Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákbetegek korai rehabilitációja

2024. február 28. frissítette: Haukeland University Hospital
Egy olyan életveszélyes betegség, mint a rák, poszttraumás stressz-zavarhoz vezethet, és még akkor is, ha a rákbetegség és a kezelés alacsony mellékhatásairól számolnak be, 80%-uk magas szintű stressztünetekről számol be. Jelen randomizált, kontrollált vizsgálat célja egy kognitív viselkedésterápián alapuló stresszkezelési beavatkozás pszichoszociális hatásainak vizsgálata, különös tekintettel a fokozott fizikai aktivitásra különböző daganatos diagnózisban szenvedő betegeknél, lépcsőzetes ellátási megközelítéssel. Lépcsőzetes gondozási megközelítéssel vizsgálható a fokozott jólét eléréséhez szükséges stresszkezelési beavatkozás mértéke és intenzitása. Költség-haszon elemzés is készül. 300 felnőtt beteg, akiknél a közelmúltban emlő-, vastag- és végbél-prosztatarák, hererák vagy limfóma diagnosztizáltak, és akiket adjuváns és/vagy kuratív onkológiai kezelésre terveztek a Haukeland Egyetemi Kórházban, egymást követően bevonják a prospektív beavatkozási vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra vagy a kontrollra. Az 1. lépésben az intervenciós csoportba (I-a) tartozó összes beteg 2 tanácsadásban részesül. Azok a betegek, akik klinikailag jelentős mértékű stresszről számolnak be, például tolakodó gondolatokról/kerülő viselkedésről (az esemény hatásai skálával mérve) és/vagy aggodalomról és depresszióról (a kórházi és depressziós skála alapján) bekerülnek a 2. (I-b) lépésbe, és egy másikat is. 4-7 tanácsadás. A hangsúly a fizikai aktivitás növelésére irányuló motiváción is lesz. Az intervenciós (I) és a kontrollcsoport (C) egyaránt részt vehet a közös rehabilitációs programban, betegneveléssel és testedzéssel. Az adatok gyűjtése saját bevallású, szabványosított kérdőívekkel történik. A SenseWear™ Pro3 karszalag objektíven rögzíti a fizikai aktivitás szintjét, az alvást és a napi energiafelhasználást. A mérési pont a befogadáskor van, majd 6 hét, 4, 8, 12 és 24 hónap múlva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizáltak mellrákot,
  • colorectalis rák,
  • limfóma,
  • prosztatarák vagy hererák, és kemoterápia, sugárterápia és/vagy hormonterápia formájában adjuváns és/vagy gyógyító kezelésre tervezett a Haukeland Egyetemi Kórház Onkológiai és Orvosfizikai Osztályán, (Onkológiai Osztály) Bergen,
  • lakóhely Rogaland, Hordaland és Sogn és fjordane megyei tanácsban,
  • rák kezdeti kezelése

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos pszichiátriai állapot,
  • nyelvi hiányosságok norvégul,
  • prosztatarákos műtét (csak prosztatarák esetén)
  • mellrákos férfiak,
  • idősek otthonában élnek,
  • korábbi rák,
  • korábban kezelték a rákot,
  • már végrehajtott onkológiai kezelés,
  • nem önálló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egyéb: Stresszkezelési tanácsadás
Egyéni, lépcsőzetes gondozási megközelítésű stresszkezelés speciálisan képzett tanácsadó által
Más nevek:
  • I-a
  • I-b

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pszichoszociális állapot változása
Időkeret: kiindulási állapottól 24 hónapig
kiindulási állapottól 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stresszkezelési beavatkozás költséghatékonysága.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Első közzététel (Becsült)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel