- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01572441
Interactions parent-adolescent et développement de l'adolescent (PAIT)
6 août 2019 mis à jour par: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Réponses lors des interactions parent-enfant et comportement de consommation d'alcool chez les adolescents.
Le but de cette étude est d'observer les interactions parents-adolescents et d'examiner les comportements parentaux et les réponses émotionnelles et physiologiques des adolescents qui sont associés à la consommation de substances chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude examine les comportements parentaux et les réponses émotionnelles des adolescents lors des interactions parent-adolescent et si ceux-ci prédisent la consommation actuelle et future de substances des jeunes sur un suivi de 3 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale Stress Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
- George Mason University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
12-14 ans et leurs principaux aidants.
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent entre 12 et 14 ans
Critère d'exclusion:
- Pour l'adolescent, quotient intellectuel (QI) < 70 au test standardisé, pour le parent, preuve d'incapacité à lire ou à écrire.
- Preuve d'un trouble psychotique pour le parent ou l'adolescent
- Diagnostic d'autisme ou de trouble envahissant du développement chez l'adolescent, tel que déterminé par le rapport des parents lors du dépistage.
- Pour l'adolescent, besoin actuel d'un traitement aigu d'un trouble psychiatrique, tel que déterminé par le rapport des parents lors du dépistage de l'étude.
- Pour l'adolescent et le parent, maîtrise insuffisante de l'anglais pour comprendre les instructions de la tâche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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12-14 ans
Aucune intervention administrée.
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale comprenant l'observation des comportements et des réponses physiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances
Délai: Ligne de base
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Mesuré par une combinaison d'auto-déclarations sur l'enquête sur les comportements à risque des jeunes et l'indice de gravité de la dépendance chez les adolescents et les résultats de la toxicologie de l'urine et de l'alcootest.
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Ligne de base
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Consommation de substances
Délai: Suivi de 6 mois
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Mesuré par une combinaison d'auto-déclarations sur l'enquête sur les comportements à risque des jeunes et l'indice de gravité de la dépendance chez les adolescents et les résultats de la toxicologie de l'urine et de l'alcootest.
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Suivi de 6 mois
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Consommation de substances
Délai: 1 an de suivi
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Mesuré par une combinaison d'auto-déclarations sur l'enquête sur les comportements à risque des jeunes et l'indice de gravité de la dépendance chez les adolescents et les résultats de la toxicologie de l'urine et de l'alcootest.
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1 an de suivi
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Consommation de substances
Délai: Suivi de 2 ans
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Mesuré par une combinaison d'auto-déclarations sur l'enquête sur les comportements à risque des jeunes et l'indice de gravité de la dépendance chez les adolescents et les résultats de la toxicologie de l'urine et de l'alcootest.
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Suivi de 2 ans
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Consommation de substances
Délai: Suivi de 3 ans
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Mesuré par une combinaison d'auto-déclarations sur l'enquête sur les comportements à risque des jeunes et l'indice de gravité de la dépendance chez les adolescents et les résultats de la toxicologie de l'urine et de l'alcootest.
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Suivi de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Première publication (Estimation)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0909005677
- R01DA033431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous mettrons les données de l'étude de laboratoire proposée à la disposition d'autres chercheurs, après avoir anonymisé les données de l'étude et après avoir publié les principaux manuscrits de l'étude.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .