Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av allergiske sykdommer og atopi hos personer med koronararteriesykdom

26. januar 2014 oppdatert av: Piotr Kuna, MD, PhD, Medical University of Lodz

Prevalens av allergiske sykdommer og atopi hos pasienter med angiografisk bekreftet koronarsykdom

Formålet med denne studien er å estimere prevalensen av allergiske sykdommer og atopi blant pasienter med angiografisk bekreftet koronararteriesykdom samt å vurdere nivåer av serumallergiske betennelsesmarkører i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er en av de viktigste årsakene til dødsfall, funksjonshemming og bruk av medisinske ressurser over hele verden. Aterosklerose er fortsatt den grunnleggende patologien som finnes ved CVD. Basert på teoretisk kunnskap og dyreforsøksmodeller kan det antas at allergisk betennelse påvirker aterosklerotisk plakkdannelse/forstyrrelse. Den nøyaktige arten av slik interaksjon er fortsatt ukjent.

Prosessen foregår mest sannsynlig på molekylært nivå og involverer både: spesifikk interleukindannelse og mastcellerekruttering. På den ene siden har noen pro-allergiske interleukiner blitt funnet å hemme aterosklerotisk plakkdannelse i eksperimentelle dyremodeller. Imidlertid konkluderer andre hypoteser med at mediatorer frigjort av mastceller kan oppmuntre til hypoksemi i hjertemuskelcellene og dermed fremme nekrosen deres. Mastceller og eosinofiler - typisk assosiert med allergi - finnes begge i menneskelig hjertemuskel, tverrsnitt av koronararterier og aterosklerotisk plakk.

Atopiske pasienter som er utsatt for IgE-mediert mastcelleaktivering ser ut til å ha lavere risiko for plutselig hjertedød etter hjerteinfarkt. Det kan være assosiert med det faktum at atopi gir en mild hemostatisk ubalanse lik den som er typisk for aspirin - moderat lang blødningstid, redusert blodplateaggregabilitet og forsinket generering av trombin i koagulerende blod. Tryptase, en av mediatorene som frigjøres fra mastceller som er mye brukt markør for anafylaksi, har nylig vist seg å øke i sera fra pasienter med angiografisk signifikante innsnevringer i koronararteriene. Disse resultatene er i samsvar med tidligere funn av økt total IgE (antistoff involvert i type I allergisk reaksjon) etter hjerteinfarkt. Allergisk hjerteinfarkt (også kjent som Kounis syndrom) - en tilstand der hjertemuskeliskemi skyldes allergisk fornærmelse noen ganger til og med i fravær av permanente koronararterielesjoner - er et annet hint som støtter hypotesen om mulig interaksjon mellom allergi og kardiovaskulære sykdommer.

Til tross for relativt mange rapporter som studerer sammenhengen på molekylært, in vitro og klinisk nivå, er forskningen som undersøker problemet som helhet, og kobler laboratoriedata med klinisk bilde, knapp. Vår forskning tar sikte på å gi epidemiologiske bevis på forekomsten av allergi og atopi, samt serumallergimarkørers profil hos personer med koronararteriesykdom.

Vår studie er dedikert til post-koronar angiografi personer som er villige til å uttrykke informert samtykke for studiedeltakelse.

Koronarografi har blitt valgt som et verifiseringsverktøy av flere grunner:

  • det gir mer nøyaktig diagnose av klinisk relevante koronar innsnevringer enn grunnleggende EKG, EKG treningstest eller koronar angioCT
  • det muliggjør skillet mellom typisk angina pectoris og Prinzmetals angina
  • det har blitt en vanlig prosedyre i Polen som gir en relativt stor og mangfoldig gruppe pasienter som gjennomgår prosedyren som vi kunne adressere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lodz, Polen, 90-153
        • Clinic of Internal Medicine, Asthma and Allergy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk koronar angiografi er kvalifisert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilgjengelig resultat av koronar angiografi
  • kunne uttrykke skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse
  • i stand til å utføre tvungen ekspirasjonsmanøver for spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • pågående infeksjon
  • forverring av kronisk lidelse (f. astma, KOLS, CVD, kronisk nyresykdom, neoplasma <10 år fra fullstendig remisjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med negativ koronarografi.
Personer som gjennomgikk koronar angiografi og ble klassifisert som ikke å ha kritiske lesjoner i koronararteriene (en lesjon på opptil 50 % av arterielumen er akseptert som ikke-kritisk).
Pasienter med positiv koronarografi
Personer som gjennomgikk koronar angiografi og ble klassifisert som å ha kritiske lesjoner i koronararteriene (over 50 % innsnevring av arteriens lumen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av allergiske sykdommer
Tidsramme: Innen en måned fra studierekruttering fullført.

Astma, allergisk rhinitt, allergisk konjunktivitt, atopisk dermatitt, kontakteksem, legemiddel-, mat- og insektgiftallergi vil bli vurdert gjennom et strukturert spørreskjema basert på ISAAC og ECRHS spørsmål vedrørende allergisymptomer.

I tillegg:

Astmadiagnose verifiseres gjennom grunnleggende spirometri, reversibilitetstest, hudstikktester og/eller serumspesifikk IgE.

Diagnose av allergisk rhinitt verifiseres gjennom hudstikktester og/eller serumspesifikk IgE.

Innen en måned fra studierekruttering fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum tryptase
Tidsramme: Innen en måned fra studierekruttering fullført.
Systemisk tryptase vil bli målt med ImmunoCAP fluorescensenzym immunoassay i pasientsera.
Innen en måned fra studierekruttering fullført.
Serum eosinofil kationisk protein
Tidsramme: Innen en måned fra studierekruttering fullført.
Systemisk eosinofilt kationisk protein (ECP) vil bli målt med ImmunoCAP fluorescensenzym immunoassay i pasientsera.
Innen en måned fra studierekruttering fullført.
Prevalens av atopi.
Tidsramme: Innen en måned fra studierekruttering fullført.
Atopi er definert som økt total/spesifikk IgE i serum og/eller positive hudpricktester i fravær av relevante allergikliniske symptomer.
Innen en måned fra studierekruttering fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piotr Kuna, Prof., Medical University of Lodz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere