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癌症患者的早期康复

2024年2月28日 更新者:Haukeland University Hospital
癌症等危及生命的疾病可能会导致创伤后应激障碍,即使在报告癌症疾病和治疗的副作用水平较低时,80% 的患者也会出现严重的压力症状。 本随机对照试验的目的是检查基于认知行为疗法的压力管理干预的心理社会影响,重点是使用阶梯式护理方法增加诊断为各种癌症的患者的身体活动。 当使用阶梯式护理方法时,可以研究实现更高幸福感所需的压力管理干预的水平和强度。 还将进行成本效用分析。 300 名近期被诊断患有乳腺癌、结肠直肠癌、前列腺癌、睾丸癌或淋巴瘤并计划在豪克兰大学医院接受辅助和/或治愈性肿瘤治疗的成年患者将被连续纳入前瞻性干预研究。 患者将被随机分配到干预组或对照组。 在第 1 步中,干预组 (I-a) 中的所有患者将接受 2 次咨询。 报告临床显着压力水平的患者,例如侵入性想法/回避行为(通过事件影响量表测量)和/或忧虑和抑郁(通过医院和抑郁量表测量)将被纳入步骤 2 (I-b) 并包括另一个4-7 次辅导。 还将着重于激励以提高身体活动水平。 干预组 (I) 和对照组 (C) 都可以参加带有患者教育和体育锻炼的普通康复计划。 将通过自我报告的标准化问卷收集数据。 使用 SenseWear™ Pro3 臂带记录身体活动水平、睡眠和每日能量消耗的客观测量值。 测量点在入组时和第 6 周、4、8、12 和 24 个月后。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威、5021
        • Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 刚刚确诊为乳腺癌,
  • 结直肠癌,
  • 淋巴瘤,
  • 前列腺癌或睾丸癌,并计划在卑尔根豪克兰大学医院肿瘤学和医学物理系以化学疗法、放射疗法和/或激素疗法的形式进行辅助和/或治愈性治疗,(肿瘤学系)卑尔根,
  • 居住在罗加兰、霍达兰和松恩以及峡湾郡议会,
  • 癌症的初始治疗

排除标准:

  • 持续的精神疾病,
  • 挪威语语言缺陷,
  • 前列腺癌手术(仅适用于前列腺癌患者),
  • 患有乳腺癌的男性,
  • 住在疗养院,
  • 以前的癌症,
  • 较早接受癌症治疗,
  • 已经实施肿瘤治疗,
  • 不能自力更生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
其他:压力管理咨询
由受过专门训练的辅导员进行的个人阶梯式压力管理
其他名称:
  • 我一
  • Ⅰb

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
社会心理状态的变化
大体时间:从基线到 24 个月
从基线到 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
压力管理干预的成本效益。
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月26日

首次发布 (估计的)

2012年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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