak związanych z objawowym CI u dzieci w wieku od 9 do 17 lat.
Podczas gdy terapie domowe w CITT nie były tak skuteczne jak terapia wergencji/akomodacji w gabinecie, odnotowano pewną poprawę. Obecnie wielu specjalistów zajmujących się okulistyką oferuje tylko terapię domową, podczas gdy inni sugerują pasywne leczenie pryzmatem bazowym. Na spotkaniu Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (Tampa, styczeń 2009) wyniki ankiety przeprowadzonej wśród uczestników wykazały, że zdecydowana większość okulistów dziecięcych nadal zaleca wykonywanie pompek w domu, jako pierwszą metodę leczenia dzieci z objawowym CI pomimo wyników CITT.
Istnieją znaczne różnice w czasie kontaktu, złożoności i kosztach między terapią CI w gabinecie i w domu. Wielu klinicystów uważa, że w pierwszej kolejności należy wypróbować mniej kosztowną i mniej złożoną opcję leczenia. Chociaż terapia domowa przy użyciu oprogramowania komputerowego staje się coraz bardziej popularna, nie ma dostępnych danych prospektywnych, które wykazałyby skuteczność domowej terapii wzroku przy użyciu oprogramowania komputerowego w porównaniu z domowymi pompkami blisko celu lub domową terapią komputerową placebo. Dlatego potrzebne jest prospektywne badanie kliniczne w celu określenia skuteczności domowej terapii komputerowej objawowego CI w porównaniu z tradycyjnymi domowymi pompkami w pobliżu celu i placebo.
Obecne badanie jest wieloośrodkowym randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności domowej terapii wergencji komputerowej/terapii akomodacyjnej oraz domowych pompek w pobliżu celu u dzieci w wieku od 9 do
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry TWP, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16066
- Everett & Hurite Ophthalmic Association
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Pennsylvania College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 9 do
- Pacjent ma dostęp do komputera z napędem CD/DVD i dostępem do internetu przez kolejne 12 tygodni
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku ≥20/25 w każdym oku do dali i do bliży
- Egzoforia w pobliżu co najmniej 4 pd większa niż w odległości
- Zmniejszona pozytywna konwergencja fuzyjna w pobliżu (
- Bliski punkt zbieżności pęknięcia ≥6 cm
- Randot Preschool stereoskopowość co najmniej 400 sekund kątowych
- Wynik kwestionariusza objawów CI ≥16
- Zakaz używania dodatku plus za pryzmat do bliży lub podstawy przez co najmniej 2 tygodnie poprzedzające rejestrację
Pacjent musi nosić odpowiednią korekcję refrakcji (okulary lub soczewki kontaktowe) przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania, jeśli występuje wada refrakcji (na podstawie refrakcji cykloplegicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy), która spełnia następujące kryteria:
- Krótkowzroczność powyżej -0,75D sferycznego odpowiednika (SE) w każdym oku
- Nadwzroczność powyżej +2,00D SE w każdym oku
- SE anizometropia >1,00D
- Astygmatyzm > 1,00D lub > 1,50D różnicy południkowej w każdym oku Korekcja refrakcji u pacjentów spełniających powyższe kryteria wady refrakcji musi spełniać następujące wytyczne:
- Anizometropia SE musi mieścić się w zakresie 0,25D od pełnej korekty anizometropii.
- Cylinder astygmatyzmu musi mieścić się w zakresie 0,50D pełnej korekcji, a oś musi mieścić się w zakresie 5 stopni.
- W przypadku nadwzroczności komponent sferyczny można zmniejszyć według uznania badacza o maksymalnie 1,50D, pod warunkiem że redukcja jest symetryczna i skutkuje szczątkową (tj. nieskorygowaną) nadwzrocznością SE nieprzekraczającą +2,00D.
- W przypadku krótkowzroczności SE musi mieścić się w zakresie 0,25D od pełnej korekcji krótkowzroczności.
- Rodzic i pacjent rozumieją protokół i są gotowi zaakceptować randomizację.
- Rodzic ma telefon domowy (lub dostęp do telefonu) i wyraża zgodę na kontakt ze strony personelu Centrum Jaeb.
- Nie przewiduje się przeniesienia poza obszar czynnego stanowiska PEDIG w ciągu najbliższych 15 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Różnica linii logMAR ≥2 w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku między dwojgiem oczu
- Stała lub przerywana egzotropia na odległość; stała egzotropia w pobliżu
- Wszelkie esotropia na odległość lub blisko
- Odległość egzoforii > 10 pd
- Historia operacji zeza
- Anizometropia ≥2,00D w dowolnym południku między oczami
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub refrakcyjna
- Pierwotna heteroforia pionowa większa niż 1 pd
- Choroby, o których wiadomo, że wpływają na akomodację, wergencję i ruchliwość gałek ocznych, takie jak stwardnienie rozsiane, orbitopatia Gravesa-Basedowa, myasthenia gravis, cukrzyca lub choroba Parkinsona
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków ocznych lub ogólnoustrojowych, o których wiadomo, że wpływają na akomodację lub wergencję, takich jak leki przeciwlękowe (np. skopolamina), leki rozkurczowe pęcherza (np. Propiverine), hydroksychlorochina, chlorochina, fenotiazyny (np. Compazine, Mellaril, Thorazine), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. Elavil, Nortryptylina, Tofranil)
- Bliski punkt akomodacji >20 cm w prawym oku
- Jawny lub utajony oczopląs widoczny klinicznie
- Historia przewlekłych bólów głowy niezwiązanych z czytaniem
- Aktywne objawowe alergiczne zapalenie spojówek
- Niepełnosprawność rozwojowa, upośledzenie umysłowe, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub rozpoznanie trudności w uczeniu się, które według uznania badacza kolidowałyby z leczeniem lub oceną
- Członek gospodarstwa domowego lub rodzeństwo już zarejestrowane w CITS LUB wcześniej zarejestrowane w CITT
- Członek gospodarstwa domowego jest specjalistą okulistą, technikiem okulistą, rezydentem okulistyki lub optometrysty, ortoptystą lub studentem optometrii lub zatrudnionym w placówce zajmującej się okulistyką
- Nabyte uszkodzenie mózgu
- Wcześniejsza terapia wzroku w biurze lub w domu, ortoptyka, domowe pompki blisko celu, pompki z ołówkiem lub domowa terapia komputerowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia komputerowa (CBT)
Grupie CBT zostanie przydzielona aktywna domowa terapia wergencji komputerowej/akomodacyjnej (15 minut dziennie) plus terapia pryzmatyczna z jarzmem placebo (5 minut dziennie) łącznie przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 -tygodniowa faza leczenia.
|
Podczas rekrutacji, pacjentom zostanie przepisane 15 minut dziennie aktywnej domowej terapii komputerowej przez 5 dni w tygodniu podczas 12-tygodniowej fazy leczenia.
Aktywna domowa terapia komputerowa zostanie wyposażona w oprogramowanie komputerowe Home Therapy System (HTS) i będzie obejmować zarówno terapię wergencji fuzyjnej, jak i terapię akomodacyjną.
Pacjenci będą prowadzić terapię komputerową w czerwono-niebieskich okularach, a terapię akomodacyjną przy użyciu płetw akomodacyjnych HTS.
Więcej informacji można znaleźć w podręczniku procedur.
Inne nazwy:
Osobnikom zostanie przepisane 5 minut dziennie terapii pryzmatem z jarzmem placebo przez 5 dni w tygodniu podczas 12-tygodniowej fazy leczenia. Ta procedura wykorzystuje płetwę pryzmatyczną o podstawie 4 pd prawą / lewą podstawę 4 pd i „akomodacyjne karty skaczące”. Badani przeglądają tekst na karcie przez pryzmaty z odległości 40 cm, wykonują odpowiednie zadanie, a następnie odwracają pryzmatyczny flipper po każdym słowie przed przejściem do następnego wiersza. Więcej informacji można znaleźć w podręczniku procedur. Zadanie pozostaje stałe, ale charakter zabiegu zmienia się w czasie:
|
|
Aktywny komparator: Pompki blisko celu (NTP)
Grupie NTP zostanie przydzielona placebo domowa komputerowa wergencja/terapia akomodacyjna (5 minut dziennie) plus pompki blisko celu (15 minut dziennie) w sumie 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 -tygodniowa faza leczenia.
|
Podczas rekrutacji pacjentom zostanie przepisane 15 minut dziennie (3 sesje po 5 minut każda) pompek w pobliżu celu (NTP) przez 5 dni w tygodniu podczas 12-tygodniowej fazy leczenia.
Ołówek alfabetu zostanie użyty jako cel, a karta indeksowa umieszczona w tle zapewni fizjologiczną kontrolę podwójnego widzenia.
Gdy ołówek znajduje się na wyciągnięcie ręki, bezpośrednio między oczami badanej osoby, powoli zbliża ołówek do nosa, skupiając się na małej literze na ołówku.
Kiedy badany nie jest już w stanie utrzymać pojedynczego obrazu ołówka, będzie powoli odsuwał cel od nosa, aż ołówek znów stanie się pojedynczy.
Ta procedura zostanie powtórzona kilka razy.
Więcej informacji można znaleźć w podręczniku procedur.
Inne nazwy:
Podczas rekrutacji pacjentom zostanie przepisane 5 minut dziennie (grupa NTP) lub 15 minut dziennie (grupa placebo) domowej terapii komputerowej placebo przez 5 dni w tygodniu podczas 12-tygodniowej fazy leczenia.
Komputerowa terapia placebo będzie prowadzona przez oprogramowanie komputerowe Home Therapy System (HTS).
Procedury wergencji są podobne do wersji aktywnej, jednak zadania zostaną zmodyfikowane, aby zapewnić brak obciążenia systemu wergencji i brak terapii akomodacyjnej w wersji placebo.
Więcej informacji można znaleźć w podręczniku procedur.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Grupie placebo zostanie przydzielona domowa komputerowa wergencja/terapia akomodacyjna z placebo (15 minut dziennie) plus placebo z jarzmową terapią pryzmatyczną (5 minut dziennie) łącznie przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 -tygodniowa faza leczenia.
|
Osobnikom zostanie przepisane 5 minut dziennie terapii pryzmatem z jarzmem placebo przez 5 dni w tygodniu podczas 12-tygodniowej fazy leczenia. Ta procedura wykorzystuje płetwę pryzmatyczną o podstawie 4 pd prawą / lewą podstawę 4 pd i „akomodacyjne karty skaczące”. Badani przeglądają tekst na karcie przez pryzmaty z odległości 40 cm, wykonują odpowiednie zadanie, a następnie odwracają pryzmatyczny flipper po każdym słowie przed przejściem do następnego wiersza. Więcej informacji można znaleźć w podręczniku procedur. Zadanie pozostaje stałe, ale charakter zabiegu zmienia się w czasie:
Podczas rekrutacji pacjentom zostanie przepisane 5 minut dziennie (grupa NTP) lub 15 minut dziennie (grupa placebo) domowej terapii komputerowej placebo przez 5 dni w tygodniu podczas 12-tygodniowej fazy leczenia.
Komputerowa terapia placebo będzie prowadzona przez oprogramowanie komputerowe Home Therapy System (HTS).
Procedury wergencji są podobne do wersji aktywnej, jednak zadania zostaną zmodyfikowane, aby zapewnić brak obciążenia systemu wergencji i brak terapii akomodacyjnej w wersji placebo.
Więcej informacji można znaleźć w podręczniku procedur.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie grup terapeutycznych odsetka uczestników sklasyfikowanych jako ogólny sukces po 12 tygodniach — HB-C w porównaniu z HB-PU
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Porównanie grup leczonych parami (HB-C versus HB-PU) odsetka uczestników spełniających kryteria sukcesu przy użyciu regresji dwumianowej z dostosowaniem do wyjściowych współzmiennych wyniku CISS ( Ogólny sukces zdefiniowano jako spełnienie wszystkich poniższych kryteriów po 12 tygodniach:
|
12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Porównanie grup terapeutycznych odsetka uczestników sklasyfikowanych jako ogólny sukces po 12 tygodniach — HB-C w porównaniu z HB-P
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Porównanie grup leczonych parami (HB-C w porównaniu z placebo) odsetka uczestników spełniających kryteria sukcesu przy użyciu regresji dwumianowej z dostosowaniem do wyjściowych współzmiennych wyniku CISS ( Ogólny sukces zdefiniowano jako spełnienie wszystkich poniższych kryteriów po 12 tygodniach:
|
12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu na podstawie oznak/objawów CI po 12 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba pacjentów sklasyfikowanych jako pomyślne na podstawie oznak/objawów podczas 12-tygodniowej wizyty.
Sukces opiera się na kwestionariuszu Convergency Insuffiency Symptom Survey (CISS) definiowanym jako poprawa o 9 lub więcej punktów w stosunku do wartości wyjściowej i 12-tygodniowy wynik wynoszący
|
12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu w oparciu o średnią przerwę NPC po 12 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba osób, które zostały sklasyfikowane jako udane na podstawie średniej przerwy NPC podczas 12-tygodniowej wizyty.
Sukces opiera się na średniej przerwie NPC (w pobliżu punktu zbieżności) definiowanej jako średnia przerwa NPC wynosząca
|
12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu na podstawie średniego rozmycia PFV po 12 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba osób, które zostały sklasyfikowane jako udane na podstawie średniego rozmycia PFV podczas 12-tygodniowej wizyty.
Powodzenie opiera się na średnim rozmyciu PFV (dodatnia wergencja fuzji), zdefiniowanym jako średnie rozmycie PFV >15 pd po 12 tygodniach i stosunek 12 tygodni do wartości wyjściowej >1,419 dla średniego rozmycia PFV.
|
12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu dla obu pomiarów klinicznych po 12 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba pacjentów sklasyfikowanych jako sukces w oparciu o kliniczne pomiary CI (średnia przerwa NPC i średnie rozmycie PFV) podczas 12-tygodniowej wizyty. Sukces kliniczny definiuje się na podstawie tego, czy oba kryteria (poniżej) są spełnione w następujący sposób:
|
12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako osoby, u których nastąpiła poprawa we wszystkich 3 miarach wyników od wartości początkowej do 12 tygodni według grupy leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Poprawa we wszystkich 3 miarach wyniku po 12 tygodniach zostanie zdefiniowana w następujący sposób:
(Uwaga: wszystkie 3 kryteria muszą być spełnione, aby zostać sklasyfikowanym jako „poprawa” podczas 12-tygodniowej pierwotnej wizyty końcowej). |
12 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako ogólny sukces na podstawie 3 miar wyników od wartości początkowej do 6 tygodni według grupy leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Aby zostać uznanym za ogólny sukces, każde z poniższych kryteriów musi zostać spełnione dla 3 miar wyników po 6 tygodniach:
(Uwaga: wszystkie 3 kryteria muszą być spełnione, aby zostać sklasyfikowanym jako ogólny sukces podczas 6-tygodniowej wizyty). |
6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu na podstawie oznak/objawów CI po 6 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba pacjentów sklasyfikowanych jako pomyślne na podstawie oznak/objawów podczas 6-tygodniowej wizyty.
Sukces opiera się na kwestionariuszu Convergency Insuffiency Symptom Survey (CISS) zdefiniowanym jako poprawa o 9 lub więcej punktów w stosunku do wartości wyjściowej i 6-tygodniowy wynik wynoszący
|
6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu na podstawie średniej przerwy NPC po 6 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba osób, które zostały sklasyfikowane jako udane na podstawie średniej przerwy NPC podczas 6-tygodniowej wizyty.
Sukces opiera się na średniej przerwie NPC (w pobliżu punktu zbieżności) definiowanej jako średnia przerwa NPC wynosząca
|
6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu na podstawie średniego rozmycia PFV po 6 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba osób, które zostały sklasyfikowane jako udane na podstawie średniego rozmycia PFV podczas 6-tygodniowej wizyty.
Powodzenie opiera się na średnim rozmyciu PFV (dodatnia wergencja fuzji), zdefiniowanym jako średnie rozmycie PFV >15 pd po 6 tygodniach i stosunek 6-tygodniowego do linii podstawowej >1,419 dla średniego rozmycia PFV.
|
6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako spełniający kryteria sukcesu dla obu pomiarów klinicznych po 6 tygodniach według grupy leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Liczba pacjentów sklasyfikowanych jako sukces w oparciu o kliniczne pomiary CI (średnia przerwa NPC i średnie rozmycie PFV) podczas 6-tygodniowej wizyty. Sukces kliniczny definiuje się na podstawie tego, czy oba kryteria (poniżej) są spełnione w następujący sposób:
|
6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako osoby, u których nastąpiła poprawa we wszystkich 3 miarach wyników od wartości początkowej do 6 tygodni według grupy leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Poprawa we wszystkich 3 miarach wyniku po 6 tygodniach zostanie zdefiniowana w następujący sposób:
(Uwaga: wszystkie 3 kryteria muszą być spełnione, aby zostać sklasyfikowanym jako „polepszacz” podczas 6-tygodniowej wizyty). |
6 tygodni po randomizacji (poziom wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mitchell M Scheiman, OD, Jaeb Center for Health Research
- Krzesło do nauki: Darren L Hoover, MD, Jaeb Center for Health Research
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scheiman M, Kulp MT, Cotter SA, Lawrenson JG, Wang L, Li T. Interventions for convergence insufficiency: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 2;12(12):CD006768. doi: 10.1002/14651858.CD006768.pub3.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group. Home-Based Therapy for Symptomatic Convergence Insufficiency in Children: A Randomized Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2016 Dec;93(12):1457-1465. doi: 10.1097/OPX.0000000000000975.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CITS
- 2U10EY011751 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .