- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01572441
Interakcje rodzic-nastolatek i rozwój nastolatka (PAIT)
6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reakcje w interakcjach rodzic-dziecko a zachowania młodzieży związane z używaniem alkoholu.
Celem tego badania jest obserwacja interakcji między rodzicami a nastolatkami oraz zbadanie zachowań rodzicielskich oraz emocjonalnych i fizjologicznych reakcji nastolatków, które są związane z używaniem substancji przez młodzież.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie dotyczy zachowań rodzicielskich i reakcji emocjonalnych nastolatków podczas interakcji między rodzicami a nastolatkami oraz tego, czy przewidują one obecne i przyszłe używanie substancji przez młodzież w ciągu 3 lat obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Stress Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- George Mason University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
12-14 lat i ich główni opiekunowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 12-14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dla nastolatka iloraz inteligencji (IQ) < 70 w standaryzowanym teście, dla rodzica dowód niezdolności do czytania lub pisania.
- Dowód na zaburzenie psychotyczne u rodzica lub nastolatka
- Rozpoznanie autyzmu lub całościowego zaburzenia rozwojowego u nastolatka, zgodnie z raportem rodziców w badaniu przesiewowym.
- W przypadku młodzieży aktualna potrzeba doraźnego leczenia zaburzenia psychicznego, określona na podstawie raportu rodziców w badaniu przesiewowym.
- W przypadku nastolatków i rodziców niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć instrukcje dotyczące zadań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
12-14 lat
Nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Jest to podłużne badanie obserwacyjne, w tym obserwacja zachowań i reakcji fizjologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przez połączenie samoopisu z Ankiety dotyczącej zachowań ryzykownych wśród młodzieży i Indeksu nasilenia uzależnień wśród nastolatków oraz wyników toksykologii moczu i alkomatu.
|
Linia bazowa
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzone przez połączenie samoopisu z Ankiety dotyczącej zachowań ryzykownych wśród młodzieży i Indeksu nasilenia uzależnień wśród nastolatków oraz wyników toksykologii moczu i alkomatu.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Mierzone przez połączenie samoopisu z Ankiety dotyczącej zachowań ryzykownych wśród młodzieży i Indeksu nasilenia uzależnień wśród nastolatków oraz wyników toksykologii moczu i alkomatu.
|
1 rok obserwacji
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Mierzone przez połączenie samoopisu z Ankiety dotyczącej zachowań ryzykownych wśród młodzieży i Indeksu nasilenia uzależnień wśród nastolatków oraz wyników toksykologii moczu i alkomatu.
|
2 lata obserwacji
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Mierzone przez połączenie samoopisu z Ankiety dotyczącej zachowań ryzykownych wśród młodzieży i Indeksu nasilenia uzależnień wśród nastolatków oraz wyników toksykologii moczu i alkomatu.
|
3 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0909005677
- R01DA033431 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnimy dane z proponowanego badania laboratoryjnego innym naukowcom po usunięciu danych z badań i opublikowaniu głównych manuskryptów dotyczących badania.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .