Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig rehabilitering av cancerpatienter

28 februari 2024 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
En livshotande sjukdom som cancer kan leda till posttraumatisk stressyndrom, och även när man rapporterar låga nivåer av biverkningar från cancersjukdom och behandling, rapporterar 80 % höga nivåer av stresssymtom. Syftet med den föreliggande randomiserade kontrollerade studien är att undersöka de psykosociala effekterna av en stresshanteringsintervention baserad på kognitiv beteendeterapi och med fokus på ökad fysisk aktivitet hos patienter med olika cancerdiagnoser med hjälp av en stegvis vårdmetod. När man använder en stegvis vårdmetod är det möjligt att studera nivån och intensiteten av stresshanteringsinsatser som krävs för att uppnå ökat välbefinnande. En kostnads-nyttoanalys kommer också att göras. 300 vuxna patienter med en nyligen diagnostiserad bröst-, kolorektal-prostatacancer, testikelcancer eller lymfom och schemalagda för adjuvant och/eller kurativ onkologisk behandling vid Haukelands universitetssjukhus, kommer att inkluderas i den prospektiva interventionsstudien. Patienterna kommer att randomiseras till intervention eller kontroll. I steg 1 kommer alla patienter i interventionsgruppen (I-a) att få 2 rådgivningstillfällen. Patienter som rapporterar kliniskt signifikanta nivåer av stress, såsom påträngande tankar/undvikande beteende (mätt med Impact of Event Scale) och/eller oro och depressioner (mätt med Hospital and Depression Scale) kommer att inkluderas i steg 2 (I-b) och inkluderar en annan 4-7 rådgivningstillfällen. Det kommer också att läggas fokus på att motivera till att öka den fysiska aktivitetsnivån. Både intervention (I) och kontrollgrupp (C) får ta del av det gemensamma rehabiliteringsprogrammet med patientutbildning och fysisk träning. Data kommer att samlas in med självrapporterade standardiserade frågeformulär. Objektiva mått på fysisk aktivitetsnivå, sömn och daglig energiförbrukning registreras med SenseWear™ Pro3 Armband. Mätpunkten är vid inklusion och sedan efter 6 veckor, 4, 8, 12 och 24 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserad med bröstcancer,
  • kolorektal cancer,
  • lymfom,
  • prostatacancer eller testikelcancer och planerad för adjuvant och/eller kurativ behandling i form av kemoterapi, strålbehandling och/eller hormonbehandling vid avdelningen för onkologi och medicinsk fysik, Haukeland University Hospital, (Inst. för onkologi) Bergen,
  • bosättning i Rogaland, Hordaland och Sogn och Fjordane landsting,
  • initial behandling för cancer

Exklusions kriterier:

  • Ett pågående psykiatriskt tillstånd,
  • språkbrister i norska,
  • operation för prostatacancer (gäller endast prostatacancer) patienter),
  • män med bröstcancer,
  • bor på äldreboenden,
  • tidigare cancer,
  • behandlats för cancer tidigare,
  • redan genomförd onkologisk behandling,
  • inte självförsörjande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Övrig: Stresshanteringsrådgivning
Individuell stegvis vårdstrategi stresshantering av specialutbildad kurator
Andra namn:
  • I-a
  • I-b

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i psykosocial status
Tidsram: från baslinjen till 24 månader
från baslinjen till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadseffektivitet för stresshanteringsinterventionen.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Första postat (Beräknad)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera