- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01572441
Interacties tussen ouders en adolescenten en de ontwikkeling van adolescenten (PAIT)
6 augustus 2019 bijgewerkt door: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reacties tijdens ouder-kindinteracties en alcoholgebruik bij adolescenten.
Het doel van dit onderzoek is het observeren van interacties tussen ouders en adolescenten en het onderzoeken van het opvoedingsgedrag en de emotionele en fysiologische reacties van adolescenten die samenhangen met het middelengebruik van jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt opvoedingsgedrag en emotionele reacties van adolescenten tijdens ouder-adolescent interacties en of deze het huidige en toekomstige middelengebruik van jongeren voorspellen over een follow-up van 3 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
245
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale Stress Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
- George Mason University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
12-14-jarigen en hun primaire verzorgers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent tussen de 12 en 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voor adolescent, intelligentiequotiënt (IQ) < 70 op gestandaardiseerde test, voor ouder, bewijs van onvermogen om te lezen of te schrijven.
- Bewijs van een psychotische stoornis voor ouder of adolescent
- Diagnose van autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornis voor adolescent, zoals vastgesteld door ouderrapport in de screening.
- Voor adolescenten, huidige behoefte aan acute behandeling van een psychiatrische stoornis, zoals vastgesteld door ouderrapport in de onderzoeksscreening.
- Voor adolescent en ouder, onvoldoende Engelse taalvaardigheid om taakinstructies te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
12-14 jarigen
Geen tussenkomst toegediend.
Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek met inbegrip van observatie van gedragingen en fysiologische reacties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door een combinatie van zelfrapportage op de Youth Risk Behavior Survey en de Teen Addiction Severity Index en urinetoxicologie en alcohol breathalyzer resultaten.
|
Basislijn
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gemeten door een combinatie van zelfrapportage op de Youth Risk Behavior Survey en de Teen Addiction Severity Index en urinetoxicologie en alcohol breathalyzer resultaten.
|
6 maanden follow-up
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
|
Gemeten door een combinatie van zelfrapportage op de Youth Risk Behavior Survey en de Teen Addiction Severity Index en urinetoxicologie en alcohol breathalyzer resultaten.
|
1 jaar follow-up
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Gemeten door een combinatie van zelfrapportage op de Youth Risk Behavior Survey en de Teen Addiction Severity Index en urinetoxicologie en alcohol breathalyzer resultaten.
|
2 jaar follow-up
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
|
Gemeten door een combinatie van zelfrapportage op de Youth Risk Behavior Survey en de Teen Addiction Severity Index en urinetoxicologie en alcohol breathalyzer resultaten.
|
3 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0909005677
- R01DA033431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zullen de gegevens van het voorgestelde laboratoriumonderzoek beschikbaar stellen aan andere onderzoekers, na de-identificatie van de onderzoeksgegevens en na publicatie van de belangrijkste manuscripten over het onderzoek.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .