Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergisten sairauksien ja atopian esiintyvyys potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

sunnuntai 26. tammikuuta 2014 päivittänyt: Piotr Kuna, MD, PhD, Medical University of Lodz

Allergisten sairauksien ja atopian esiintyvyys potilailla, joilla on angiografisesti varmistettu sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida allergisten sairauksien ja atopian esiintyvyyttä potilailla, joilla on angiografisesti varmistettu sepelvaltimotauti, sekä arvioida seerumin allergisten tulehdusmerkkiaineiden tasoa tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yksi johtavista kuolinsyistä, vammaisuudesta ja lääketieteellisten resurssien käytöstä maailmanlaajuisesti. Ateroskleroosi on edelleen sydän- ja verisuonitautien peruspatologia. Teoreettisen tiedon ja eläinkoemallien perusteella voidaan olettaa, että allerginen tulehdus vaikuttaa ateroskleroottisen plakin muodostumiseen/häiriöön. Tällaisen vuorovaikutuksen tarkka luonne on edelleen tuntematon.

Prosessi tapahtuu mitä todennäköisimmin molekyylitasolla ja sisältää molemmat: spesifisen interleukiinin muodostuksen ja syöttösolujen rekrytoinnin. Toisaalta joidenkin proallergisten interleukiinien on havaittu estävän ateroskleroottisen plakin muodostumista kokeellisissa eläinmalleissa. Muut hypoteesit päättelevät kuitenkin, että syöttösolujen vapauttamat välittäjät saattavat edistää sydänlihassolujen hypoksemiaa ja siten edistää niiden nekroosia. Syötösoluja ja eosinofiilejä, jotka liittyvät tyypillisesti allergiaan, löytyy molempia ihmisen sydänlihaksesta, sepelvaltimoiden poikkileikkauksista ja ateroskleroottisista plakeista.

Atooppisilla potilailla, jotka ovat alttiita IgE-välitteiselle syöttösoluaktivaatiolle, näyttää olevan pienempi riski saada äkillinen sydänkuolema sydäninfarktin jälkeen. Se voi liittyä siihen tosiasiaan, että atopia aiheuttaa lievää hemostaattista epätasapainoa, joka on samanlainen kuin aspiriinille tyypillinen - kohtalaisen pitkä vuotoaika, verihiutaleiden aggregoituminen heikkenee ja trombiinin muodostuminen hyytyvässä veressä viivästyy. Tryptaasi, yksi syöttösoluista vapautuvista välittäjistä, jota käytetään laajalti anafylaksian merkkiaineina, on äskettäin osoitettu lisääntyneen potilaiden seerumeissa, joilla on angiografisesti merkittäviä sepelvaltimoiden kaventumista. Nämä tulokset ovat sopusoinnussa aiemman havainnon kanssa kohonneesta kokonais-IgE:stä (vasta-aine, joka osallistuu tyypin I allergiseen reaktioon) sydäninfarktin jälkeen. Allerginen sydäninfarkti (tunnetaan myös nimellä Kounis-oireyhtymä) - tila, jossa sydänlihaksen iskemia johtuu allergisesta loukkauksesta joskus jopa ilman pysyviä sepelvaltimovaurioita - on toinen vihje, joka tukee hypoteesia allergian ja sydän- ja verisuonisairauksien mahdollisesta vuorovaikutuksesta.

Huolimatta suhteellisen monista tutkimuksista, jotka tutkivat assosiaatiota molekyylitasolla, in vitro ja kliinisellä tasolla, ongelmaa kokonaisuutena tutkiva tutkimus, joka yhdistää laboratoriotietoja kliiniseen kuvaan, on niukkaa. Tutkimuksemme tavoitteena on tarjota epidemiologista näyttöä allergian ja atopian esiintyvyydestä sekä seerumin allergiamarkkereiden profiilista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksemme on omistettu post-sepelvaltimoangiografiapotilaille, jotka ovat valmiita ilmaisemaan tietoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Koronarografia on valittu varmennustyökaluksi useista syistä:

  • se antaa tarkemman diagnoosin kliinisesti merkityksellisistä sepelvaltimon kaventumista kuin perus-EKG, EKG-rasitustesti tai sepelvaltimon angioCT
  • se mahdollistaa eron tyypillisen angina pectoriksen ja Prinzmetalin angina pectoriksen välillä
  • siitä on tullut yleinen toimenpide Puolassa, mikä antaa suhteellisen suurelle ja monimuotoiselle potilasjoukolle toimenpiteen kohteena olevia potilaita, joihin voimme puuttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lodz, Puola, 90-153
        • Clinic of Internal Medicine, Asthma and Allergy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon angiografia, ovat oikeutettuja tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saatavilla oleva sepelvaltimon angiografian tulos
  • voi ilmaista kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
  • pystyy suorittamaan pakotetun uloshengityksen spirometriaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva infektio
  • kroonisen sairauden paheneminen (esim. astma, keuhkoahtaumatauti, sydän- ja verisuonitauti, krooninen munuaissairaus, kasvain alle 10 vuotta täydellisestä remissiosta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on negatiivinen koronarografia.
Koehenkilöt, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja jotka luokiteltiin sellaisiksi, joilla ei ole kriittisiä vaurioita sepelvaltimoissa (jopa 50 % valtimon luumenista oleva vaurio hyväksytään ei-kriittiseksi).
Potilaat, joilla on positiivinen koronarografia
Koehenkilöt, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja jotka luokiteltiin kriittisiksi vaurioiksi sepelvaltimoissa (yli 50 % valtimon luumenin kaventuminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.

Astma, allerginen nuha, allerginen sidekalvotulehdus, atooppinen ihottuma, kosketusihottuma, lääke-, ruoka- ja hyönteismyrkkyallergia arvioidaan ISAAC- ja ECRHS-kysymyksiin perustuvalla strukturoidulla kyselylomakkeella.

Lisäksi:

Astmadiagnoosi vahvistetaan perusspirometrialla, palautustestillä, ihopistokokeilla ja/tai seerumispesifisellä IgE:llä.

Allergisen nuhan diagnoosi varmistetaan ihopistokokeilla ja/tai seerumispesifisellä IgE:llä.

Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin tryptaasi
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.
Systeeminen tryptaasi mitataan ImmunoCAP-fluoresenssientsyymi-immunomäärityksellä potilaiden seerumeista.
Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.
Seerumin eosinofiilin kationinen proteiini
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.
Systeeminen eosinofiilinen kationinen proteiini (ECP) mitataan ImmunoCAP-fluoresenssientsyymi-immunomäärityksellä potilaiden seerumeista.
Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.
Atopian esiintyvyys.
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.
Atopia määritellään kohonneeksi seerumin kokonais/spesifisen IgE:n ja/tai positiivisten ihopistokokeiden tuloksiksi, kun asiaankuuluvia kliinisiä allergiaoireita ei ole.
Kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnin päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Piotr Kuna, Prof., Medical University of Lodz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa