- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01572441
Interacciones padres-adolescentes y desarrollo adolescente (PAIT)
6 de agosto de 2019 actualizado por: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Respuestas durante las interacciones entre padres e hijos y el consumo de alcohol en adolescentes.
El propósito de este estudio es observar las interacciones entre padres y adolescentes y examinar los comportamientos de crianza y las respuestas emocionales y fisiológicas de los adolescentes que están asociadas con el uso de sustancias por parte de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio examina los comportamientos de crianza y las respuestas emocionales de los adolescentes durante las interacciones entre padres y adolescentes y si estos predicen el uso de sustancias actual y futuro de los jóvenes durante un seguimiento de 3 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Stress Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 12 a 14 años y sus principales cuidadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente de 12 a 14 años
Criterio de exclusión:
- Para adolescentes, cociente intelectual (CI) < 70 en pruebas estandarizadas, para padres, evidencia de incapacidad para leer o escribir.
- Evidencia de un trastorno psicótico para el padre o el adolescente
- Diagnóstico de autismo o trastorno generalizado del desarrollo para adolescentes, según lo determinado por el informe de los padres en la evaluación.
- Para adolescentes, necesidad actual de tratamiento agudo de un trastorno psiquiátrico, según lo determinado por el informe de los padres en la evaluación del estudio.
- Para adolescentes y padres, dominio inadecuado del inglés para comprender las instrucciones de las tareas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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12-14 años
No se administró ninguna intervención.
Este es un estudio observacional longitudinal que incluye la observación de comportamientos y respuestas fisiológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Base
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Medido por una combinación de autoinforme en la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil y el Índice de gravedad de adicción adolescente y toxicología de orina y resultados del alcoholímetro.
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Base
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medido por una combinación de autoinforme en la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil y el Índice de gravedad de adicción adolescente y toxicología de orina y resultados del alcoholímetro.
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Seguimiento de 6 meses
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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Medido por una combinación de autoinforme en la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil y el Índice de gravedad de adicción adolescente y toxicología de orina y resultados del alcoholímetro.
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1 año de seguimiento
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Medido por una combinación de autoinforme en la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil y el Índice de gravedad de adicción adolescente y toxicología de orina y resultados del alcoholímetro.
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Seguimiento de 2 años
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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Medido por una combinación de autoinforme en la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil y el Índice de gravedad de adicción adolescente y toxicología de orina y resultados del alcoholímetro.
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Seguimiento de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0909005677
- R01DA033431 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pondremos los datos del estudio de laboratorio propuesto a disposición de otros investigadores, después de desidentificar los datos del estudio y después de publicar los manuscritos principales sobre el estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .