- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01572441
Взаимодействие родителей и подростков и развитие подростков (PAIT)
6 августа 2019 г. обновлено: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Реакции во время взаимодействия родителей и детей и употребление алкоголя подростками.
Целью данного исследования является наблюдение за взаимодействием родителей и подростков и изучение поведения родителей и эмоциональных и физиологических реакций подростков, связанных с употреблением психоактивных веществ подростками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследовании изучается поведение родителей и эмоциональные реакции подростков во время взаимодействия между родителями и подростками, а также то, предсказывают ли они текущее и будущее употребление психоактивных веществ молодежью в течение трех лет наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale Stress Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 12-14 лет и их основные опекуны.
Описание
Критерии включения:
- Подросток в возрасте 12-14 лет
Критерий исключения:
- Для подростка коэффициент интеллекта (IQ) < 70 по стандартизированному тесту, для родителей — свидетельство неспособности читать или писать.
- Доказательства психотического расстройства у родителей или подростков
- Диагноз аутизма или первазивного расстройства развития у подростка на основании отчета родителей при скрининге.
- Для подростков: текущая потребность в неотложном лечении психического расстройства, как определено родительским отчетом в ходе скрининга исследования.
- Для подростков и родителей недостаточное владение английским языком для понимания инструкций по выполнению заданий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
12-14 лет
Вмешательство не проводится.
Это продольное обсервационное исследование, включающее наблюдение за поведением и физиологическими реакциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вещества
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью комбинации самоотчетов по опросу о рискованном поведении молодежи и индекса тяжести подростковой зависимости, а также результатов токсикологического анализа мочи и алкотестера.
|
Базовый уровень
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Измеряется с помощью комбинации самоотчетов по опросу о рискованном поведении молодежи и индекса тяжести подростковой зависимости, а также результатов токсикологического анализа мочи и алкотестера.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Измеряется с помощью комбинации самоотчетов по опросу о рискованном поведении молодежи и индекса тяжести подростковой зависимости, а также результатов токсикологического анализа мочи и алкотестера.
|
1 год наблюдения
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Измеряется с помощью комбинации самоотчетов по опросу о рискованном поведении молодежи и индекса тяжести подростковой зависимости, а также результатов токсикологического анализа мочи и алкотестера.
|
2 года наблюдения
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Измеряется с помощью комбинации самоотчетов по опросу о рискованном поведении молодежи и индекса тяжести подростковой зависимости, а также результатов токсикологического анализа мочи и алкотестера.
|
3 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0909005677
- R01DA033431 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы сделаем данные предлагаемого лабораторного исследования доступными для других исследователей после деидентификации данных исследования и публикации основных рукописей исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .