Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af allergiske sygdomme og atopi hos personer med koronararteriesygdom

26. januar 2014 opdateret af: Piotr Kuna, MD, PhD, Medical University of Lodz

Forekomst af allergiske sygdomme og atopi hos patienter med angiografisk bekræftet koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at estimere prævalensen af ​​allergiske sygdomme og atopi blandt patienter med angiografisk bekræftet koronararteriesygdom samt at vurdere niveauer af serumallergiske inflammationsmarkører i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er en af ​​de førende årsager til dødsfald, handicap og medicinske ressourcer, der bruges på verdensplan. Aterosklerose forbliver den grundlæggende patologi, der findes i CVD. Baseret på teoretisk viden og dyreforsøgsmodeller kan det antages, at allergisk inflammation påvirker aterosklerotisk plakdannelse/forstyrrelse. Den nøjagtige karakter af en sådan interaktion forbliver ukendt.

Processen foregår højst sandsynligt på molekylært niveau og involverer både: specifik interleukindannelse og rekruttering af mastceller. På den ene side har nogle pro-allergiske interleukiner vist sig at hæmme aterosklerotisk plakdannelse i eksperimentelle dyremodeller. Imidlertid konkluderer andre hypoteser, at mediatorer frigivet af mastceller kan fremme hypoxæmi i hjertemuskelcellerne og dermed fremme deres nekrose. Mastceller og eosinofiler - typisk forbundet med allergi - findes begge i menneskelig hjertemuskel, tværsnit af kranspulsårer og aterosklerotiske plaques.

Atopiske patienter, som er tilbøjelige til IgE-medieret mastcelleaktivering, ser ud til at have en lavere risiko for pludselig hjertedød efter myokardieinfarkt. Det kan være forbundet med det faktum, at atopi frembringer en mild hæmostatisk ubalance svarende til den, der er typisk for aspirin - moderat lang blødningstid, nedsat blodpladesammenhæng og forsinket dannelse af trombin i størknede blod. Tryptase, en af ​​de mediatorer, der frigives fra mastceller, der er meget anvendt markør for anafylaksi, har for nylig vist sig at være øget i sera fra patienter med angiografisk signifikante forsnævringer i kranspulsårerne. Disse resultater er i overensstemmelse med det tidligere fund af øget total IgE (antistof involveret i type I allergisk reaktion) efter myokardieinfarkt. Allergisk myokardieinfarkt (også kendt som Kounis syndrom) - en tilstand, hvor hjertemuskeliskæmi skyldes allergisk fornærmelse, nogle gange selv i fravær af permanente koronararterielæsioner - er et andet tip, der understøtter hypotesen om mulig interaktion mellem allergi og hjerte-kar-sygdomme.

På trods af relativt mange rapporter, der studerer sammenhængen på molekylært, in vitro og klinisk niveau, er forskningen, der undersøger problemet som helhed, og som forbinder laboratoriedata med klinisk billede, sparsom. Vores forskning sigter mod at tilvejebringe epidemiologisk evidens for forekomsten af ​​allergi og atopi samt serumallergimarkørers profil hos personer med koronararteriesygdom.

Vores undersøgelse er dedikeret til post-koronar angiografi-personer, der er villige til at udtrykke informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse.

Koronarografi er blevet valgt som et verifikationsværktøj af flere årsager:

  • det giver en mere nøjagtig diagnose af klinisk relevante koronare indsnævringer end grundlæggende EKG, EKG-anstrengelsestest eller koronar angioCT
  • det gør det muligt at skelne mellem typisk angina pectoris og Prinzmetals angina
  • det er blevet en almindelig procedure i Polen, hvilket giver en relativt stor og forskelligartet gruppe af patienter, der gennemgår proceduren, som vi kunne tage fat på

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lodz, Polen, 90-153
        • Clinic of Internal Medicine, Asthma and Allergy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået koronar angiografi, er kvalificerede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilgængeligt resultat af koronar angiografi
  • i stand til at udtrykke skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse
  • i stand til at udføre forceret udåndingsmanøvre til spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • løbende infektion
  • forværring af kronisk lidelse (f. astma, KOL, CVD, kronisk nyresygdom, neoplasma <10 år fra fuldstændig remission)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med negativ koronarografi.
Forsøgspersoner, der gennemgik koronar angiografi og blev klassificeret som at have ingen kritiske læsioner i kranspulsårerne (en læsion på op til 50 % af arterielumen accepteres som ikke-kritisk).
Patienter med positiv koronarografi
Forsøgspersoner, der gennemgik koronar angiografi og blev klassificeret som at have kritiske læsioner i kranspulsårerne (over 50 % forsnævring af arterielumen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af allergiske sygdomme
Tidsramme: Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.

Astma, allergisk rhinitis, allergisk conjunctivitis, atopisk dermatitis, kontakteksem, lægemiddel-, fødevare- og insektgiftallergi vil blive vurderet gennem et struktureret spørgeskema baseret på ISAAC og ECRHS spørgsmål vedrørende allergisymptomer.

Derudover:

Astmadiagnose verificeres gennem grundlæggende spirometri, reversibilitetstest, hudprikketest og/eller serumspecifik IgE.

Diagnose af allergisk rhinitis verificeres gennem hudpriktest og/eller serumspecifik IgE.

Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum tryptase
Tidsramme: Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.
Systemisk tryptase vil blive målt med ImmunoCAP fluorescensenzym immunoassay i patienters sera.
Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.
Serum eosinofil kationisk protein
Tidsramme: Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.
Systemisk eosinofil kationisk protein (ECP) vil blive målt med ImmunoCAP fluorescensenzym immunoassay i patienters sera.
Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.
Forekomst af atopi.
Tidsramme: Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.
Atopi er defineret som øget total/specifik IgE i serum og/eller positive hudpriktest i fravær af relevante kliniske allergisymptomer.
Inden for en måned fra studierekruttering afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piotr Kuna, Prof., Medical University of Lodz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2012

Først opslået (SKØN)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner