- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01599598
Sammenhængstræning for militært personel
17. august 2016 opdateret af: United States Naval Medical Center, San Diego
Militære operationer og træningssituationer giver mange fysiske og psykologiske udfordringer for tjenestemedlemmer at tilpasse sig og overkomme.
Udfordringerne ved disse skiftende forhold nødvendiggør at skulle klare stress, hvilket ses som de negative opfattelser, følelser og følelser, der manifesterer sig fra den subjektive fysiske og/eller psykiske belastning af livsprocesser.
Derudover vender servicemedlemmer tilbage fra udsendelser efter at have gennemgået traumatiske oplevelser, der kan udvikle sig til posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression eller andre alvorlige tilstande.
Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) School er et eksempel på et træningsmiljø, hvor nogle elever kan komme ind i programmet med symptomer på PTSD, som kan udelukke eller gøre det sværere for dem at præstere godt.
Dysregulering af det autonome nervesystem (ANS) er blevet observeret hos patienter med PTSD og dem, der oplever kronisk stress, således at der er mere ophidsende, sympatisk input til hjertet end beroligende, parasympatisk input, som normalt er den dominerende del af ANS involveret i at kontrollere ens puls.
IDC-træningsprogrammet er et eksempel på et miljø, hvor servicemedlemmet forventes at udmærke sig, mens det er udsat for flere kilder til stress.
Det hurtige tempo kombineret med præstationsforventninger kan fremkalde stress og faktisk hæmme indlæringen.
Institute of HeartMath har udviklet programmet Coherence Advantage, som lærer en at selvregulere deres følelser, mens man fokuserer på vejrtrækningen for at komplimentere den aktive proces med selvregulering.
Samtidig giver emWave Personal Stress Reliever brugeren mulighed for at modtage pulsvariabilitet (HRV) biofeedback, hvilket giver brugeren mulighed for selv at regulere deres ANS gennem vejrtrækning og selvreguleringsteknikker.
Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af Coherence Advantage-programmet versus progressiv muskelafspænding (PMR) til at reducere stresssymptomatologi blandt Surface Warfare IDC-studerende.
Effektiviteten af disse to forskellige interventioner vil blive sammenlignet på udfald af PTSD, depression, angst, søvnkvalitet, opfattet stress, nedslidning og klassepræstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sømænd
- Indskrevet som studerende på Surface Warfare Medicine Institute's Independent Duty Corpsman School
Ekskluderingskriterier:
- Administrativt rullet over i en anden klasse
- Faldt ud af skolen (på grund af akademiske eller medicinske årsager)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspænding
En stress-intervention, hvor forsøgspersoner vil lære at regulere stress baseret på spænding og frigørelse af de store muskelgrupper i kroppen, ledsaget af afslappede vejrtrækningsteknikker.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at øve teknikkerne to gange dagligt i 5-15 minutter pr. session, og efterfølgende bruge teknikkerne, når de bliver konfronteret med en stressende begivenhed såsom en projektdeadline, eksamen, færdighedsevaluering osv. Deltagere i denne tilstand vil lytte til PMR instruktion ved hjælp af en mp3-afspiller.
|
Aktiv komparator: Fordel ved sammenhæng
En stressintervention, hvor forsøgspersoner vil lære at regulere stress ved at fokusere på vejrtrækning og mindfulness-teknikker, mens de genkender fysiologisk sammenhæng ved hjælp af en bærbar biofeedback-enhed.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at øve teknikkerne to gange dagligt i 5-15 minutter pr. session, og efterfølgende bruge teknikkerne, når de bliver konfronteret med en stressende begivenhed såsom en projektdeadline, eksamen, færdighedsevaluering osv. Deltagere i denne tilstand vil øve teknikkerne mens du bruger en biofeedback-enhed til at genkende, når de indgår i psykofysiologisk sammenhæng.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stresssymptomatologi
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten af de to stressinterventionstræninger vil blive evalueret på symptomer på depression, posttraumatisk stresslidelse, generaliseret angst, oplevet stress og søvnkvalitet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skoleforestilling
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten af de to stressinterventionstræninger vil blive evalueret på de endelige karakterer.
|
12 måneder
|
Nedslidning
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten af de to stressinterventionstræninger vil blive evalueret på nedslidningsrater.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2012
Først opslået (Skøn)
16. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSD.2011.0130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien