- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01572441
Forældre-ungdomsinteraktioner og unges udvikling (PAIT)
6. august 2019 opdateret af: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reaktioner under forældre-barn-interaktioner og alkoholbrugsadfærd hos unge.
Formålet med denne undersøgelse er at observere forældre-ungdomsinteraktioner og undersøge forældreadfærd og unges følelsesmæssige og fysiologiske reaktioner, der er forbundet med unges stofbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøger forældreadfærd og teenagers følelsesmæssige reaktioner under forældre-ungdom interaktioner, og hvorvidt disse forudsiger unges nuværende og fremtidige stofbrug over en 3-årig opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
245
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Stress Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
12-14-årige og deres primære omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung i alderen 12-14 år
Ekskluderingskriterier:
- For unge, intelligenskvotient (IQ) < 70 på standardiseret test, for forælder, bevis på manglende evne til at læse eller skrive.
- Bevis på en psykotisk lidelse for forældre eller unge
- Diagnose af autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse for unge, som bestemt af forældrerapporten i screeningen.
- For unge, aktuelt behov for akut behandling af en psykiatrisk lidelse, som fastlagt ved forældrerapport i undersøgelsens screening.
- For teenager og forældre, utilstrækkelige engelskkundskaber til at forstå opgaveinstruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
12-14 årige
Ingen intervention administreret.
Dette er et longitudinelt observationsstudie, herunder observation af adfærd og fysiologiske reaktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved en kombination af selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkometer.
|
Baseline
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Målt ved en kombination af selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkometer.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
Målt ved en kombination af selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkometer.
|
1 års opfølgning
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Målt ved en kombination af selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkometer.
|
2 års opfølgning
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
Målt ved en kombination af selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkometer.
|
3 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2012
Først opslået (Skøn)
6. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0909005677
- R01DA033431 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi vil gøre data fra den foreslåede laboratorieundersøgelse tilgængelige for andre forskere, efter at undersøgelsesdata er blevet afidentificeret og efter at have offentliggjort hovedmanuskripterne om undersøgelsen.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .