- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01572441
Eltern-Jugend-Interaktionen und jugendliche Entwicklung (PAIT)
6. August 2019 aktualisiert von: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reaktionen während Eltern-Kind-Interaktionen und Alkoholkonsumverhalten bei Jugendlichen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Interaktionen zwischen Eltern und Jugendlichen zu beobachten und das Erziehungsverhalten sowie die emotionalen und physiologischen Reaktionen von Jugendlichen zu untersuchen, die mit dem Substanzkonsum von Jugendlichen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht das Erziehungsverhalten und die emotionalen Reaktionen von Jugendlichen bei Interaktionen zwischen Eltern und Jugendlichen und ob diese den aktuellen und zukünftigen Substanzkonsum der Jugendlichen über einen Zeitraum von drei Jahren vorhersagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale Stress Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
- George Mason University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
12- bis 14-Jährige und ihre primären Bezugspersonen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter zwischen 12 und 14 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Für Jugendliche: Intelligenzquotient (IQ) < 70 bei standardisiertem Test, für Eltern: Hinweise auf Unfähigkeit zum Lesen oder Schreiben.
- Hinweise auf eine psychotische Störung bei Eltern oder Jugendlichen
- Diagnose von Autismus oder tiefgreifender Entwicklungsstörung bei Jugendlichen, wie durch den Bericht der Eltern im Rahmen des Screenings festgestellt.
- Für Jugendliche: aktueller Bedarf an akuter Behandlung einer psychiatrischen Störung, ermittelt durch den Elternbericht im Rahmen des Studienscreenings.
- Bei Jugendlichen und Eltern unzureichende Englischkenntnisse, um die Aufgabenanweisungen zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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12-14-Jährige
Keine Intervention durchgeführt.
Hierbei handelt es sich um eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die die Beobachtung von Verhaltensweisen und physiologischen Reaktionen umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand einer Kombination aus Selbstberichten aus der Youth Risk Behavior Survey und dem Teen Addiction Severity Index sowie den Ergebnissen der Urintoxikologie und des Alkoholtests.
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Grundlinie
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Gemessen anhand einer Kombination aus Selbstberichten aus der Youth Risk Behavior Survey und dem Teen Addiction Severity Index sowie den Ergebnissen der Urintoxikologie und des Alkoholtests.
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6-monatiges Follow-up
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr Nachbeobachtung
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Gemessen anhand einer Kombination aus Selbstberichten aus der Youth Risk Behavior Survey und dem Teen Addiction Severity Index sowie den Ergebnissen der Urintoxikologie und des Alkoholtests.
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1 Jahr Nachbeobachtung
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 2-Jahres-Follow-up
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Gemessen anhand einer Kombination aus Selbstberichten aus der Youth Risk Behavior Survey und dem Teen Addiction Severity Index sowie den Ergebnissen der Urintoxikologie und des Alkoholtests.
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2-Jahres-Follow-up
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Gemessen anhand einer Kombination aus Selbstberichten aus der Youth Risk Behavior Survey und dem Teen Addiction Severity Index sowie den Ergebnissen der Urintoxikologie und des Alkoholtests.
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3-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0909005677
- R01DA033431 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden Daten aus der vorgeschlagenen Laborstudie anderen Forschern zur Verfügung stellen, nachdem wir die Studiendaten anonymisiert und die wichtigsten Manuskripte der Studie veröffentlicht haben.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .