- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01599598
Treinamento de Coerência para Militares
17 de agosto de 2016 atualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego
Operações militares e situações de treinamento apresentam muitos desafios físicos e psicológicos para os militares se adaptarem e superarem.
Os desafios dessas condições mutáveis exigem lidar com o estresse, que é visto como percepções, sentimentos e emoções negativas que se manifestam a partir da tensão física e/ou mental subjetiva nos processos da vida.
Além disso, os membros do serviço estão retornando de desdobramentos tendo passado por experiências traumáticas que podem evoluir para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão ou outras condições graves.
A Surface Warfare Independent Duty Corpsman School (IDC) é um exemplo de ambiente de treinamento em que alguns alunos podem entrar no programa com sintomas de PTSD, o que pode impedir ou dificultar o bom desempenho deles.
A desregulação do sistema nervoso autônomo (SNA) foi observada em pacientes com TEPT e naqueles que sofrem de estresse crônico, de modo que há mais estímulos simpáticos e estimulantes para o coração do que estímulos parassimpáticos e calmantes, que geralmente é a divisão dominante do SNA envolvida no controle a frequência cardíaca de alguém.
O programa de treinamento da IDC é um exemplo de ambiente em que se espera que o militar se destaque enquanto estiver sujeito a várias fontes de estresse.
O ritmo acelerado associado às expectativas de desempenho pode induzir estresse e, na verdade, inibir o aprendizado.
O Institute of HeartMath desenvolveu o programa Coherence Advantage, que ensina a auto-regular suas emoções enquanto se concentra na respiração para complementar o processo ativo de auto-regulação.
Em conjunto, o emWave Personal Stress Reliever permite que o usuário receba biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (HRV), dando ao usuário a oportunidade de autorregular seu SNA por meio de técnicas de respiração e autorregulação.
O estudo proposto testará a eficácia do programa Coherence Advantage versus relaxamento muscular progressivo (PMR) na redução da sintomatologia de estresse entre alunos do Surface Warfare IDC.
A eficácia dessas duas intervenções diferentes será comparada nos resultados de TEPT, depressão, ansiedade, qualidade do sono, estresse percebido, atrito e desempenho nas aulas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- marinheiros
- Matriculados como alunos na Independent Duty Corpsman School do Surface Warfare Medicine Institute
Critério de exclusão:
- Transferido administrativamente para outra classe
- Abandonou a escola (devido a razões acadêmicas ou médicas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Relaxamento Muscular Progressivo
Uma intervenção de estresse onde os participantes aprenderão a regular o estresse com base na tensão e liberação dos principais grupos musculares do corpo, acompanhados de técnicas de respiração relaxada.
|
Os participantes serão instruídos a praticar as técnicas duas vezes ao dia por 5 a 15 minutos por sessão e, posteriormente, usar as técnicas quando confrontados com um evento estressante, como um prazo de projeto, exame, avaliação de habilidades, etc. Os participantes nessa condição ouvirão o PMR instrução por meio de um mp3 player.
|
Comparador Ativo: Vantagem de Coerência
Uma intervenção de estresse em que os participantes aprenderão a regular o estresse, concentrando-se nas técnicas de respiração e atenção plena, ao mesmo tempo em que reconhecem a coerência fisiológica por meio de um dispositivo portátil de biofeedback.
|
Os participantes serão instruídos a praticar as técnicas duas vezes ao dia por 5 a 15 minutos por sessão e, posteriormente, usar as técnicas quando confrontados com um evento estressante, como um prazo de projeto, exame, avaliação de habilidades, etc. Os participantes nesta condição praticarão as técnicas enquanto usam um dispositivo de biofeedback para reconhecer quando entram em coerência psicofisiológica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomatologia de estresse
Prazo: 12 meses
|
A eficácia dos dois treinamentos de intervenção de estresse será avaliada em sintomas de depressão, transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade generalizada, estresse percebido e qualidade do sono.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho escolar
Prazo: 12 meses
|
A eficácia dos dois treinamentos de intervenção de estresse será avaliada nas notas finais.
|
12 meses
|
Atrito
Prazo: 12 meses
|
A eficácia dos dois treinamentos de intervenção de estresse será avaliada nas taxas de atrito.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- depressão
- ansiedade
- redução de estresse
- militares
- variabilidade do batimento cardíaco
- relaxamento muscular progressivo
- escola
- transtorno de estresse pós-traumático
- estresse percebido
- ambiente de treinamento
- coerência psicofisiológica
- vantagem de coerência
- regulação do estresse
- socorristas independentes
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2011.0130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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