Syöpäpotilaiden varhainen kuntoutus
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Henkeä uhkaava sairaus, kuten syöpä, voi johtaa posttraumaattiseen stressihäiriöön, ja vaikka syöpäsairauden ja -hoidon sivuvaikutuksista raportoidaan vähän, 80 % ilmoittaa korkeista stressioireista.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan stressinhallintaintervention psykososiaalisia vaikutuksia erilaisiin syöpädiagnooseihin perehtyneillä potilailla.
Porrastettua hoitoa käytettäessä on mahdollista tutkia hyvinvoinnin lisäämiseen tarvittavan stressinhallintatoimenpiteen tasoa ja intensiteettiä.
Myös kustannus-hyötyanalyysi tehdään.
Prospektiiviseen interventiotutkimukseen otetaan peräkkäin mukaan 300 aikuista potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu rinta-, kolorektaali-eturauhas-, kivessyöpä tai lymfooma ja joille on suunniteltu adjuvantti- ja/tai parantava onkologinen hoito Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaat satunnaistetaan interventioon tai kontrolliin.
Vaiheessa 1 kaikki interventioryhmän (I-a) potilaat saavat 2 neuvontaa.
Potilaat, jotka raportoivat kliinisesti merkittävistä stressitasoista, kuten tunkeilevista ajatuksista/välttämiskäyttäytymisestä (mitattu tapahtuman vaikutusasteikolla) ja/tai huolista ja masennuksesta (mitattuna sairaala- ja masennusasteikolla), sisällytetään vaiheeseen 2 (I-b) ja niihin sisältyy toinen 4-7 neuvontaa.
Painopisteenä on myös motivoiminen lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Sekä interventio (I) että kontrolliryhmä (C) saavat osallistua yhteiseen kuntoutusohjelmaan potilaskoulutuksen ja fyysisen harjoittelun kera.
Tiedot kerätään itse ilmoittamilla standardoiduilla kyselylomakkeilla.
SenseWear™ Pro3 Armband tallentaa objektiivisesti fyysisen aktiivisuuden tason, unen ja päivittäisen energiankulutuksen.
Mittauspiste on inkluusiossa ja sen jälkeen 6 viikon, 4, 8, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Department of Oncology and Medical Physics, Cancer center for Education and rehabilitation, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu rintasyöpä,
- peräsuolen syöpä,
- lymfooma,
- eturauhassyöpä tai kivessyöpä ja suunniteltu adjuvantti- ja/tai parantavaan hoitoon kemoterapian, sädehoidon ja/tai hormonihoidon muodossa Haukelandin yliopistollisen sairaalan onkologian ja lääketieteellisen fysiikan laitoksella, Bergenin (onkologian osasto)
- asuinpaikka Rogalandissa, Hordalandissa ja Sognissa ja fjordanen maakunnassa,
- syövän alkuhoito
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva psykiatrinen tila,
- kielipuutteita norjassa,
- eturauhassyövän leikkaus (koskee vain eturauhassyöpäpotilaita),
- miehet, joilla on rintasyöpä,
- asua vanhainkodeissa,
- edellinen syöpä,
- hoidettu syövästä aikaisemmin,
- jo toteutettu onkologinen hoito,
- ei omavarainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Muut: Stressinhallinnan neuvonta
|
Yksilöllinen vaiheittainen hoidon lähestymistapa stressinhallintaan erityisesti koulutetun ohjaajan toimesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos psykososiaalisessa asemassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stressinhallintatoimenpiteen kustannustehokkuus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Kivesten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- REKnr 2010/1911
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .