Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig genoptræning af kræftpatienter

28. februar 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital
En livstruende sygdom som kræft kan føre til posttraumatisk stresslidelse, og selv når der rapporteres lave niveauer af bivirkninger fra kræftsygdomme og behandling, rapporterer 80 % høje niveauer af stresssymptomer. Formålet med nærværende randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge de psykosociale effekter af en stresshåndteringsintervention baseret på kognitiv adfærdsterapi og med fokus på øget fysisk aktivitet hos patienter med forskellige kræftdiagnoser ved hjælp af en stepped-care tilgang. Når man bruger en stepped-care tilgang, er det muligt at studere niveauet og intensiteten af ​​stresshåndteringsintervention, der kræves for at opnå øget velvære. Der vil også blive udført en cost-utility-analyse. 300 voksne patienter med en nylig diagnose af bryst-, kolorektal-prostata, testikelkræft eller lymfom og planlagt til adjuverende og/eller kurativ onkologisk behandling på Haukeland Universitetshospital, vil fortløbende blive inkluderet i det prospektive interventionsstudie. Patienterne vil blive randomiseret til intervention eller kontrol. I trin 1 vil alle patienter i interventionsgruppen (I-a) modtage 2 rådgivningssessioner. Patienter, der rapporterer klinisk signifikante niveauer af stress, såsom påtrængende tanker/undgåelsesadfærd (målt ved Impact of Event Scale) og/eller bekymring og depressioner (målt ved Hospital and Depression Scale) vil blive inkluderet i trin 2 (I-b) og inkludere en anden 4-7 rådgivningssessioner. Der vil også være fokus på at motivere til at øge det fysiske aktivitetsniveau. Både intervention (I) og kontrolgruppe (C) får lov til at deltage i det fælles genoptræningsprogram med patientuddannelse og fysisk træning. Data vil blive indsamlet med selvrapporterede standardiserede spørgeskemaer. Objektive målinger af fysisk aktivitetsniveau, søvn og dagligt energiforbrug registreres med SenseWear™ Pro3 Armband. Målepunkt er ved inklusion og derefter efter 6 uger, 4, 8, 12 og 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret med brystkræft,
  • tyktarmskræft,
  • lymfom,
  • prostatacancer eller testikelkræft og planlagt til adjuverende og/eller helbredende behandling i form af kemoterapi, strålebehandling og/eller hormonbehandling ved Onkologisk og Medicinsk Fysik Afdeling, Haukeland Universitetshospital, (Onkologisk Afd.) Bergen,
  • bopæl i Rogaland, Hordaland og Sogn og Fjordane Amtsråd,
  • indledende behandling for kræft

Ekskluderingskriterier:

  • En vedvarende psykiatrisk tilstand,
  • sproglige mangler i norsk,
  • operation for prostatakræft (gælder kun for prostatakræft) patienter),
  • mænd med brystkræft,
  • bor på plejehjem,
  • tidligere kræft,
  • behandlet for kræft tidligere,
  • allerede implementeret onkologisk behandling,
  • ikke selvhjulpen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Andet: Stresshåndteringsrådgivning
Individuel stepped-care tilgang til stresshåndtering af specialuddannet rådgiver
Andre navne:
  • I-a
  • I-b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i psykosocial status
Tidsramme: fra baseline til 24 måneder
fra baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af stresshåndteringsinterventionen.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2012

Først opslået (Anslået)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner