- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01599598
Обучение слаженности для военнослужащих
17 августа 2016 г. обновлено: United States Naval Medical Center, San Diego
Военные операции и тренировочные ситуации создают множество физических и психологических проблем для военнослужащих, к которым они должны адаптироваться и преодолевать.
Проблемы этих изменяющихся условий требуют преодоления стресса, который рассматривается как негативное восприятие, чувства и эмоции, проявляющиеся в результате субъективного физического и/или психического напряжения в жизненных процессах.
Кроме того, военнослужащие возвращаются из командировок, пережив травматический опыт, который может перерасти в посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), депрессию или другие серьезные состояния.
Школа независимых дежурных санитаров (IDC) Surface Warfare является примером учебной среды, в которой некоторые учащиеся могут поступать на программу с симптомами посттравматического стрессового расстройства, что может помешать или затруднить их хорошую работу.
Дисрегуляция вегетативной нервной системы (ВНС) наблюдалась у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и у тех, кто испытывает хронический стресс, так что к сердцу поступает больше возбуждающих симпатических импульсов, чем успокаивающих парасимпатических, которые обычно являются доминирующим отделом ВНС, участвующим в контроле. частота сердечных сокращений.
Учебная программа IDC является примером среды, в которой военнослужащий должен преуспеть, подвергаясь множеству источников стресса.
Быстрый темп в сочетании с ожиданием результатов может вызвать стресс и фактически препятствовать обучению.
Институт математики сердца разработал программу Coherence Advantage, которая учит саморегуляции своих эмоций, сосредотачиваясь на дыхании, чтобы дополнить активный процесс саморегуляции.
В сочетании с персональным средством снятия стресса emWave пользователь получает биологическую обратную связь по вариабельности сердечного ритма (ВСР), тем самым давая пользователю возможность самостоятельно регулировать свою ВНС с помощью методов дыхания и саморегуляции.
Предлагаемое исследование проверит эффективность программы Coherence Advantage по сравнению с прогрессивной мышечной релаксацией (PMR) в снижении симптоматики стресса у студентов IDC Surface Warfare.
Эффективность этих двух разных вмешательств будет сравниваться с точки зрения исходов посттравматического стрессового расстройства, депрессии, тревоги, качества сна, воспринимаемого стресса, истощения и успеваемости в классе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Моряки
- Зачислен в качестве студентов в Школу независимых дежурных санитаров Института медицины наземных боевых действий.
Критерий исключения:
- Административно переведен в другой класс
- Выбыл из школы (по академическим или медицинским причинам)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прогрессивная мышечная релаксация
Стрессовая интервенция, во время которой испытуемые учатся регулировать стресс, напрягая и расслабляя основные группы мышц тела в сочетании с техниками расслабленного дыхания.
|
Участникам будет предложено практиковать техники два раза в день по 5-15 минут за сеанс, а затем использовать техники при возникновении стрессовых ситуаций, таких как крайний срок проекта, экзамен, оценка навыков и т. д. Участники в этом состоянии будут слушать PMR. обучение с помощью mp3-плеера.
|
|
Активный компаратор: Преимущество согласованности
Стрессовое вмешательство, в ходе которого испытуемые учатся регулировать стресс, сосредотачиваясь на методах дыхания и осознанности, а также распознавая физиологическую когерентность с помощью портативного устройства биологической обратной связи.
|
Участникам будет предложено практиковать техники два раза в день по 5-15 минут за сессию, а затем использовать техники при столкновении со стрессовыми событиями, такими как крайний срок проекта, экзамен, оценка навыков и т. д. Участники в этом состоянии будут практиковать техники. при использовании устройства биологической обратной связи, чтобы распознать, когда они входят в психофизиологическую когерентность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматика стресса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эффективность двух тренингов по вмешательству в стресс будет оцениваться по симптомам депрессии, посттравматическому стрессовому расстройству, генерализованной тревоге, воспринимаемому стрессу и качеству сна.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Школьное представление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эффективность двух тренингов по преодолению стресса будет оцениваться по итоговым оценкам.
|
12 месяцев
|
|
Потертость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эффективность двух тренингов по преодолению стресса будет оцениваться по показателям истощения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- депрессия
- беспокойство
- снижение стресса
- военный
- изменчивость частоты сердечных сокращений
- прогрессивная мышечная релаксация
- школа
- пост-травматическое стрессовое растройство
- воспринимаемый стресс
- тренировочная среда
- психофизиологическая когерентность
- преимущество согласованности
- регулирование стресса
- независимые дежурные санитары
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2011.0130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .