- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01599598
Sammanhållningsutbildning för militär personal
17 augusti 2016 uppdaterad av: United States Naval Medical Center, San Diego
Militära operationer och träningssituationer innebär många fysiska och psykologiska utmaningar för tjänstemedlemmar att anpassa sig till och övervinna.
Utmaningarna med dessa föränderliga förhållanden kräver att man måste hantera stress, vilket ses som de negativa uppfattningar, känslor och känslor som manifesterar sig från den subjektiva fysiska och/eller mentala påfrestningen på livsprocesser.
Dessutom återvänder servicemedlemmar från utplaceringar efter att ha genomgått traumatiska upplevelser som kan utvecklas till posttraumatisk stressyndrom (PTSD), depression eller andra allvarliga tillstånd.
Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) School är ett exempel på en träningsmiljö där vissa elever kan komma in i programmet med symtom på PTSD, vilket kan förhindra eller göra det svårare för dem att prestera bra.
Dysreglering av det autonoma nervsystemet (ANS) har observerats hos patienter med PTSD och de som upplever kronisk stress, så att det finns mer upphetsande, sympatisk input till hjärtat än lugnande, parasympatisk input, som vanligtvis är den dominerande uppdelningen av ANS som är involverad i att kontrollera ens puls.
IDC-utbildningen är ett exempel på en miljö där servicemedlemmen förväntas utmärka sig samtidigt som den utsätts för flera källor till stress.
Det snabba tempot i kombination med prestationsförväntningar kan framkalla stress och faktiskt hämma inlärningen.
Institute of HeartMath har utvecklat programmet Coherence Advantage som lär en att självreglera sina känslor samtidigt som man fokuserar på andningen för att komplettera den aktiva processen med självreglering.
Tillsammans tillåter emWave Personal Stress Reliever användaren att ta emot hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback, vilket ger användaren möjlighet att självreglera sitt ANS genom andnings- och självregleringstekniker.
Den föreslagna studien kommer att testa effektiviteten av programmet Coherence Advantage kontra progressiv muskelavslappning (PMR) för att minska stresssymptomatologin bland Surface Warfare IDC-studenter.
Effektiviteten av dessa två olika interventioner kommer att jämföras på utfall av PTSD, depression, ångest, sömnkvalitet, upplevd stress, utmattning och klassprestationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjömän
- Inskriven som studenter i Surface Warfare Medicine Institutes Independent Duty Corpsman School
Exklusions kriterier:
- Administrativt rullade över till en annan klass
- Avbröt skolan (på grund av akademiska eller medicinska skäl)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappning
En stressintervention där försökspersoner kommer att lära sig att reglera stress baserat på spänning och frigöring av de stora muskelgrupperna i kroppen, tillsammans med avslappnade andningstekniker.
|
Deltagarna kommer att instrueras att öva teknikerna två gånger dagligen i 5-15 minuter per session, och därefter använda teknikerna när de konfronteras med en stressig händelse såsom en projektdeadline, examen, färdighetsutvärdering, etc. Deltagare i detta tillstånd kommer att lyssna på PMR instruktion med hjälp av en mp3-spelare.
|
|
Aktiv komparator: Koherensfördel
En stressintervention där försökspersoner kommer att lära sig att reglera stress genom att fokusera på andnings- och mindfulness-tekniker samtidigt som de känner igen fysiologisk koherens med hjälp av en bärbar biofeedback-enhet.
|
Deltagarna kommer att instrueras att öva teknikerna två gånger dagligen i 5-15 minuter per session, och därefter använda teknikerna när de konfronteras med en stressig händelse som en projektdeadline, examen, färdighetsutvärdering, etc. Deltagare i detta tillstånd kommer att öva på teknikerna samtidigt som de använder en biofeedback-enhet för att känna igen när de går in i psykofysiologisk koherens.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stresssymptomatologi
Tidsram: 12 månader
|
Effektiviteten av de två stressinterventionsutbildningarna kommer att utvärderas på symtom på depression, posttraumatisk stressyndrom, generaliserad ångest, upplevd stress och sömnkvalitet.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolprestationer
Tidsram: 12 månader
|
Effektiviteten av de två stressinterventionsutbildningarna kommer att utvärderas utifrån slutbetyg.
|
12 månader
|
|
Nötning
Tidsram: 12 månader
|
Effektiviteten av de två stressinterventionsutbildningarna kommer att utvärderas utifrån utslitningshastigheter.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSD.2011.0130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .