- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01572441
Samspill mellom foreldre og ungdom og utvikling av ungdom (PAIT)
6. august 2019 oppdatert av: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Svar under samhandling mellom foreldre og barn og alkoholbruksatferd hos ungdom.
Hensikten med denne studien er å observere foreldre-ungdom interaksjoner og å undersøke foreldreatferd og ungdoms emosjonelle og fysiologiske responser som er assosiert med unges rusmiddelbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker foreldreatferd og ungdoms emosjonelle reaksjoner under foreldre-ungdom interaksjoner og om disse forutsier ungdommens nåværende og fremtidige rusbruk over en 3-års oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
245
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Stress Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
12-14 åringer og deres primære omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 12-14 år
Ekskluderingskriterier:
- For ungdom, intelligenskvotient (IQ) < 70 på standardisert test, for foreldre bevis på manglende evne til å lese eller skrive.
- Bevis på en psykotisk lidelse for foreldre eller ungdom
- Diagnose av autisme eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse for ungdom, som bestemt av foreldrenes rapport i screeningen.
- For ungdom, nåværende behov for akutt behandling av en psykiatrisk lidelse, bestemt av foreldrerapport i studiescreeningen.
- For ungdom og foreldre, utilstrekkelige engelskkunnskaper for å forstå oppgaveinstruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
12-14 åringer
Ingen intervensjon administrert.
Dette er en longitudinell observasjonsstudie som inkluderer observasjon av atferd og fysiologiske responser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved en kombinasjon av selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkohol.
|
Grunnlinje
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Målt ved en kombinasjon av selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkohol.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Målt ved en kombinasjon av selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkohol.
|
1 års oppfølging
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Målt ved en kombinasjon av selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkohol.
|
2 års oppfølging
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 3 års oppfølging
|
Målt ved en kombinasjon av selvrapportering på Youth Risk Behavior Survey og Teen Addiction Severity Index og resultater fra urintoksikologi og alkoholalkohol.
|
3 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0909005677
- R01DA033431 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi vil gjøre data fra den foreslåtte laboratoriestudien tilgjengelig for andre forskere, etter å ha avidentifisert studiedata og etter publisering av hovedmanuskriptene om studien.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .