Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность аллергических заболеваний и атопии у лиц с ишемической болезнью сердца

26 января 2014 г. обновлено: Piotr Kuna, MD, PhD, Medical University of Lodz

Распространенность аллергических заболеваний и атопии у пациентов с ангиографически подтвержденной ИБС

Целью настоящего исследования является оценка распространенности аллергических заболеваний и атопии среди пациентов с ангиографически подтвержденной ИБС, а также определение уровня сывороточных маркеров аллергического воспаления в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из ведущих причин смертности, инвалидности и использования медицинских ресурсов во всем мире. Атеросклероз остается основной патологией при ССЗ. Основываясь на теоретических знаниях и экспериментальных моделях на животных, можно предположить, что аллергическое воспаление влияет на образование/разрушение атеросклеротических бляшек. Точная природа такого взаимодействия остается неизвестной.

Процесс, скорее всего, происходит на молекулярном уровне и включает как образование специфических интерлейкинов, так и рекрутирование тучных клеток. С одной стороны, было обнаружено, что некоторые проаллергические интерлейкины ингибируют образование атеросклеротических бляшек на экспериментальных животных моделях. Однако другая гипотеза заключает, что медиаторы, высвобождаемые тучными клетками, могут способствовать гипоксемии клеток сердечной мышцы и, таким образом, способствовать их некрозу. Тучные клетки и эозинофилы, обычно связанные с аллергией, обнаруживаются в сердечной мышце человека, поперечных срезах коронарных артерий и атеросклеротических бляшках.

Пациенты с атопией, склонные к IgE-опосредованной активации тучных клеток, по-видимому, имеют более низкий риск внезапной сердечной смерти после инфаркта миокарда. Это может быть связано с тем, что атопия вызывает легкий гемостатический дисбаланс, сходный с характерным для аспирина - умеренно длительное время кровотечения, сниженная агрегационная способность тромбоцитов и замедленное образование тромбина при свертывании крови. Недавно было показано, что триптаза, один из медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, широко используется как маркер анафилаксии, в сыворотке крови пациентов с ангиографически значимыми сужениями коронарных артерий. Эти результаты согласуются с предыдущим обнаружением повышенного общего IgE (антитела, участвующие в аллергической реакции I типа) после инфаркта миокарда. Аллергический инфаркт миокарда (также известный как синдром Куниса) — состояние, при котором ишемия сердечной мышцы возникает в результате аллергического инсульта, иногда даже при отсутствии постоянного поражения коронарных артерий, — еще один намек, подтверждающий гипотезу о возможном взаимодействии аллергии и сердечно-сосудистых заболеваний.

Несмотря на относительно большое количество отчетов, изучающих связь на молекулярном, in vitro и клиническом уровне, исследований, изучающих проблему в целом, связывающих лабораторные данные с клинической картиной, немного. Наше исследование направлено на получение эпидемиологических данных о распространенности аллергии и атопии, а также о профиле маркеров аллергии в сыворотке крови у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Наше исследование посвящено субъектам после коронарной ангиографии, желающим выразить информированное согласие на участие в исследовании.

Коронарография была выбрана в качестве инструмента проверки по нескольким причинам:

  • он дает более точную диагностику клинически значимых сужений коронарных артерий, чем базовая ЭКГ, тест с нагрузкой ЭКГ или коронарная ангиоКТ.
  • позволяет отличить типичную стенокардию от стенокардии Принцметала.
  • это стало обычной процедурой в Польше, что дает относительно большую и разнообразную группу пациентов, подвергающихся процедуре, к которым мы могли бы обратиться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lodz, Польша, 90-153
        • Clinic of Internal Medicine, Asthma and Allergy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие коронарную ангиографию, имеют право на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • имеющийся результат коронарографии
  • в состоянии выразить письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • способен выполнять маневр форсированного выдоха для спирометрии

Критерий исключения:

  • продолжающаяся инфекция
  • обострение хронического заболевания (например, бронхиальная астма, ХОБЛ, ССЗ, хроническая болезнь почек, новообразования <10 лет от полной ремиссии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с отрицательной коронарографией.
Субъекты, которым была проведена коронароангиография и классифицированы как не имеющие критического поражения коронарных артерий (за некритическое принимается поражение до 50% просвета артерии).
Пациенты с положительной коронарографией
Субъекты, которым была проведена коронароангиография и которые были классифицированы как имеющие критические поражения коронарных артерий (более 50% сужения просвета артерии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность аллергических заболеваний
Временное ограничение: В течение месяца после завершения набора на обучение.

Астма, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, контактная экзема, аллергия на лекарства, пищевые продукты и яд насекомых будут оцениваться с помощью структурированного вопросника, основанного на вопросах ISAAC и ECRHS относительно симптомов аллергии.

Кроме того:

Диагноз астмы верифицируют с помощью базовой спирометрии, теста на обратимость, кожных прик-тестов и/или сывороточного специфического IgE.

Диагноз аллергического ринита подтверждается с помощью кожных прик-тестов и/или сывороточного специфического IgE.

В течение месяца после завершения набора на обучение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триптаза сыворотки
Временное ограничение: В течение месяца после завершения набора на обучение.
Системная триптаза будет измеряться с помощью иммуноферментного анализа флуоресценции ImmunoCAP в сыворотке пациентов.
В течение месяца после завершения набора на обучение.
Катионный белок эозинофилов сыворотки
Временное ограничение: В течение месяца после завершения набора на обучение.
Системный эозинофильный катионный белок (ECP) будет измеряться с помощью иммуноферментного анализа флуоресценции ImmunoCAP в сыворотке пациентов.
В течение месяца после завершения набора на обучение.
Распространенность атопии.
Временное ограничение: В течение месяца после завершения набора на обучение.
Атопия определяется как повышенный уровень общего/специфического IgE в сыворотке и/или положительный кожный прик-тест при отсутствии соответствующих клинических симптомов аллергии.
В течение месяца после завершения набора на обучение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Piotr Kuna, Prof., Medical University of Lodz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться