Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения недостаточности конвергенции (CITS)

11 апреля 2017 г. обновлено: Jaeb Center for Health Research

Эффективность домашней терапии симптоматической недостаточности конвергенции

Целью данного исследования является определение эффективности домашней компьютерной терапии при симптоматической недостаточности конвергенции (СН) по сравнению с традиционными домашними отжиманиями вблизи цели и лечением плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недостаточность конвергенции (НК) является распространенным и отчетливым нарушением бинокулярного зрения, которым страдают примерно 4% детей школьного возраста и взрослых в Соединенных Штатах. Недостаточность конвергенции часто связана с такими симптомами, как частая потеря места при чтении, потеря концентрации, необходимость перечитывать, медленное чтение, плохое понимание, сонливость, нечеткость зрения, диплопия, головные боли и/или напряжение глаз. Недавно завершенное рандомизированное клиническое исследование Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) продемонстрировало, что 12-недельная программа офисной вергентной/аккомодационной терапии с подкреплением в домашних условиях была более эффективной, чем домашние отжимания от карандаша, близкие к цели, домашние упражнения. компьютерная аккомодационная терапия плюс отжимания от карандаша или плацебо-терапия в кабинете для лечения симптомов и признаков, связанных с симптоматическим КН, у детей в возрасте от 9 до 17 лет.

В то время как домашняя терапия в CITT была не так эффективна, как вергентная/аккомодационная терапия в офисе, было отмечено некоторое улучшение. В настоящее время многие офтальмологи предлагают только домашнюю терапию, в то время как другие предлагают пассивное лечение с помощью базовой призмы. На собрании Группы исследователей детских глазных болезней (PEDIG) (Тампа, январь 2009 г.) результаты опроса участников показали, что подавляющее большинство детских офтальмологов по-прежнему рекомендуют отжимания на дому в качестве начального подхода к лечению детей с симптоматической КИ, несмотря на результаты CITT.

Существуют значительные различия во времени контакта, сложности и стоимости между терапией в офисе и на дому для КИ. Многие клиницисты считают, что в первую очередь следует попробовать менее дорогостоящий и менее сложный вариант лечения. Несмотря на то, что домашняя терапия с использованием компьютерного программного обеспечения становится все более популярной, отсутствуют проспективные данные, демонстрирующие эффективность домашней терапии зрения с использованием компьютерного программного обеспечения по сравнению с домашними отжиманиями вблизи цели или домашней плацебо-компьютерной терапией. Таким образом, необходимы проспективные клинические испытания для определения эффективности домашней компьютерной терапии при симптоматической КН по сравнению с традиционными домашними отжиманиями, близкими к цели, и лечением плацебо.

Настоящее исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности домашней компьютерной вергентной/аккомодационной терапии и домашних домашних отжиманий у детей в возрасте от 9 до 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Cranberry TWP, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16066
        • Everett & Hurite Ophthalmic Association
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Pennsylvania College of Optometry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: от 9 до
  2. Пациент имеет доступ к компьютеру с CD/DVD-приводом и доступом в Интернет в течение следующих 12 недель.
  3. Острота зрения с максимальной коррекцией ≥20/25 на каждый глаз вдаль и вблизи
  4. Экзофория вблизи как минимум на 4 дня больше, чем на расстоянии
  5. Уменьшенная положительная фузионная конвергенция вблизи (
  6. Вблизи точки конвергенции разрыва ≥6 см
  7. Стереозрение Randot Preschool не менее 400 угловых секунд
  8. Оценка симптомов КИ ≥16
  9. Не использовать дополнительную призму для ближней или базовой призмы в течение как минимум 2 недель до зачисления.

  10. Пациент должен носить соответствующую коррекцию рефракции (очки или контактные линзы) не менее чем за 2 недели до включения в исследование, если присутствует аномалия рефракции (на основании циклоплегической рефракции в течение последних 6 месяцев), которая отвечает следующим требованиям:

    • Миопия более -0,75 дптр в сферическом эквиваленте (SE) на любом глазу
    • Дальнозоркость более +2,00 дптр. SE в любом глазу
    • SE-анизометропия >1,00 дптр.
    • Астигматизм > 1,00 дптр или > 1,50 дптр меридиональной разницы в любом глазу Рефракционная коррекция для пациентов, отвечающих указанным выше критериям рефракционной ошибки, должна соответствовать следующим рекомендациям:
    • SE-анизометропия должна быть в пределах 0,25 дптр от полной анизометропической коррекции.
    • Цилиндр астигматизма должен находиться в пределах 0,50 дптр от полной коррекции, а ось должна быть в пределах 5 градусов.
    • При дальнозоркости сферический компонент может быть уменьшен до 1,50 дптр по усмотрению исследователя при условии, что уменьшение является симметричным и приводит к остаточной (т. е. нескорректированной) SE-дальнозоркости, которая не превышает +2,00 дптр.
    • Для миопии SE должна быть в пределах 0,25 дптр от полной коррекции миопии.
  11. Родитель и пациент понимают протокол и готовы согласиться на рандомизацию.
  12. У родителя есть домашний телефон (или доступ к телефону), и он хочет, чтобы с ним связались сотрудники Jaeb Center.
  13. Перемещение за пределы активной площадки PEDIG в течение следующих 15 месяцев не ожидается.

Критерий исключения:

  1. Разница ≥2 строк logMAR в максимально скорректированной остроте зрения между двумя глазами
  2. Постоянная или периодическая экзотропия на расстоянии; постоянная экзотропия вблизи
  3. Любая эзотропия на расстоянии или вблизи
  4. Дистанционная экзофория > 10 пд
  5. История хирургии косоглазия
  6. Анизометропия ≥2,00 дптр в любом меридиане между глазами
  7. Предшествующая внутриглазная или рефракционная хирургия
  8. Первичная вертикальная гетерофория более 1 пд
  9. Заболевания, влияющие на аккомодацию, вергенцию и подвижность глаз, такие как рассеянный склероз, орбитопатия Грейвса, тяжелая миастения, сахарный диабет или болезнь Паркинсона.
  10. Текущее использование любых глазных или системных препаратов, которые, как известно, влияют на аккомодацию или вергенцию, таких как успокоительные средства (например, либриум или валиум), антиаритмические средства (например, цифенлин, цибензолин), антихолинергические средства (например, пластырь от укачивания скополамин), спазмолитики мочевого пузыря (например, пропиверин), гидроксихлорохин, хлорохин, фенотиазины (например, компазин, мелларил, торазин), трициклические антидепрессанты (например, элавил, нортриптилин, тофранил)
  11. Вблизи точки аккомодации >20 см в правом глазу
  12. Клинически выраженный или скрытый нистагм
  13. История хронических головных болей, не связанных с чтением
  14. Активный симптоматический аллергический конъюнктивит
  15. Нарушение развития, умственная отсталость, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или диагноз нарушения способности к обучению, который, по усмотрению исследователя, может помешать лечению или оценке
  16. Член семьи или брат или сестра, уже зарегистрированные в программе CITS ИЛИ ранее зарегистрированные в программе CITT
  17. Член домохозяйства является офтальмологом, офтальмологом, резидентом офтальмологии или оптометрии, ортоптистом или студентом оптометрии или работает в офтальмологическом учреждении.
  18. Приобретенная травма головного мозга
  19. Предыдущая офтальмологическая терапия в офисе или дома, ортопедия, домашние отжимания от близлежащих целей, отжимания от карандаша или домашняя компьютерная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Компьютерная терапия (КПТ)
Группе когнитивно-поведенческой терапии будет назначена активная домашняя компьютерная вергентная/аккомодационная терапия (15 минут в день) плюс плацебо-терапия с плавающими призмами (5 минут в день), всего 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 12 дней. -недельный этап лечения.
Другой: Активная домашняя компьютерная вергенция/аккомодационная терапия
При регистрации субъектам будет предписано 15 минут в день активной домашней компьютерной терапии в течение 5 дней в неделю в течение 12-недельной фазы лечения. Активная домашняя компьютерная терапия будет снабжена компьютерным программным обеспечением Home Therapy System (HTS) и будет включать как фузионную вергенцию, так и аккомодационную терапию. Субъекты будут проводить компьютерную терапию в красных/синих очках, а аккомодационная терапия будет проводиться с использованием аккомодативных ласт HTS. Более подробную информацию см. в руководстве по процедурам.
Другие имена:
  • Система домашней терапии (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)
Процедура: Призматические ласты с плацебо

Субъектам будет назначена 5-минутная плацебо-терапия призматическим флиппером в течение 5 дней в неделю в течение 12-недельной фазы лечения. В этой процедуре используется правый призматический флиппер с основанием 4 pd / левый призматический флиппер с основанием 4 pd и «Аккомодативные прыжковые карты». Испытуемые просматривают текст на карточке через призмы на расстоянии 40 см, выполняют соответствующее задание, а затем после каждого слова переворачивают призму-перевертыш на другую сторону, прежде чем перейти к следующей строке. Более подробную информацию см. в руководстве по процедурам. Задача остается неизменной, но характер процедуры меняется со временем:

  • Недели 1-4: просмотр цели через призматические ласты.
  • Недели 5-8: Наденьте красно-синие очки с фильтром, просматривая текст через призматические плавники.
  • Недели 9-12: Наденьте полароидные очки, просматривая текст через призматические плавники.
Активный компаратор: Отжимания от ближней цели (NTP)
Группе НТП будет назначена домашняя компьютерная вергентная/аккомодационная терапия плацебо (5 минут в день) плюс отжимания, близкие к цели (15 минут в день), всего 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 12 дней. -недельный этап лечения.
Процедура: Отжимания рядом с целью
При регистрации субъектам будет предписано 15 минут в день (3 занятия по 5 минут каждое) отжиманий от ближних целей (NTP) в течение 5 дней в неделю в течение 12-недельной фазы лечения. Алфавитный карандаш будет использоваться в качестве мишени, а каталожная карточка, размещенная на заднем плане, обеспечит физиологический контроль диплопии. С карандашом, расположенным на расстоянии вытянутой руки прямо между глазами субъекта, субъект будет медленно подносить карандаш к своему носу, фокусируясь на маленькой букве на карандаше. Когда испытуемый больше не может удерживать одиночное изображение карандаша, он/она будет медленно отодвигать цель от носа, пока карандаш снова не станет единым. Эта процедура будет повторяться несколько раз. Более подробную информацию см. в руководстве по процедурам.
Другие имена:
  • Отжимания карандашом
Другой: Домашняя компьютерная вергентная/аккомодационная терапия плацебо
При регистрации субъектам будет назначено либо 5 минут в день (группа НТП), либо 15 минут в день (группа плацебо) компьютерной терапии на дому в течение 5 дней в неделю в течение 12-недельной фазы лечения. Компьютерная терапия плацебо будет обеспечиваться компьютерным программным обеспечением Home Therapy System (HTS). Процедуры вергенции аналогичны активной версии, однако задачи будут изменены, чтобы гарантировать отсутствие требований к системе вергенции и аккомодационной терапии, включенной в плацебо-версию. Более подробную информацию см. в руководстве по процедурам.
Другие имена:
  • Система домашней терапии (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группе плацебо будет назначена домашняя компьютерная вергентная/аккомодационная терапия плацебо (15 минут в день) плюс плацебо-терапия с плавающими призмами (5 минут в день) в общей сложности 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 12 дней. -недельный этап лечения.
Процедура: Призматические ласты с плацебо

Субъектам будет назначена 5-минутная плацебо-терапия призматическим флиппером в течение 5 дней в неделю в течение 12-недельной фазы лечения. В этой процедуре используется правый призматический флиппер с основанием 4 pd / левый призматический флиппер с основанием 4 pd и «Аккомодативные прыжковые карты». Испытуемые просматривают текст на карточке через призмы на расстоянии 40 см, выполняют соответствующее задание, а затем после каждого слова переворачивают призму-перевертыш на другую сторону, прежде чем перейти к следующей строке. Более подробную информацию см. в руководстве по процедурам. Задача остается неизменной, но характер процедуры меняется со временем:

  • Недели 1-4: просмотр цели через призматические ласты.
  • Недели 5-8: Наденьте красно-синие очки с фильтром, просматривая текст через призматические плавники.
  • Недели 9-12: Наденьте полароидные очки, просматривая текст через призматические плавники.
Другой: Домашняя компьютерная вергентная/аккомодационная терапия плацебо
При регистрации субъектам будет назначено либо 5 минут в день (группа НТП), либо 15 минут в день (группа плацебо) компьютерной терапии на дому в течение 5 дней в неделю в течение 12-недельной фазы лечения. Компьютерная терапия плацебо будет обеспечиваться компьютерным программным обеспечением Home Therapy System (HTS). Процедуры вергенции аналогичны активной версии, однако задачи будут изменены, чтобы гарантировать отсутствие требований к системе вергенции и аккомодационной терапии, включенной в плацебо-версию. Более подробную информацию см. в руководстве по процедурам.
Другие имена:
  • Система домашней терапии (HTS, Home Vision Therapy, Inc.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение группы лечения по проценту участников, классифицированных как общий успех через 12 недель - HB-C по сравнению с HB-PU
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации (исходный уровень)

Попарное сравнение групп лечения (HB-C по сравнению с HB-PU) процентной доли участников, соответствующих критериям успеха, с использованием биномиальной регрессии с поправкой на базовые ковариаты оценки CISS (

Общий успех определялся как соответствие всем следующим критериям через 12 недель:

  1. Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS): 12-недельная оценка
  2. Разрыв вблизи точки конвергенции (NPC): 12-недельный/базовый средний перерыв NPC
  3. Размытие положительной фузионной вергенции (PFV): 12-недельное/базовое среднее размытие PFV >1,419 и среднее 12-недельное нарушение PFV >15 pd
12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Сравнение группы лечения по проценту участников, классифицированных как общий успех через 12 недель - HB-C по сравнению с HB-P
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации (исходный уровень)

Попарное сравнение групп лечения (HB-C по сравнению с плацебо) процентной доли участников, соответствующих критериям успеха, с использованием биномиальной регрессии с поправкой на базовые ковариаты оценки CISS (

Общий успех определялся как соответствие всем следующим критериям через 12 недель:

  1. Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS): 12-недельная оценка
  2. Разрыв вблизи точки конвергенции (NPC): 12-недельный/базовый средний перерыв NPC
  3. Размытие положительной фузионной вергенции (PFV): 12-недельное/базовое среднее размытие PFV >1,419 и среднее 12-недельное нарушение PFV >15 pd
12 недель после рандомизации (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, классифицированных как соответствующие критериям успеха на основании признаков/симптомов КИ через 12 недель, по группам лечения
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество субъектов, классифицированных как успешные на основании признаков/симптомов при 12-недельном посещении. Успех основан на исследовании симптомов недостаточности конвергенции (CISS), определяемом как улучшение на 9 или более баллов по сравнению с исходным уровнем и 12-недельная оценка
12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как выполнившие критерии успеха на основе среднего перерыва NPC через 12 недель по группам лечения
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество субъектов, которые классифицируются как успешные на основе среднего перерыва NPC во время 12-недельного визита. Успех основан на среднем разрыве NPC (ближней точки сходимости) определяется как наличие среднего разрыва NPC
12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как соответствующие критериям успеха на основе среднего размытия PFV через 12 недель, по группам лечения
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество субъектов, которые классифицируются как успешные на основе среднего размытия PFV при 12-недельном визите. Успех основан на среднем размытии PFV (положительной фузионной вергенции), определяемом как наличие среднего размытия PFV > 15 pd через 12 недель и 12-недельного отношения к исходному уровню > 1,419 для среднего размытия PFV.
12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как выполнившие критерии успеха по обоим клиническим показателям через 12 недель, по группам лечения
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации (исходный уровень)

Количество субъектов, классифицированных как успешные, на основании клинических показателей CI (средний разрыв NPC и среднее размытие PFV) при 12-недельном визите. Клинический успех определяется в зависимости от того, соблюдаются ли оба критерия (ниже) следующим образом:

  1. Разрыв вблизи точки конвергенции (NPC): 12-недельный/базовый средний перерыв NPC
  2. Размытие положительной фузионной вергенции (PFV): среднее размытие PFV за 12 недель/базовый уровень >1,419 и среднее размытие PFV за 12 недель >15 пд
12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как улучшившиеся по всем 3 показателям исходов от исходного уровня до 12 недель по группам лечения
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации (исходный уровень)

Улучшение по всем трем показателям исхода через 12 недель будет определяться следующим образом:

  1. Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS): улучшение на 9 или более баллов по сравнению с исходным уровнем
  2. Разрыв вблизи точки конвергенции (NPC): 12-недельный/базовый средний перерыв NPC
  3. Размытие положительной фузионной вергенции (PFV): 12-недельное/исходное среднее размытие PFV >1,419

(Примечание: все 3 критерия должны быть соблюдены, чтобы быть классифицированным как «улучшение» на 12-недельном визите для оценки основных результатов).
12 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как общий успех на основе 3 показателей результатов от исходного уровня до 6 недель по группам лечения
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации (исходный уровень)

Чтобы считаться общим успехом, каждый из следующих критериев должен соответствовать 3 показателям результата через 6 недель:

  1. Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS): оценка за 6 недель
  2. Разрыв вблизи точки конвергенции (NPC): 6-недельный/базовый средний перерыв NPC
  3. Размытие положительной фузионной вергенции (PFV): 6-недельное/исходное среднее размытие PFV> 1,419 и средний 6-недельный разрыв PFV> 15 pd

(Примечание: все 3 критерия должны быть соблюдены, чтобы можно было классифицировать общий успех 6-недельного визита).
6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как соответствующие критериям успеха на основании признаков/симптомов КИ через 6 недель, по группам лечения
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество субъектов, классифицированных как успешные на основании признаков/симптомов при 6-недельном посещении. Успех основан на исследовании симптомов недостаточности конвергенции (CISS), определяемом как улучшение на 9 или более баллов по сравнению с исходным уровнем и 6-недельная оценка
6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как выполнившие критерии успеха на основе среднего перерыва NPC через 6 недель по группам лечения
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество субъектов, которые классифицируются как успешные на основе среднего перерыва NPC во время 6-недельного визита. Успех основан на среднем разрыве NPC (ближней точки сходимости) определяется как наличие среднего разрыва NPC
6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как соответствующие критериям успеха на основе среднего размытия PFV через 6 недель, по группам лечения
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество субъектов, которые классифицируются как успешные на основе среднего размытия PFV при 6-недельном визите. Успех основан на среднем размытии PFV (положительной фузионной вергенции), определяемом как среднее размытие PFV > 15 пд через 6 недель и отношение 6-недельного к исходному уровню > 1,419 для среднего размытия PFV.
6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как выполнившие критерии успеха по обоим клиническим показателям через 6 недель, по группам лечения
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации (исходный уровень)

Количество субъектов, классифицированных как успешные, на основании клинических показателей CI (средний разрыв NPC и среднее размытие PFV) при 6-недельном визите. Клинический успех определяется в зависимости от того, соблюдаются ли оба критерия (ниже) следующим образом:

  1. Разрыв вблизи точки конвергенции (NPC): 6-недельный/базовый средний перерыв NPC
  2. Размытие положительной фузионной вергенции (PFV): среднее размытие PFV за 6 недель/базовый уровень >1,419 и среднее размытие PFV за 6 недель >15 пд
6 недель после рандомизации (исходный уровень)
Количество участников, классифицированных как улучшившиеся по всем 3 показателям результатов от исходного уровня до 6 недель, по группам лечения
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации (исходный уровень)

Улучшение по всем трем показателям исхода через 6 недель будет определяться следующим образом:

  1. Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS): улучшение на 9 или более баллов по сравнению с исходным уровнем
  2. Разрыв вблизи точки конвергенции (NPC): 6-недельный/базовый средний перерыв NPC
  3. Размытие положительной фузионной вергенции (PFV): 6-недельное/исходное среднее размытие PFV >1,419

(Примечание: все 3 критерия должны быть соблюдены, чтобы быть классифицированным как «улучшение» при 6-недельном визите).
6 недель после рандомизации (исходный уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaeb Center for Health Research

Соавторы

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

Следователи

  • Учебный стул: Mitchell M Scheiman, OD, Jaeb Center for Health Research
  • Учебный стул: Darren L Hoover, MD, Jaeb Center for Health Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CITS
  • 2U10EY011751 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

В соответствии с политикой обмена данными NIH обезличенная база данных размещается в открытом доступе на общедоступном веб-сайте PEDIG после завершения каждого протокола и публикации первичной рукописи.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться