Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Precoce de Pacientes com Câncer

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Haukeland University Hospital
Uma doença com risco de vida, como o câncer, pode levar ao transtorno de estresse pós-traumático e, mesmo quando relatam baixos níveis de efeitos colaterais da doença e do tratamento do câncer, 80% relatam altos níveis de sintomas de estresse. O objetivo do presente estudo randomizado controlado é examinar os efeitos psicossociais de uma intervenção de gerenciamento de estresse baseada na terapia cognitivo-comportamental e com foco no aumento da atividade física em pacientes com vários diagnósticos de câncer usando uma abordagem de cuidados escalonados. Ao usar uma abordagem de cuidado escalonado, é possível estudar o nível e a intensidade da intervenção de gerenciamento de estresse necessária para alcançar maior bem-estar. Uma análise de custo-utilidade também será realizada. 300 pacientes adultos com diagnóstico recente de câncer de mama, colorretal, próstata, testicular ou linfoma e agendados para tratamento oncológico adjuvante e/ou curativo no Haukeland University Hospital serão incluídos consecutivamente no estudo de intervenção prospectivo. Os pacientes serão randomizados para intervenção ou controle. Na etapa 1, todos os pacientes do grupo intervenção (I-a) receberão 2 sessões de aconselhamento. Os pacientes que relatam níveis clinicamente significativos de estresse, como pensamentos intrusivos/comportamento de evitação (medidos pela Escala de Impacto do Evento) e/ou preocupação e depressão (medidos pela Escala Hospitalar e Depressiva) serão incluídos no Passo 2 (I-b) e incluirão outro 4-7 sessões de aconselhamento. Haverá também um foco na motivação para aumentar o nível de atividade física. Tanto a intervenção (I) quanto o grupo de controle (C) podem participar do programa de reabilitação comum com educação do paciente e treinamento físico. Os dados serão coletados com questionários padronizados autorreferidos. Medidas objetivas do nível de atividade física, sono e gasto diário de energia são registradas com a braçadeira SenseWear™ Pro3. O ponto de medição é na inclusão e após 6 semanas, 4, 8, 12 e 24 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-diagnosticada com câncer de mama,
  • câncer colorretal,
  • linfoma,
  • câncer de próstata ou câncer de testículo e agendado para tratamento adjuvante e/ou curativo na forma de quimioterapia, radioterapia e/ou terapia hormonal no Departamento de Oncologia e Física Médica, Haukeland University Hospital, (Departamento de Oncologia) Bergen,
  • residência em Rogaland, Hordaland e Sogn e conselho do condado de fjordane,
  • tratamento inicial para câncer

Critério de exclusão:

  • Uma condição psiquiátrica contínua,
  • deficiências linguísticas em norueguês,
  • cirurgia para câncer de próstata (aplica-se apenas para pacientes com câncer de próstata),
  • homens com câncer de mama,
  • vivem em asilos,
  • câncer anterior,
  • tratados para o câncer mais cedo,
  • tratamento oncológico já implantado,
  • não autossuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Outro: Aconselhamento de gerenciamento de estresse
Abordagem individual de tratamento escalonado Gerenciamento de estresse por conselheiro especialmente treinado
Outros nomes:
  • I a
  • I-b

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no estado psicossocial
Prazo: da linha de base até 24 meses
da linha de base até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custo-efetividade da intervenção de gerenciamento de estresse.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimado)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever