- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01599598
Trening koherencji dla personelu wojskowego
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: United States Naval Medical Center, San Diego
Operacje wojskowe i sytuacje szkoleniowe stanowią dla członków służby wiele fizycznych i psychologicznych wyzwań, do których muszą się przystosować i przezwyciężyć.
Wyzwania tych zmieniających się warunków wymagają radzenia sobie ze stresem, który jest postrzegany jako negatywne postrzeganie, uczucia i emocje, które przejawiają się w subiektywnym fizycznym i/lub psychicznym obciążeniu procesów życiowych.
Ponadto członkowie służby wracają z misji po traumatycznych doświadczeniach, które mogą przekształcić się w zespół stresu pourazowego (PTSD), depresję lub inne poważne schorzenia.
Szkoła Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) jest przykładem środowiska szkoleniowego, w którym niektórzy uczniowie mogą przystępować do programu z objawami zespołu stresu pourazowego, co może uniemożliwić lub utrudnić im dobre wyniki.
Rozregulowanie autonomicznego układu nerwowego (ANS) zaobserwowano u pacjentów z zespołem stresu pourazowego i u osób doświadczających przewlekłego stresu, tak że jest więcej pobudzenia współczulnego bodźca do serca niż uspokajającego bodźca przywspółczulnego, który jest zwykle dominującym działem AUN zaangażowanym w kontrolowanie tętno.
Program szkoleniowy IDC jest przykładem środowiska, w którym oczekuje się, że członek służby będzie wyróżniał się, będąc jednocześnie narażonym na wiele źródeł stresu.
Szybkie tempo w połączeniu z oczekiwaniami co do wydajności może wywoływać stres i faktycznie utrudniać naukę.
Institute of HeartMath opracował program Coherence Advantage, który uczy samoregulacji emocji, skupiając się na oddychaniu, aby uzupełnić aktywny proces samoregulacji.
W połączeniu, emWave Personal Stress Reliever umożliwia użytkownikowi odbieranie biologicznego sprzężenia zwrotnego zmienności rytmu serca (HRV), dając w ten sposób użytkownikowi możliwość samoregulacji AUN poprzez techniki oddychania i samoregulacji.
Proponowane badanie przetestuje skuteczność programu Coherence Advantage w porównaniu z progresywnym rozluźnieniem mięśni (PMR) w zmniejszaniu symptomatologii stresu wśród studentów Surface Warfare IDC.
Skuteczność tych dwóch różnych interwencji zostanie porównana pod kątem wyników PTSD, depresji, lęku, jakości snu, postrzeganego stresu, wyczerpania i wyników w klasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marynarze
- Zapisali się jako studenci do Niezależnej Szkoły Służby Wojskowej Instytutu Medycyny Wojny Powierzchniowej
Kryteria wyłączenia:
- Administracyjnie przeniesiony do innej klasy
- Wyrzucono ze szkoły (z powodów naukowych lub medycznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Progresywna relaksacja mięśni
Interwencja antystresowa, podczas której badani nauczą się regulować stres w oparciu o napinanie i rozluźnianie głównych grup mięśniowych w ciele, w połączeniu ze zrelaksowanymi technikami oddychania.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć techniki dwa razy dziennie przez 5-15 minut na sesję, a następnie stosować techniki w obliczu stresującego wydarzenia, takiego jak termin realizacji projektu, egzamin, ocena umiejętności itp. Uczestnicy w tym stanie będą słuchać PMR instrukcja za pomocą odtwarzacza mp3.
|
Aktywny komparator: Przewaga spójności
Interwencja antystresowa, w której badani nauczą się regulować stres, koncentrując się na technikach oddychania i uważności, jednocześnie rozpoznając fizjologiczną spójność za pomocą przenośnego urządzenia do biofeedbacku.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć techniki dwa razy dziennie przez 5-15 minut na sesję, a następnie stosować techniki w obliczu stresującego wydarzenia, takiego jak termin realizacji projektu, egzamin, ocena umiejętności itp. Uczestnicy w tym stanie będą ćwiczyć techniki podczas korzystania z urządzenia biofeedback do rozpoznawania, kiedy wchodzą w koherencję psychofizjologiczną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Symptomatologia stresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność dwóch treningów interwencji stresowej zostanie oceniona na podstawie objawów depresji, zespołu stresu pourazowego, lęku uogólnionego, odczuwanego stresu i jakości snu.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szkolne przedstawienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność dwóch szkoleń z interwencji stresowych będzie oceniana na podstawie ocen końcowych.
|
12 miesięcy
|
Ścieranie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność dwóch treningów interwencji stresowej zostanie oceniona na podstawie współczynników ścierania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCSD.2011.0130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywna relaksacja mięśni
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone