- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01572441
Interazioni genitore-adolescente e sviluppo adolescenziale (PAIT)
6 agosto 2019 aggiornato da: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Risposte durante le interazioni genitore-figlio e comportamento di consumo di alcol negli adolescenti.
Lo scopo di questo studio è osservare le interazioni genitore-adolescente ed esaminare i comportamenti genitoriali e le risposte emotive e fisiologiche degli adolescenti che sono associati all'uso di sostanze da parte dei giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio esamina i comportamenti genitoriali e le risposte emotive degli adolescenti durante le interazioni genitore-adolescente e se questi prevedono l'uso attuale e futuro di sostanze da parte dei giovani in un periodo di follow-up di 3 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale Stress Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
- George Mason University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
12-14 anni e i loro principali caregiver.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente di età compresa tra 12 e 14 anni
Criteri di esclusione:
- Per gli adolescenti, quoziente di intelligenza (QI) < 70 al test standardizzato, per i genitori, evidenza di incapacità di leggere o scrivere.
- Evidenza di un disturbo psicotico per genitore o adolescente
- Diagnosi di autismo o disturbo pervasivo dello sviluppo per adolescenti, come determinato dal rapporto dei genitori nello screening.
- Per gli adolescenti, necessità attuale di trattamento acuto di un disturbo psichiatrico, come determinato dal rapporto dei genitori nello screening dello studio.
- Per adolescenti e genitori, conoscenza della lingua inglese inadeguata per comprendere le istruzioni del compito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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12-14 anni
Nessun intervento somministrato.
Questo è uno studio osservazionale longitudinale che include l'osservazione dei comportamenti e delle risposte fisiologiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato da una combinazione di autovalutazione sull'indagine sul comportamento a rischio dei giovani e sull'indice di gravità della dipendenza da adolescenti e sui risultati della tossicologia delle urine e dell'etilometro.
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Linea di base
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Misurato da una combinazione di autovalutazione sull'indagine sul comportamento a rischio dei giovani e sull'indice di gravità della dipendenza da adolescenti e sui risultati della tossicologia delle urine e dell'etilometro.
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Follow-up a 6 mesi
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
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Misurato da una combinazione di autovalutazione sull'indagine sul comportamento a rischio dei giovani e sull'indice di gravità della dipendenza da adolescenti e sui risultati della tossicologia delle urine e dell'etilometro.
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Follow-up a 1 anno
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Misurato da una combinazione di autovalutazione sull'indagine sul comportamento a rischio dei giovani e sull'indice di gravità della dipendenza da adolescenti e sui risultati della tossicologia delle urine e dell'etilometro.
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Follow-up a 2 anni
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
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Misurato da una combinazione di autovalutazione sull'indagine sul comportamento a rischio dei giovani e sull'indice di gravità della dipendenza da adolescenti e sui risultati della tossicologia delle urine e dell'etilometro.
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Follow-up a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0909005677
- R01DA033431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Metteremo a disposizione di altri ricercatori i dati dello studio di laboratorio proposto, dopo aver de-identificato i dati dello studio e dopo aver pubblicato i principali manoscritti sullo studio.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .