Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av allergiska sjukdomar och atopi hos patienter med kranskärlssjukdom

26 januari 2014 uppdaterad av: Piotr Kuna, MD, PhD, Medical University of Lodz

Prevalens av allergiska sjukdomar och atopi hos patienter med angiografiskt bekräftad kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie är att uppskatta prevalensen av allergiska sjukdomar och atopi bland patienter med angiografiskt bekräftad kranskärlssjukdom samt att bedöma nivåer av serumallergiska inflammationsmarkörer i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är en av de främsta orsakerna till dödsfall, funktionshinder och medicinska resurser som används över hela världen. Ateroskleros är fortfarande den grundläggande patologin som finns vid hjärt-kärlsjukdom. Baserat på teoretisk kunskap och djurexperimentella modeller kan det antas att allergisk inflammation påverkar aterosklerotisk plackbildning/störning. Den exakta karaktären av sådan interaktion är fortfarande okänd.

Processen sker med största sannolikhet på molekylär nivå och involverar både: specifik interleukinbildning och mastcellsrekrytering. Å ena sidan har vissa pro-allergiska interleukiner visat sig hämma aterosklerotisk plackbildning i experimentella djurmodeller. Andra hypoteser drar dock slutsatsen att mediatorer som frisätts av mastceller kan uppmuntra hypoxemi hos hjärtmuskelcellerna och därmed främja deras nekros. Mastceller och eosinofiler - typiskt förknippade med allergi - finns båda i mänsklig hjärtmuskel, tvärsnitt av kranskärlen och aterosklerotiska plack.

Atopiska patienter som är benägna att IgE-medierad mastcellsaktivering verkar löpa en lägre risk för plötslig hjärtdöd efter hjärtinfarkt. Det kan vara förknippat med det faktum att atopi ger en mild hemostatisk obalans som liknar den som är typisk för acetylsalicylsyra - måttligt lång blödningstid, försämrad trombocytaggregationsförmåga och försenad generering av trombin i koagulerande blod. Tryptas, en av de mediatorer som frigörs från mastceller som ofta används som markör för anafylaxi, har nyligen visat sig öka i sera från patienter med angiografiskt signifikanta förträngningar i kransartärerna. Dessa resultat är i överensstämmelse med det tidigare fyndet av ökat totalt IgE (antikropp involverad i typ I allergisk reaktion) efter hjärtinfarkt. Allergisk hjärtinfarkt (även känd som Kounis syndrom) - ett tillstånd där hjärtmuskelischemi orsakas av allergisk förolämpning, ibland även i frånvaro av permanenta kranskärlsskador - är en annan ledtråd som stöder hypotesen om möjlig interaktion mellan allergi och hjärt-kärlsjukdomar.

Trots relativt många rapporter som studerar sambandet på molekylär, in vitro och klinisk nivå, är forskningen som undersöker problemet som helhet, som kopplar samman laboratoriedata med klinisk bild, knapp. Vår forskning syftar till att tillhandahålla epidemiologiska bevis på förekomsten av allergi och atopi samt profilen för serumallergimarkörer hos patienter med kranskärlssjukdom.

Vår studie är tillägnad post-koronar angiografi patienter som är villiga att uttrycka informerat samtycke för studiedeltagande.

Koronarografi har valts som ett verifieringsverktyg av flera anledningar:

  • det ger en mer exakt diagnos av kliniskt relevanta kranskärlsförträngningar än grundläggande EKG, EKG-ansträngningstest eller koronar angioCT
  • det gör det möjligt att skilja mellan typisk angina pectoris och Prinzmetals angina
  • det har blivit ett vanligt förfarande i Polen, vilket ger en relativt stor och mångsidig grupp patienter som genomgår förfarandet som vi skulle kunna ta itu med

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lodz, Polen, 90-153
        • Clinic of Internal Medicine, Asthma and Allergy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick kranskärlsangiografi är berättigade till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillgängligt resultat av koronar angiografi
  • kunna uttrycka skriftligt informerat samtycke till studiedeltagande
  • kunna utföra forcerad utandningsmanöver för spirometri

Exklusions kriterier:

  • pågående infektion
  • exacerbation av kroniska störningar (t. astma, KOL, CVD, kronisk njursjukdom, neoplasm <10 år från fullständig remission)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med negativ koronarografi.
Försökspersoner som genomgick kranskärlsangiografi och klassificerades som att de inte hade några kritiska lesioner i kranskärlen (en lesion på upp till 50 % av artärens lumen accepteras som icke-kritisk).
Patienter med positiv koronarografi
Försökspersoner som genomgick kranskärlsangiografi och klassificerades som att de hade kritiska lesioner i kranskärlen (över 50 % förträngning av artärens lumen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av allergiska sjukdomar
Tidsram: Inom en månad från avslutad studierekrytering.

Astma, allergisk rinit, allergisk konjunktivit, atopisk dermatit, kontakteksem, läkemedels-, mat- och insektsgiftallergi kommer att bedömas genom ett strukturerat frågeformulär baserat på ISAAC och ECRHS frågor gällande allergisymptom.

Dessutom:

Astmadiagnos verifieras genom grundläggande spirometri, reversibilitetstest, hudpricktest och/eller serumspecifikt IgE.

Diagnosen av allergisk rinit verifieras genom hudpricktest och/eller serumspecifikt IgE.

Inom en månad från avslutad studierekrytering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumtryptas
Tidsram: Inom en månad från avslutad studierekrytering.
Systemiskt tryptas kommer att mätas med ImmunoCAP fluorescensenzymimmunanalys i patientens sera.
Inom en månad från avslutad studierekrytering.
Serum eosinofil katjoniskt protein
Tidsram: Inom en månad från avslutad studierekrytering.
Systemiskt eosinofilt katjoniskt protein (ECP) kommer att mätas med ImmunoCAP fluorescensenzymimmunanalys i patienters sera.
Inom en månad från avslutad studierekrytering.
Prevalens av atopi.
Tidsram: Inom en månad från avslutad studierekrytering.
Atopi definieras som ökat totalt/specifikt IgE i serum och/eller positiva hudpricktest i frånvaro av relevanta kliniska allergisymptom.
Inom en månad från avslutad studierekrytering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Piotr Kuna, Prof., Medical University of Lodz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera