- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01572441
Interakce mezi rodiči a dospívajícími a vývoj dospívajících (PAIT)
6. srpna 2019 aktualizováno: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reakce během interakcí mezi rodiči a dětmi a chování při užívání alkoholu u dospívajících.
Účelem této studie je pozorovat interakce mezi rodiči a dospívajícími a zkoumat rodičovské chování a emocionální a fyziologické reakce dospívajících, které jsou spojeny s užíváním návykových látek mládeží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zkoumá rodičovské chování a emocionální reakce dospívajících během interakcí mezi rodiči a dospívajícími a zda tyto předpovídají současné a budoucí užívání návykových látek mládeží během tříletého sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Stress Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- George Mason University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
12-14 let a jejich primární pečovatelé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12-14 let
Kritéria vyloučení:
- U dospívajících inteligenční kvocient (IQ) < 70 ve standardizovaném testu, u rodičů důkaz neschopnosti číst nebo psát.
- Důkaz o psychotické poruše u rodiče nebo dospívajícího
- Diagnóza autismu nebo pervazivní vývojové poruchy u adolescentů, jak je stanoveno zprávou rodičů ve screeningu.
- U adolescentů aktuální potřeba akutní léčby psychiatrické poruchy, jak bylo stanoveno ve zprávě rodičů ve screeningu studie.
- U dospívajících a rodičů nedostatečná znalost angličtiny k pochopení pokynů k úkolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
12-14 let
Nebyl proveden žádný zásah.
Toto je longitudinální pozorovací studie zahrnující pozorování chování a fyziologických reakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno kombinací sebehodnocení v průzkumu rizikového chování mládeže a indexu závažnosti závislosti mladistvých a výsledků toxikologie moči a alkohol testeru na alkohol.
|
Základní linie
|
|
Použití látky
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Měřeno kombinací sebehodnocení v průzkumu rizikového chování mládeže a indexu závažnosti závislosti mladistvých a výsledků toxikologie moči a alkohol testeru na alkohol.
|
6měsíční sledování
|
|
Použití látky
Časové okno: 1 rok sledování
|
Měřeno kombinací sebehodnocení v průzkumu rizikového chování mládeže a indexu závažnosti závislosti mladistvých a výsledků toxikologie moči a alkohol testeru na alkohol.
|
1 rok sledování
|
|
Použití látky
Časové okno: 2 roky sledování
|
Měřeno kombinací sebehodnocení v průzkumu rizikového chování mládeže a indexu závažnosti závislosti mladistvých a výsledků toxikologie moči a alkohol testeru na alkohol.
|
2 roky sledování
|
|
Použití látky
Časové okno: 3 roky sledování
|
Měřeno kombinací sebehodnocení v průzkumu rizikového chování mládeže a indexu závažnosti závislosti mladistvých a výsledků toxikologie moči a alkohol testeru na alkohol.
|
3 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara Chaplin, Ph.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chaplin TM, Sinha R, Simmons JA, Healy SM, Mayes LC, Hommer RE, Crowley MJ. Parent-adolescent conflict interactions and adolescent alcohol use. Addict Behav. 2012 May;37(5):605-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.004. Epub 2012 Jan 13.
- Turpyn CC, Chaplin TM, Cook EC, Martelli AM. A person-centered approach to adolescent emotion regulation: Associations with psychopathology and parenting. J Exp Child Psychol. 2015 Aug;136:1-16. doi: 10.1016/j.jecp.2015.02.009. Epub 2015 Apr 4. Erratum In: J Exp Child Psychol. 2016 Jan;141:294.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0909005677
- R01DA033431 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data z navrhované laboratorní studie zpřístupníme dalším výzkumníkům po deidentifikaci studijních dat a po zveřejnění hlavních rukopisů studie.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .