- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01572441
Interações pais-adolescentes e desenvolvimento do adolescente (PAIT)
6 de agosto de 2019 atualizado por: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Respostas durante as interações pais-filhos e comportamento de uso de álcool em adolescentes.
O objetivo deste estudo é observar as interações pais-adolescentes e examinar os comportamentos parentais e as respostas emocionais e fisiológicas dos adolescentes associados ao uso de substâncias pelos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo examina os comportamentos dos pais e as respostas emocionais dos adolescentes durante as interações pais-adolescentes e se eles preveem o uso atual e futuro de substâncias pelos jovens durante um acompanhamento de 3 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Stress Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 12 a 14 anos e seus cuidadores principais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente entre 12 e 14 anos
Critério de exclusão:
- Para adolescente, Quociente de Inteligência (QI) < 70 em teste padronizado, para pais, evidência de incapacidade de ler ou escrever.
- Evidência de um transtorno psicótico para pais ou adolescente
- Diagnóstico de autismo ou transtorno invasivo do desenvolvimento para adolescente, conforme determinado pelo relatório dos pais na triagem.
- Para adolescente, necessidade atual de tratamento agudo de um transtorno psiquiátrico, conforme determinado pelo relatório dos pais na triagem do estudo.
- Para adolescente e pai, proficiência inadequada em inglês para compreender as instruções da tarefa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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12-14 anos
Nenhuma intervenção administrada.
Este é um estudo observacional longitudinal, incluindo a observação de comportamentos e respostas fisiológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias
Prazo: Linha de base
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Medido por uma combinação de auto-relato no Youth Risk Behavior Survey e no Teen Addiction Severity Index e resultados de toxicologia na urina e bafômetro de álcool.
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Linha de base
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Uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medido por uma combinação de auto-relato no Youth Risk Behavior Survey e no Teen Addiction Severity Index e resultados de toxicologia na urina e bafômetro de álcool.
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Acompanhamento de 6 meses
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Uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
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Medido por uma combinação de auto-relato no Youth Risk Behavior Survey e no Teen Addiction Severity Index e resultados de toxicologia na urina e bafômetro de álcool.
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Acompanhamento de 1 ano
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Uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Medido por uma combinação de auto-relato no Youth Risk Behavior Survey e no Teen Addiction Severity Index e resultados de toxicologia na urina e bafômetro de álcool.
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Acompanhamento de 2 anos
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Uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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Medido por uma combinação de auto-relato no Youth Risk Behavior Survey e no Teen Addiction Severity Index e resultados de toxicologia na urina e bafômetro de álcool.
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Acompanhamento de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0909005677
- R01DA033431 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Disponibilizaremos os dados do estudo de laboratório proposto para outros pesquisadores, após a desidentificação dos dados do estudo e após a publicação dos principais manuscritos do estudo.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .