- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01599598
Sammenhengstrening for militært personell
17. august 2016 oppdatert av: United States Naval Medical Center, San Diego
Militære operasjoner og treningssituasjoner gir mange fysiske og psykiske utfordringer for tjenestemedlemmer å tilpasse seg og overvinne.
Utfordringene ved disse skiftende forholdene gjør det nødvendig å takle stress, som blir sett på som de negative oppfatningene, følelsene og følelsene som manifesterer seg fra den subjektive fysiske og/eller mentale belastningen på livsprosesser.
I tillegg kommer tjenestemedlemmer tilbake fra utplasseringer etter å ha gjennomgått traumatiske opplevelser som kan utvikle seg til posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon eller andre alvorlige tilstander.
Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) School er et eksempel på et treningsmiljø der noen elever kan gå inn i programmet med symptomer på PTSD, som kan utelukke eller gjøre det vanskeligere for dem å prestere godt.
Dysregulering av det autonome nervesystemet (ANS) har blitt observert hos pasienter med PTSD og de som opplever kronisk stress, slik at det er mer opphissende, sympatisk input til hjertet enn beroligende, parasympatisk input, som vanligvis er den dominerende inndelingen av ANS involvert i å kontrollere ens hjertefrekvens.
IDC-opplæringsprogrammet er et eksempel på et miljø der tjenestemedlemmet forventes å utmerke seg mens han er utsatt for flere kilder til stress.
Det raske tempoet kombinert med ytelsesforventninger kan indusere stress og faktisk hemme læring.
Institute of HeartMath har utviklet Coherence Advantage-programmet som lærer en å selvregulere følelsene sine mens de fokuserer på å puste for å komplimentere den aktive prosessen med selvregulering.
I kombinasjon lar emWave Personal Stress Reliever brukeren motta biofeedback for hjertefrekvensvariabilitet (HRV), og gir dermed brukeren muligheten til å selvregulere ANS gjennom puste- og selvreguleringsteknikker.
Den foreslåtte studien vil teste effektiviteten til Coherence Advantage-programmet versus progressiv muskelavslapping (PMR) for å redusere stresssymptomatologi blant Surface Warfare IDC-studenter.
Effektiviteten til disse to ulike intervensjonene vil bli sammenlignet på utfall av PTSD, depresjon, angst, søvnkvalitet, opplevd stress, slitasje og klasseprestasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sjømenn
- Registrert som studenter ved Surface Warfare Medicine Institutes Independent Duty Corpsman School
Ekskluderingskriterier:
- Administrativt rullet over i en annen klasse
- Gikk ut av skolen (på grunn av akademiske eller medisinske årsaker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelavspenning
En stressintervensjon der forsøkspersonene skal lære å regulere stress basert på spenning og frigjøring av de store muskelgruppene i kroppen, akkompagnert med avslappede pusteteknikker.
|
Deltakerne vil bli instruert til å øve på teknikkene to ganger daglig i 5-15 minutter per økt, og deretter bruke teknikkene når de blir konfrontert med en stressende hendelse som en prosjektfrist, eksamen, ferdighetsevaluering osv. Deltakere i denne tilstanden vil lytte til PMR instruksjon ved hjelp av en mp3-spiller.
|
|
Aktiv komparator: Koherens fordel
En stressintervensjon der forsøkspersoner vil lære å regulere stress ved å fokusere på puste- og oppmerksomhetsteknikker mens de gjenkjenner fysiologisk sammenheng ved hjelp av en bærbar biofeedback-enhet.
|
Deltakerne vil bli instruert til å øve teknikkene to ganger daglig i 5-15 minutter per økt, og deretter bruke teknikkene når de blir konfrontert med en stressende hendelse som en prosjektfrist, eksamen, ferdighetsevaluering osv. Deltakere i denne tilstanden vil øve på teknikkene mens du bruker en biofeedback-enhet for å gjenkjenne når de går inn i psykofysiologisk sammenheng.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stresssymptomatologi
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten av de to stressintervensjonstreningene vil bli evaluert på symptomer på depresjon, posttraumatisk stresslidelse, generalisert angst, opplevd stress og søvnkvalitet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoleprestasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten til de to stressintervensjonstreningene vil bli evaluert på sluttkarakterer.
|
12 måneder
|
|
Slitasje
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten av de to stressintervensjonstreningene vil bli evaluert på utslitningshastigheter.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMCSD.2011.0130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .